Celltrion a annoncé le 20 avoir obtenu de Santé Canada l’autorisation de la forme en auto-injecteur (AI) de « Stekima » (dénomination commune internationale : ustékinumab), un traitement des maladies auto-immunes.
Grâce à cette approbation, Celltrion dispose désormais au Canada de deux présentations supplémentaires de Stekima en auto-injecteur : 45 mg/0,5 mL et 90 mg/1,0 mL. Stekima est un biosimilaire de « Stelara » de Janssen (États-Unis). Le fait que Stekima obtienne au Canada une forme en auto-injecteur qui n’existe pas pour le médicament de référence est présenté comme la constitution d’une « gamme complète » en termes de dosages et de formes pharmaceutiques.
Celltrion s’attend à ce que la forme en auto-injecteur de Stekima contribue à améliorer l’accès au traitement pour les patients ayant des difficultés à se rendre dans des établissements de santé, ainsi qu’à renforcer la facilité d’administration et la sécurité. L’entreprise prévoit d’accélérer sa stratégie de pénétration du marché nord-américain de Stekima à partir de cette autorisation canadienne. Aux États-Unis, la gamme Stekima aurait déjà atteint, en janvier, une part de marché de 8,6 % sur le marché concerné.
Un responsable de Celltrion a déclaré : « En obtenant au Canada une option d’administration différenciante qui n’existe pas pour le produit de référence, nous avons renforcé le caractère distinctif de Stekima », ajoutant : « En nous appuyant sur la compétitivité du produit démontrée dans toute l’Amérique du Nord et sur la synergie d’une gamme complète, nous continuerons à prendre l’initiative sur le marché mondial des produits à base d’ustékinumab ».
