Celltrion anunció el día 24 que ha presentado ante el Ministerio de Seguridad de Alimentos y Medicamentos (MFDS, por sus siglas en inglés) la solicitud de autorización de comercialización de su biosimilar del inmuno-oncológico ‘Keytruda’.
Keytruda (principio activo: pembrolizumab) es un inmuno-oncológico desarrollado por la farmacéutica multinacional estadounidense MSD. A cierre del año pasado, fue el medicamento blockbuster número 1 del mundo, con unas ventas globales de aproximadamente 44 billones de wones (31.700 millones de dólares).
Celltrion llevó a cabo un ensayo clínico con 228 pacientes con melanoma sometidos a resección completa y demostró que su biosimilar ‘CT-P51’ es farmacocinéticamente equivalente al medicamento original, Keytruda.
Con base en estos resultados, Celltrion solicitó la autorización de comercialización de CT-P51 para indicaciones principales como cáncer de pulmón no microcítico, melanoma, cáncer gástrico, y cáncer de cabeza y cuello. Dado que el medicamento original mantiene una posición abrumadora en tamaño de mercado y ventas, Celltrion prevé que CT-P51 se convierta en un producto clave para impulsar el crecimiento de la compañía y su rentabilidad.
Celltrion ha reforzado su competitividad en el mercado oncológico global mediante la construcción de una cartera diversa de tratamientos. Entre los principales figuran el tratamiento para cáncer de mama y cáncer gástrico ‘Herzuma (principio activo: trastuzumab)’, el tratamiento para cáncer hematológico ‘Truxima (principio activo: rituximab)’, y el tratamiento para distintos tipos de cáncer —incluidos cáncer colorrectal metastásico, cáncer de pulmón no microcítico y cáncer epitelial de ovario— ‘Vegzelma (principio activo: bevacizumab)’.
En particular, dado que están aumentando las indicaciones de administración combinada de bevacizumab con pembrolizumab, se espera que en adelante crezcan las ventas de Vegzelma y CT-P51.
Desde Celltrion señalaron: “A partir de Corea del Sur, impulsaremos de forma secuencial las solicitudes de autorización en los principales mercados globales, como Estados Unidos, Europa y Canadá”, y añadieron: “Sobre la base de nuestra capacidad de producción propia y nuestra red global de venta directa, maximizaremos las sinergias con los productos existentes”.
