أعلنت شركة سيلتريون، يوم 20 من الشهر، أنها حصلت على موافقة من وزارة الصحة الكندية لصيغة القلم الآلي للحقن الذاتي (أوتوإنجيكتور·AI) لدواء علاج أمراض المناعة الذاتية «ستكيما» (الاسم العلمي: أوستيكينوماب).
وبموجب هذه الموافقة، ستوفّر سيلتريون في كندا أيضاً صيغة القلم الآلي للحقن الذاتي لمنتجين من «ستكيما» بتركيزين: 45 ملغ/0.5 مل و90 ملغ/1.0 مل. ويُعد «ستكيما» دواءً حيوياً مماثلاً (Biosimilar) لدواء «ستيلارا» التابع لشركة يانسن الأميركية. ومع حصول «ستكيما» على موافقة لصيغة القلم الآلي للحقن الذاتي غير المتوفرة للدواء المرجعي داخل كندا، يُقيَّم ذلك بأنه أرسى «تشكيلة كاملة» من حيث الجرعات والأشكال الصيدلانية.
وتتوقع سيلتريون أن تسهم صيغة «ستكيما» بالقلم الآلي للحقن الذاتي في تحسين إتاحة العلاج للمرضى الذين يصعب عليهم زيارة المؤسسات الطبية، إلى جانب تعزيز سهولة الإعطاء وعوامل السلامة وغيرها. وتخطط الشركة، استناداً إلى موافقة كندا على صيغة القلم الآلي للحقن الذاتي، لتسريع استراتيجيتها لتعزيز اختراق سوق أميركا الشمالية لدواء «ستكيما» بشكل أكبر. ووفقاً للإحصاءات، حتى يناير الماضي في الولايات المتحدة، استحوذت مجموعة منتجات «ستكيما» على حصة سوقية بلغت 8.6% في السوق المعني.
وقال مسؤول في سيلتريون: «عزّزنا تميّز ستكيما عبر تأمين خيار إعطاء متمايز غير متوفر في المنتج المرجعي داخل كندا»، مضيفاً: «سنمضي قدماً في توسيع حصتنا في سوق أوستيكينوماب عالمياً، بالاستناد إلى تنافسية المنتج المثبتة في أنحاء أميركا الشمالية وإلى تآزر التشكيلة الكاملة».
