JW中外制药18日表示，已向韩国食品药品安全处提交肥胖治疗新药候选物质「博方格鲁肽（Bofanglutide）」的Ⅲ期临床试验计划（IND）申请。
该临床试验计划于12月启动，面向300名韩国成年肥胖或超重患者开展，并拟在截至2029年3月期间评估与安慰剂组相比，博方格鲁肽给药组的优效性及安全性。
博方格鲁肽为GLP-1受体激动剂类新药候选物质。JW中外制药今年4月从中国甘李制药获得其在韩国的独家开发及商业化权利。该药通过作用于胰腺GLP-1受体促进胰岛素分泌，并延缓食物胃排空、增强饱腹感，从而抑制食欲并诱导体重下降。合同总金额为8110万美元，首付款为500万美元。
甘李制药是一家中资生物制药企业，正着力构建覆盖糖尿病及肥胖治疗全领域的产品组合，并强化其在相关治疗领域的竞争力。
博方格鲁肽正在开发为「两周一次」给药的皮下注射剂型。与目前作为肥胖治疗药物使用的每周一次给药GLP-1类制剂相比，该方案可将年给药次数从52次降至26次，预计有助于提升患者用药依从性与便利性。
在中国开展的Ⅲ期临床试验也验证了其减重效果。给药52周后，与基线相比的平均体重下降率显示：24mg给药组为15.12%，48mg给药组为18.54%。
JW中外制药相关人士表示：「公司计划在韩国患者中也清晰验证博方格鲁肽在此前海外临床中确认的优异减重效果及耐受性等。」
