نجاح المرحلة الثالثة لـ«لاينيكجو» من جي سي غرين كروس ويلبينغ يفتح الباب أمام إعطائه بالتسريب الوريدي… وتوقعات بتوسّع المبيعات

أعلنت شركة جي سي غرين كروس ويلبينغ، في 16، أنها حصلت على نتائج أولية رئيسية (Top-line) تُظهر أن «لاينيكجو»، وهو علاج لمرض الكبد المزمن، حقق معيار التقييم الأساسي في تجربة سريرية من المرحلة الثالثة لطريقة الإعطاء بالتسريب الوريدي عالي الجرعة.

ويعني التسريب الوريدي إعطاء الدواء ببطء خلال فترة زمنية محددة، على غرار إعطاء المحاليل الوريدية (رينغر). وكانت الجرعات العالية عند إعطائها بالحقن تحت الجلد أو في العضل تتطلب عدة حقن، ما يسبب إزعاجاً للمريض. أما في حال اعتماد الإعطاء الوريدي فسيصبح بالإمكان تقديمه كسوائل وريدية، بما يسهّل إعطاء الجرعات العالية.

وبدأت هذه التجربة السريرية من المرحلة الثالثة في أبريل 2024 داخل البلاد في 18 مؤسسة، وشملت 226 مريضاً بمرض كبدي مزمن. وقارنت الشركة بين مجموعة تلقت «لاينيكجو» بالتسريب الوريدي عالي الجرعة ومجموعة تلقت الدواء تحت الجلد، لتقييم فعالية تحسين وظائف الكبد والسلامة.

وأظهرت النتائج أنه في معيار التقييم الأساسي، وهو مقدار التغير في إنزيم ألانين أمينوترانسفيراز (ALT) عند الأسبوع السادس، سجلت مجموعة التسريب الوريدي عالي الجرعة من «لاينيكجو» تحسناً ذا دلالة إحصائية مقارنة بمجموعة الإعطاء تحت الجلد. ويُعد ALT إنزيماً يرتفع تركيزه في الدم عند حدوث تلف في خلايا الكبد، ويُستخدم مؤشراً للحكم على تحسن وظائف الكبد.

وقالت الشركة إنه مع توقع تجاوز المبيعات التراكمية لـ«لاينيكجو» حاجز 100 مليون جرعة هذا العام منذ طرحه في 2005، فإن توسيع طريقة الإعطاء هذه قد يحقق لاحقاً إيرادات إضافية سنوية تتجاوز 20 مليار وون.

وقال جونغ سي-يونغ، رئيس قسم البحث والتطوير في جي سي غرين كروس ويلبينغ: «إن نجاح هذه المرحلة الثالثة هو نتيجة تثبت علمياً القيمة السريرية للإعطاء الوريدي لـ(لاينيكجو)»، مضيفاً: «سنمضي سريعاً في تقديم طلب ترخيص المنتج إلى وزارة سلامة الغذاء والدواء خلال هذا العام استناداً إلى البيانات التي تم الحصول عليها».