Celltrion cho biết vào ngày 20 rằng công ty đã được Bộ Y tế Canada phê duyệt dạng bút tiêm tự động (autoinjector, AI) cho thuốc điều trị bệnh tự miễn “Stekima” (hoạt chất: ustekinumab).
Với lần phê duyệt này, Celltrion đã bổ sung tại Canada thêm 2 quy cách dạng AI của Stekima gồm 45 mg/0,5 mL và 90 mg/1,0 mL. Stekima là thuốc sinh học tương tự (biosimilar) của “Stelara” do Janssen (Mỹ) phát triển. Việc Stekima được cấp phép dạng AI, vốn không có ở thuốc gốc tại Canada, được đánh giá là giúp hoàn thiện “danh mục đầy đủ” xét về cả liều lượng lẫn dạng bào chế.
Celltrion kỳ vọng dạng Stekima AI sẽ góp phần nâng cao khả năng tiếp cận điều trị cho những bệnh nhân khó đến cơ sở y tế, đồng thời cải thiện sự thuận tiện khi dùng thuốc và mức độ an toàn. Công ty dự kiến lấy mốc được cấp phép tại Canada cho dạng AI làm bàn đạp để đẩy nhanh hơn nữa chiến lược thâm nhập thị trường Bắc Mỹ của Stekima. Tại Mỹ, tính đến tháng 1, dòng sản phẩm Stekima được ghi nhận chiếm 8,6% thị phần trong thị trường liên quan.
Đại diện Celltrion cho biết: “Chúng tôi đã củng cố tính khác biệt của Stekima khi đảm bảo được một lựa chọn sử dụng thuốc khác biệt mà sản phẩm gốc không có tại Canada” và “Chúng tôi sẽ đi trước đón đầu thị trường toàn cầu của hoạt chất ustekinumab, dựa trên năng lực cạnh tranh sản phẩm đã được chứng minh trên toàn Bắc Mỹ cùng sức mạnh cộng hưởng từ danh mục đầy đủ.”
