JW Pharmaceutical компани таргалалтын эмчилгээний шинэ эмийн нэр дэвшигч “Bofanglutide”-ийн клиникийн 3-р шатны туршилтын төлөвлөгөөг (IND) Хүнс, эмийн аюулгүй байдлын яаманд хүргүүлсэн гэж 18-ны өдөр мэдэгдэв.
Энэхүү клиникийн туршилтыг БНСУ-ын таргалалттай буюу илүүдэл жинтэй 300 насанд хүрэгчийг хамруулан 12 дугаар сард эхлүүлэхээр төлөвлөж байна. 2029 оны 3 дугаар сар хүртэл плацебо бүлэгтэй харьцуулахад Bofanglutide хэрэглэсэн бүлгийн үр нөлөөний давуу байдал болон аюулгүй байдлыг үнэлнэ.
Bofanglutide нь JW Pharmaceutical өнгөрсөн 4 дүгээр сард Хятадын Gan & Lee Pharmaceuticals компаниас БНСУ-д дангаар хөгжүүлж, арилжаалах эрхийг авсан GLP-1 рецепторын агонист бүлгийн шинэ эмийн нэр дэвшигч юм. Уг эм нь нойр булчирхайн GLP-1 рецепторт үйлчилж, инсулины ялгаралтыг нэмэгдүүлэхийн зэрэгцээ хоол хүнс ходоодноос гадагшлах явцыг удаашруулан цадах мэдрэмжийг нэмэгдүүлдэг. Ингэснээр хоолны дуршлыг дарангуйлж, жин бууруулах үйлдэл үзүүлнэ. Гэрээний нийт дүн 81.1 сая ам.доллар, урьдчилгаа төлбөр 5 сая ам.доллар байна.
Gan & Lee Pharmaceuticals нь чихрийн шижин болон таргалалтын эмчилгээний бүхий л чиглэлийг хамарсан бүтээгдэхүүний багцыг бүрдүүлж, эдгээр эмчилгээний салбар дахь өрсөлдөх чадвараа бэхжүүлэхэд төвлөрдөг Хятадын биофарм эмийн компани юм.
Bofanglutide-ийг “2 долоо хоногт нэг удаа” арьсан дор тарих хэлбэрээр хөгжүүлж байна. Одоогоор таргалалтын эмчилгээнд хэрэглэж буй долоо хоногт нэг удаа тарьдаг GLP-1 бүлгийн эмүүдтэй харьцуулахад жилд хийх тарилгын тоог 52-оос 26 болгож бууруулснаар өвчтөн эмчилгээний зааврыг мөрдөх байдал болон хэрэглэхэд хялбар байдлыг сайжруулахад тустай гэж үзэж байна.
Өмнө нь Хятадад хийсэн клиникийн 3-р шатны туршилтаар мөн жин бууруулах үр нөлөө нь батлагдсан. 52 долоо хоног хэрэглэсний дараа анхны үзүүлэлттэй харьцуулахад дундаж жин 24 мг-ийн бүлэгт 15.12 хувь, 48 мг-ийн бүлэгт 18.54 хувиар буурсан байна.
JW Pharmaceutical компанийн төлөөлөгч “Өмнөх гадаадын клиникийн туршилтаар батлагдсан Bofanglutide-ийн жин бууруулах өндөр үр нөлөө болон тэсвэрлэх чадварыг БНСУ-ын өвчтөнүүдэд ч тодорхой нотлон харуулах төлөвлөгөөтэй байна” гэж мэдэгдэв.
