Компания Celltrion 20-го числа сообщила, что получила от Министерства здравоохранения Канады разрешение на применение формы препарата для лечения аутоиммунных заболеваний «Стекима» (действующее вещество — устекинумаб) в виде автоинъектора (автоинжектор·AI).
Благодаря этому одобрению Celltrion дополнительно обеспечила в Канаде наличие AI-формы для двух вариантов «Стекимы»: 45 мг/0,5 мл и 90 мг/1,0 мл. «Стекима» является биоаналогом препарата «Стелара» компании Janssen (США). Отмечается, что, получив разрешение на AI-форму, которой нет у оригинального препарата в Канаде, «Стекима» сформировала «полную линейку» с точки зрения дозировок и лекарственных форм.
В Celltrion ожидают, что AI-форма «Стекимы» повысит доступность лечения для пациентов, которым сложно посещать медицинские учреждения, а также улучшит удобство и безопасность введения. Компания планирует, опираясь на канадское одобрение AI-формы, ещё больше ускорить продвижение «Стекимы» на рынке Северной Америки. Уже в США по состоянию на январь доля линейки «Стекимы» на соответствующем рынке, по оценкам, составила 8,6%.
Представитель Celltrion заявил: «В Канаде мы обеспечили дифференцированный вариант введения, которого нет у оригинального продукта, тем самым усилив уникальность “Стекимы”», — и добавил: «Опираясь на подтверждённую по всей Северной Америке конкурентоспособность продукта и синергию полной линейки, мы будем укреплять лидерство на глобальном рынке препаратов на основе устекинумаба».
