赛特瑞恩20日表示，已获得加拿大卫生部对自身免疫疾病治疗药物「斯特基玛」（通用名：乌司奴单抗）自动注射器（Auto-injector·AI）剂型的上市许可。
随着此次获批，赛特瑞恩在加拿大新增获批「斯特基玛」45mg/0.5mL与90mg/1.0mL两种规格的AI剂型。「斯特基玛」为美国强生旗下杨森公司「斯特拉拉」的生物类似药。业内认为，「斯特基玛」在加拿大获批原研药所不具备的AI剂型后，将在剂量与剂型层面形成更完整的产品布局。
赛特瑞恩预计，「斯特基玛」AI剂型将有助于提升就医不便患者的治疗可及性，并改善给药便利性与用药安全性等。公司计划以此次在加拿大获批AI剂型为契机，进一步加速开拓北美市场。数据显示，截至今年1月，「斯特基玛」产品系列在美国相关市场的份额为8.6%。
赛特瑞恩相关人士表示：「在加拿大获得原研产品所没有的差异化给药选项，进一步强化了『斯特基玛』的差异化优势。」并称：「将以此前在北美全域得到验证的产品竞争力与全线产品布局的协同效应为依托，持续抢占全球乌司奴单抗成分市场先机。」
