GC绿十字Wellbeing 16日表示，近期在慢性肝病治疗药物“莱内克注射液”的高剂量静脉滴注给药法Ⅲ期临床试验中，获得达到主要终点的顶线结果（关键结果）。
静脉滴注给药法是指像输液（林格液）注射一样，在一定时间内缓慢给药的方式。此前的皮下或肌肉注射方式在高剂量给药时需要多次注射，使用上相对不便；若静脉给药法获批，则可按输液方式给药，从而更便于实施高剂量给药。
本次Ⅲ期临床自2024年4月起在韩国国内18家机构开展，纳入226名慢性肝病患者。公司对比了莱内克注射液高剂量静脉滴注组与皮下给药组，评估其改善肝功能的疗效与安全性。
结果显示，在主要终点——第6周时丙氨酸氨基转移酶（ALT）变化量方面，莱内克注射液高剂量静脉滴注组较皮下给药组呈现统计学显著的改善效果。ALT是在肝细胞受损时血液中浓度升高的酶，常被用作判断肝功能是否改善的指标。
公司预计，莱内克注射液自2005年上市以来，今年累计销量有望突破1亿剂次；随着此次给药法扩展，未来每年将新增200亿韩元以上的销售额。
GC绿十字Wellbeing研发本部本部长郑时英表示：“此次Ⅲ期临床的成功，从科学层面证明了莱内克注射液静脉给药的临床价值。”他补充说，“公司将基于已获得的数据，计划在年内迅速推进向食品医药品安全处提交品目许可申请。”
