JW Pharmaceutical cho biết ngày 18-08-2026, công ty đã nộp hồ sơ xin phép thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 (IND) đối với ứng viên thuốc mới điều trị béo phì “Bofanglutide”.
Thử nghiệm dự kiến khởi động vào tháng 12, tuyển 300 bệnh nhân người lớn tại Hàn Quốc bị béo phì hoặc thừa cân. Nghiên cứu sẽ đánh giá tính vượt trội và độ an toàn của nhóm dùng Bofanglutide so với nhóm giả dược đến tháng 03-2029.
Bofanglutide là ứng viên thuốc mới thuộc nhóm chất chủ vận thụ thể GLP-1. JW Pharmaceutical đã giành được quyền phát triển và thương mại hóa độc quyền tại thị trường trong nước từ Gan&Lee Pharmaceuticals của Trung Quốc vào tháng 4. Thuốc tác động lên thụ thể GLP-1 ở tuyến tụy, thúc đẩy tiết insulin và làm chậm quá trình làm rỗng dạ dày, từ đó tăng cảm giác no, giúp ức chế thèm ăn và hỗ trợ giảm cân. Tổng giá trị hợp đồng là 81,10 triệu USD, trong đó phí ký kết là 5 triệu USD.
Gan&Lee Pharmaceuticals là doanh nghiệp dược sinh học có vốn Trung Quốc, tập trung xây dựng danh mục sản phẩm bao phủ toàn bộ lĩnh vực điều trị đái tháo đường và béo phì, đồng thời tăng cường năng lực cạnh tranh trong các mảng điều trị này.
Bofanglutide đang được phát triển dưới dạng tiêm dưới da với lịch dùng “2 tuần/lần”. So với các chế phẩm GLP-1 dùng 1 lần/tuần hiện được sử dụng để điều trị béo phì, phác đồ này được kỳ vọng giúp giảm số lần dùng thuốc hằng năm từ 52 xuống 26, qua đó cải thiện mức độ tuân thủ điều trị và sự tiện lợi cho người bệnh.
Hiệu quả giảm cân cũng đã được xác nhận trong thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 trước đó tại Trung Quốc. Sau 52 tuần dùng thuốc, tỷ lệ giảm cân trung bình so với ban đầu ghi nhận 15,12% ở nhóm dùng 24mg và 18,54% ở nhóm dùng 48mg.
Đại diện JW Pharmaceutical cho biết: “Chúng tôi sẽ tiếp tục chứng minh rõ ràng trên bệnh nhân trong nước về hiệu quả giảm cân vượt trội và khả năng dung nạp của Bofanglutide đã được xác nhận trong các thử nghiệm lâm sàng ở nước ngoài trước đó”.
