Celltrion mengumumkan pada tanggal 20 bahwa perusahaan telah memperoleh persetujuan dari Health Canada untuk formulasi autoinjektor (auto-injector·AI) dari obat terapi penyakit autoimun ‘Stekima (nama zat aktif: ustekinumab)’.
Dengan persetujuan ini, Celltrion di Kanada akan menambah dua varian formulasi AI, yakni Stekima 45 mg/0,5 mL dan 90 mg/1,0 mL. Stekima merupakan biosimilar dari ‘Stelara’ milik Janssen (AS). Karena Stekima mendapatkan persetujuan untuk formulasi AI yang tidak dimiliki obat originator di Kanada, hal ini dinilai memungkinkan perusahaan membangun ‘lini produk lengkap (full lineup)’ dari sisi dosis dan formulasi.
Celltrion berharap formulasi AI Stekima dapat meningkatkan akses pengobatan bagi pasien yang sulit mengunjungi fasilitas layanan kesehatan, serta berkontribusi pada peningkatan kemudahan pemberian dan aspek keselamatan. Perusahaan berencana mempercepat strategi penetrasi pasar Stekima di Amerika Utara dengan menjadikan persetujuan di Kanada untuk formulasi AI sebagai titik tolak. Di Amerika Serikat, per Januari, portofolio produk Stekima tercatat meraih pangsa 8,6% di pasar terkait.
Seorang perwakilan Celltrion menyatakan, “Dengan mengamankan opsi pemberian yang terdiferensiasi—yang tidak tersedia pada produk originator—di Kanada, kami memperkuat keunikan Stekima,” serta menambahkan, “Dengan mengedepankan daya saing produk yang telah terbukti di seluruh Amerika Utara dan sinergi dari lini produk lengkap, kami akan terus mengambil posisi terdepan di pasar global ustekinumab.”
