JW Pharmaceutical pada tanggal 18 mengumumkan telah mengajukan rencana uji klinis fase 3 (IND) untuk kandidat obat baru terapi obesitas, ‘bofanglutide (Bofanglutide)’, kepada Kementerian Keamanan Pangan dan Obat Korea (MFDS).
Uji klinis ini dijadwalkan mulai pada Desember dengan melibatkan 300 pasien dewasa di Korea yang mengalami obesitas atau kelebihan berat badan. Studi tersebut akan menilai superioritas dan keamanan kelompok yang menerima bofanglutide dibandingkan kelompok plasebo hingga Maret 2029.
Bofanglutide merupakan kandidat obat baru golongan agonis reseptor GLP-1. JW Pharmaceutical memperoleh hak pengembangan dan komersialisasi eksklusifnya di Korea pada April lalu dari Gan & Lee Pharmaceuticals asal China. Obat ini bekerja pada reseptor GLP-1 di pankreas untuk meningkatkan sekresi insulin serta memperlambat pengosongan lambung sehingga meningkatkan rasa kenyang. Mekanisme tersebut menekan nafsu makan dan mendorong penurunan berat badan. Nilai total kontrak mencapai 81,10 juta dolar AS, dengan uang muka kontrak 5 juta dolar AS.
Gan & Lee Pharmaceuticals merupakan perusahaan biofarmasi asal China yang berfokus memperkuat portofolio di seluruh spektrum terapi diabetes dan obesitas serta meningkatkan daya saing di bidang pengobatan tersebut.
Bofanglutide dikembangkan sebagai sediaan suntikan subkutan yang diberikan ‘dua minggu sekali’. Dibandingkan sediaan golongan GLP-1 yang saat ini digunakan sebagai terapi obesitas dengan pemberian seminggu sekali, obat ini diharapkan dapat meningkatkan kepatuhan berobat dan kenyamanan pasien dengan menurunkan frekuensi pemberian tahunan dari 52 kali menjadi 26 kali.
Efek penurunan berat badan juga telah dikonfirmasi dalam uji klinis fase 3 sebelumnya di China. Setelah pemberian selama 52 minggu, rata-rata persentase penurunan berat badan dibandingkan nilai awal tercatat 15,12% pada kelompok dosis 24 mg dan 18,54% pada kelompok dosis 48 mg.
Seorang pejabat JW Pharmaceutical mengatakan, “Kami berencana membuktikan secara jelas pada pasien di dalam negeri efektivitas penurunan berat badan yang unggul serta tolerabilitas bofanglutide yang telah dikonfirmasi dalam uji klinis di luar negeri sebelumnya.”
