JW Pharmaceutical a annoncé, le 18, avoir déposé auprès du ministère sud-coréen de la Sécurité des aliments et des médicaments (MFDS) une demande d’autorisation d’essai clinique de phase 3 (IND) pour son candidat-médicament contre l’obésité, le « bofanglutide (Bofanglutide) ».
Cet essai clinique, dont le lancement est prévu en décembre, portera sur 300 adultes en Corée du Sud souffrant d’obésité ou de surpoids. Le laboratoire entend évaluer, jusqu’en mars 2029, la supériorité et la sécurité du bofanglutide par rapport à un placebo.
Le bofanglutide est un candidat-médicament de la classe des agonistes du récepteur du GLP-1. JW Pharmaceutical a obtenu en avril, auprès du chinois Gan & Lee Pharmaceuticals, les droits exclusifs de développement et de commercialisation en Corée du Sud. En agissant sur les récepteurs du GLP-1 du pancréas, il stimule la sécrétion d’insuline et retarde la vidange gastrique, ce qui accroît la sensation de satiété ; ce mécanisme vise à réduire l’appétit et à induire une perte de poids. Le montant total du contrat s’élève à 81,10 millions de dollars, dont 5 millions de dollars de paiement initial.
Gan & Lee Pharmaceuticals est une entreprise biopharmaceutique chinoise qui cherche à constituer un portefeuille couvrant l’ensemble des traitements du diabète et de l’obésité, et à renforcer sa compétitivité dans ces domaines thérapeutiques.
Le bofanglutide est développé sous forme d’injection sous-cutanée administrée « une fois toutes les deux semaines ». Par rapport aux traitements de la classe GLP-1 administrés une fois par semaine et actuellement utilisés contre l’obésité, il devrait améliorer l’observance et la commodité pour les patients en réduisant le nombre d’administrations annuelles de 52 à 26.
Un effet de perte de poids a également été confirmé lors d’une phase 3 menée précédemment en Chine. Après 52 semaines d’administration, la baisse moyenne du poids corporel par rapport à la valeur initiale a atteint 15,12 % dans le groupe 24 mg et 18,54 % dans le groupe 48 mg.
Un responsable de JW Pharmaceutical a déclaré : « Nous prévoyons de démontrer clairement, également chez des patients en Corée du Sud, l’excellent effet de perte de poids et la tolérance du bofanglutide confirmés lors des essais cliniques menés à l’étranger. »
