Curocell公司4日表示，其嵌合抗原受体（CAR-T）治疗药物「Lymcato」（通用名：anbalcaptagen autoleucel）在3日举行的健康保险审查评价院第9次药品给付评价委员会（药评委）审议中，在“接受评估金额”的条件下，被认定具备纳入给付（报销）的适当性。
「Lymcato」此前已于今年7月通过负责审查给付标准的癌症疾病审议委员会（癌审委）评审。后续还将依次进入与国民健康保险公团的药价谈判、健康保险政策审议委员会（健政审）等程序，并在保健福祉部发布告示后适用健康保险。
「Lymcato」是韩国开发的首款CAR-T治疗药物，适用于在接受两种及以上全身治疗后复发或对治疗无反应的弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）及原发性纵隔B细胞淋巴瘤（PMBCL）成人患者。
在并非由公司或研究者评估、而是依据独立审查委员会评价标准开展的Ⅱ期临床试验中，「Lymcato」的客观缓解率（ORR）为75.3%，完全缓解率（CR）为67.1%。客观缓解率指治疗后肿瘤缩小达到预先设定标准以上的患者比例；完全缓解率则指检查结果显示癌症反应达到无法确认水平的患者比例。
此外，其≥3级细胞因子释放综合征（CRS）发生率为8.9%，神经毒性（NE）发生率为3.8%，安全性特征得到确认。细胞因子释放综合征是指CAR-T治疗后免疫细胞被强烈激活，从而出现发热、低血压、呼吸困难等不良反应。
「Lymcato」的临床结果此前已发表于美国血液学会（ASH）发行的血液学领域代表性国际学术期刊《Blood》。
「Lymcato」在国内自有GMP设施内以成品药形式直接生产并供应。即便治疗机构不具备单独的细胞处理设施，也可采集患者T细胞并送至Curocell，制备为CAR-T细胞治疗药物。因此，预计此前因缺乏CAR-T治疗专用基础设施而难以开展治疗的地区枢纽医院，也将能够快速为患者使用「Lymcato」。
Curocell首席执行官金健洙表示：“一旦正式收到审评院的具体审议结果，我们将进行内部评估并谨慎应对。我们将尽最大努力推进后续程序，确保已证明疗效与安全性的「Lymcato」能够尽快惠及国内复发/难治性血液肿瘤患者。”
