Celltrion anunció el día 20 que ha obtenido de Health Canada la autorización para la formulación en autoinyector (autoinjector, AI) del tratamiento para enfermedades autoinmunes «Stekima» (principio activo: ustekinumab).
Con esta aprobación, Celltrion pasa a disponer adicionalmente en Canadá de la formulación en AI en dos presentaciones: Stekima 45 mg/0,5 ml y 90 mg/1,0 ml. Stekima es un biosimilar de «Stelara» de Janssen (EE. UU.). Se considera que, al obtener en Canadá la autorización de una formulación en AI inexistente en el medicamento original, Stekima ha logrado configurar una «gama completa» tanto en dosis como en formulaciones.
Celltrion espera que la formulación en AI de Stekima contribuya a mejorar el acceso al tratamiento de los pacientes que tienen dificultades para acudir a centros sanitarios, así como a aumentar la comodidad de administración y la seguridad, entre otros aspectos. La compañía planea acelerar aún más su estrategia de penetración en el mercado norteamericano de Stekima tomando como punto de partida la autorización en Canadá de la formulación en AI. En Estados Unidos, ya se estimó que, a fecha de enero, la gama de productos Stekima alcanzó una cuota del 8,6% en el mercado correspondiente.
Un representante de Celltrion declaró: «Hemos reforzado la diferenciación de Stekima al asegurar en Canadá una opción de administración diferenciada que no existe en el producto original», y añadió: «Con la competitividad del producto demostrada en toda Norteamérica y la sinergia de una gama completa, iremos consolidando una posición de liderazgo en el mercado global de productos con ustekinumab».
