Если в 30–40 лет — в период активной карьеры, воспитания детей и насыщенной социальной жизни — человеку ставят диагноз опухоли мозга, привычный уклад неизбежно оказывается под серьёзным ударом. Низкозлокачественная глиома известна как опухоль, растущая сравнительно медленно, однако её трудно полностью излечить, а со временем она может прогрессировать в более агрессивную высокозлокачественную глиому. Значительная часть пациентов сталкивается с судорожными приступами и даже после лечения живёт с тревогой из‑за рецидива и ухудшения состояния.
До сих пор лечение низкозлокачественной глиомы в основном опиралось на хирургическое вмешательство, лучевую терапию и химиотерапию. Однако полностью удалить опухоль, расположенную в головном мозге, часто невозможно, а лучевая и химиотерапия имеют ограничения: они могут снижать качество жизни, в том числе из‑за ухудшения когнитивных функций. На этом фоне появление в области глиом новой таргетной терапии впервые примерно за 20 лет усиливает ожидания, что парадигма лечения может измениться.
Глобальная фармацевтическая компания Servier 12-го числа провела пресс-брифинг по случаю вывода на корейский рынок первого таргетного препарата против глиомы с мутацией IDH — «Voranigo» (международное непатентованное наименование: ворасидениб). В мероприятии приняли участие профессор нейрохирургии Чан Чон Хи из больницы «Северанс» Университета Ёнсе и профессор нейрохирургии Ким Джэ Ён из больницы «Сеульский национальный университет — Бундан», которые рассказали о текущей ситуации в лечении низкозлокачественной глиомы и клиническом значении нового препарата.
«Voranigo» получил одобрение Министерства безопасности пищевых продуктов и лекарственных средств Республики Корея (MFDS) в январе 2026 года. Показания включают детей и взрослых пациентов в возрасте от 12 лет с массой тела 40 кг и более, которым требуется лечение после операции — биопсии, субтотальной резекции или полной резекции. Конкретно речь идёт о пациентах с астроцитомой 2-й степени или олигодендроглиомой 2-й степени при наличии мутации IDH1 или IDH2. «Voranigo» также одобрен более чем в 40 странах мира, включая США, Канаду, Великобританию и Японию, и применяется в реальной клинической практике.
«Мутация IDH — ключевой ранний фактор роста опухоли»
Считается, что пик заболеваемости низкозлокачественной глиомой приходится на 35–42 года. Поскольку болезнь развивается в период, когда человек находится в центре профессиональной и семейной жизни, бремя ложится не только на пациента, но и на семью и общество. По данным наблюдений, до 74% пациентов испытывают судорожные приступы, а после операции приступы сохраняются более чем у половины — у 56%. То есть проблема не сводится лишь к размеру опухоли: заболевание влияет на повседневную жизнь в целом — от быта и вождения автомобиля до сохранения работы и возвращения к социальной активности.
Профессор Чан Чон Хи подчеркнул тяжесть бремени болезни у пациентов с низкозлокачественной глиомой и необходимость раннего назначения таргетной терапии.
По словам профессора Чана, «низкозлокачественную глиому трудно полностью излечить; в итоге она может рецидивировать или прогрессировать в высокозлокачественную глиому, поэтому пациенты в важный период жизни испытывают сильную психологическую тревогу из‑за ухудшения и рецидива». Он добавил: «Стандартное лечение — хирургическая резекция — во многих случаях не позволяет полностью удалить опухоль, а проводимые после операции лучевая терапия и химиотерапия имеют ограничения, поскольку нежелательные явления, включая когнитивные нарушения, могут влиять на качество жизни и возвращение к социальной активности».
В лечении низкозлокачественной глиомы в последние годы важнейшей мишенью стала «мутация IDH». IDH — фермент, участвующий в клеточном метаболизме; при мутации соответствующего гена образуется аномальный метаболит 2‑HG, то есть 2‑гидроксиглутаровая кислота. Известно, что это вещество способствует росту опухоли и повышению её злокачественности.
Профессор Чан отметил: «Мутация IDH выявляется более чем у 80% пациентов с глиомой 2-й степени», а также подчеркнул: «Всемирная организация здравоохранения (WHO) в последнем пересмотре классификации опухолей головного мозга определяет мутацию IDH как ключевой диагностический критерий». Он добавил: «Сообщается, что при глиомах с мутацией IDH размер опухоли увеличивается примерно на 10% каждые 6 месяцев, а при увеличении размера на 10% риск смерти возрастает на 14%», и подчеркнул: «Чтобы замедлить прогрессирование рака, важно выстраивать стратегию лечения, направленную на подавление мутации IDH с раннего этапа».
Снижение риска прогрессирования и смерти на 65%
Профессор Ким Джэ Ён представил механизм действия «Voranigo» и результаты глобального клинического исследования III фазы. «Voranigo» — препарат, одновременно подавляющий мутации IDH1 и IDH2. Он снижает уровень 2‑HG, образующегося вследствие мутации IDH, более чем на 90% и разработан так, чтобы проходить через гематоэнцефалический барьер и напрямую достигать ткани опухоли мозга. Гематоэнцефалический барьер — структура, выполняющая роль защитного «экрана», препятствующего лёгкому проникновению внешних веществ в мозг; он считается одним из ключевых препятствий при разработке препаратов для лечения опухолей мозга.
В глобальном исследовании III фазы INDIGO «Voranigo» по сравнению с плацебо достоверно улучшил выживаемость без прогрессирования. Этот показатель означает период, в течение которого рак не ухудшается. По итогам 6-месячного наблюдения «Voranigo» снизил риск прогрессирования заболевания или смерти на 65% по сравнению с плацебо. Также подтверждён эффект отсрочки момента вмешательства до следующего лечения — то есть времени, когда становятся необходимы дополнительные операции либо лучевая/химиотерапия. Риск вмешательства до следующего лечения снизился на 75%. Через два года после начала терапии более 80% пациентов сохраняли стабильное состояние без дополнительного лечения.
Профессор Ким отметил: «Voranigo — первый таргетный препарат против глиомы с мутацией IDH, который двойным образом подавляет мутации IDH1/2 и проходит через гематоэнцефалический барьер, достигая опухоли», добавив: «Его значение велико ещё и потому, что это инновационный новый препарат, разработанный в области опухолей мозга примерно впервые за 20 лет».
Особое внимание он уделил отсрочке момента вмешательства до следующего лечения. По словам профессора Кима, «возможность отложить сроки токсичной химио- и лучевой терапии означает, что пациент фактически получает дополнительное время для продолжения нормальной социальной жизни».
«Voranigo» продемонстрировал клинические преимущества и в части подавления роста опухоли и снижения частоты приступов. Анализ скорости роста опухоли показал, что в группе «Voranigo» объём опухоли снизился на 1,3%, тогда как в группе плацебо увеличился на 14,4%. Профессор Ким пояснил: «Скорость роста опухоли — показатель, позволяющий более точно оценивать характер прогрессирования заболевания и ответ на лечение», и добавил: «В группе «Voranigo» подтверждён выраженный эффект подавления роста опухоли».
Кроме того, «Voranigo» снизил частоту судорожных приступов на 64% и продемонстрировал возможность сохранения нейрокогнитивных функций. Профессор Ким отметил: «Исходя из этой клинической ценности, руководство Национальной всеобъемлющей онкологической сети США (NCCN) рекомендует «Voranigo» в категории 1 и как предпочтительный вариант терапии», добавив: «С выходом препарата на корейский рынок «Voranigo» станет новым стандартом лечения низкозлокачественной глиомы в стране».
