JW Pharmaceutical anunció el día 18 que ha solicitado al Ministerio de Seguridad de Alimentos y Medicamentos (MFDS) la autorización del plan de ensayo clínico de fase 3 (IND) de su candidato a nuevo fármaco para el tratamiento de la obesidad, «bofanglutida (Bofanglutide)».
El ensayo clínico está previsto para comenzar en diciembre con 300 adultos en Corea con obesidad o sobrepeso. La compañía evaluará hasta marzo de 2029 la superioridad y la seguridad del grupo tratado con bofanglutida frente al grupo placebo.
La bofanglutida es un candidato a nuevo fármaco de la familia de agonistas del receptor GLP-1. JW Pharmaceutical obtuvo el pasado abril los derechos exclusivos de desarrollo y comercialización en el país a partir de la empresa china Gan&Lee Pharmaceuticals. El fármaco actúa sobre los receptores GLP-1 del páncreas para estimular la secreción de insulina y retrasar el vaciamiento gástrico de los alimentos, lo que aumenta la sensación de saciedad; con ello, induce la supresión del apetito y la pérdida de peso. El importe total del contrato asciende a 81,10 millones de dólares, y el pago inicial es de 5 millones de dólares.
Gan&Lee Pharmaceuticals es una biofarmacéutica china centrada en reforzar su cartera en todo el ámbito del tratamiento de la diabetes y la obesidad, así como en mejorar su competitividad dentro de estas áreas terapéuticas.
La bofanglutida se desarrolla como una formulación de inyección subcutánea para administrarse «una vez cada dos semanas». En comparación con los preparados de la familia GLP-1 de administración semanal que se utilizan actualmente como tratamientos contra la obesidad, se espera que reduzca el número de administraciones anuales de 52 a 26, lo que ayudaría a mejorar la adherencia al tratamiento y la comodidad del paciente.
En el fase 3 previo realizado en China también se confirmó el efecto de pérdida de peso. Tras 52 semanas de administración, la reducción media del peso corporal respecto al valor basal fue del 15,12% en el grupo de 24 mg y del 18,54% en el grupo de 48 mg.
Un representante de JW Pharmaceutical afirmó: “Tenemos previsto demostrar con claridad también en pacientes nacionales el excelente efecto de pérdida de peso y la tolerabilidad de la bofanglutida, ya confirmados en ensayos clínicos previos en el extranjero”.
