Laennec Injection của GC Green Cross Wellbeing có thể mở đường cho truyền tĩnh mạch như “truyền dịch” sau khi thử nghiệm giai đoạn 3 thành công

GC Green Cross Wellbeing ngày 16 cho biết công ty vừa có dữ liệu topline (kết quả chính) cho thấy thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 về phác đồ truyền tĩnh mạch nhỏ giọt liều cao của thuốc điều trị bệnh gan mạn tính “Laennec Injection” đã đạt tiêu chí đánh giá chính.

Phác đồ truyền tĩnh mạch nhỏ giọt là cách đưa thuốc vào cơ thể từ từ trong một khoảng thời gian nhất định, tương tự như tiêm truyền dịch. Trước đây, khi dùng liều cao theo đường tiêm dưới da hoặc tiêm bắp, người bệnh phải tiêm nhiều lần nên bất tiện. Nếu phác đồ truyền tĩnh mạch được cấp phép, thuốc có thể được truyền như dịch truyền, giúp việc dùng liều cao thuận tiện hơn.

Thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 lần này được triển khai từ tháng 4-2024 tại 18 cơ sở ở Hàn Quốc, trên 226 bệnh nhân mắc bệnh gan mạn tính. Công ty so sánh nhóm dùng Laennec Injection truyền tĩnh mạch nhỏ giọt liều cao với nhóm dùng đường tiêm dưới da, theo dõi hiệu quả cải thiện chức năng gan và độ an toàn.

Kết quả cho thấy, ở tiêu chí đánh giá chính là mức thay đổi alanine aminotransferase (ALT) tại thời điểm 6 tuần, nhóm truyền tĩnh mạch nhỏ giọt liều cao Laennec Injection cải thiện có ý nghĩa thống kê so với nhóm tiêm dưới da. ALT là enzyme có nồng độ trong máu tăng lên khi tế bào gan bị tổn thương, được sử dụng như một chỉ dấu để đánh giá mức độ cải thiện chức năng gan.

Phía công ty dự báo, trong bối cảnh Laennec Injection ra mắt từ năm 2005 và tổng doanh số lũy kế năm nay được kỳ vọng vượt mốc 100 triệu liều, việc mở rộng phác đồ sử dụng lần này sẽ giúp phát sinh thêm doanh thu hằng năm trên 20 tỷ won trong thời gian tới.

Ông Jeong Si-young, Giám đốc Khối Nghiên cứu & Phát triển của GC Green Cross Wellbeing, nhấn mạnh: “Thành công của thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 lần này là kết quả chứng minh một cách khoa học giá trị lâm sàng của việc dùng Laennec Injection theo đường truyền tĩnh mạch”. Ông nói thêm: “Dựa trên dữ liệu topline, chúng tôi dự kiến sẽ nhanh chóng nộp hồ sơ xin điều chỉnh giấy phép sản phẩm với Bộ An toàn Thực phẩm và Dược phẩm (MFDS) trong năm nay”.