Daewoong Pharmaceutical выходит за рамки управления цифровым здоровьем — к цифровому лечению: внедрение Cogthera

Daewoong Pharmaceutical 22-го сентября сообщила о заключении договора об эксклюзивных продажах и коммерциализации в Южной Корее первого в стране цифрового терапевтического устройства (DTx) для лечения лёгких когнитивных нарушений (MCI) «Cogthera» с компанией цифрового здравоохранения Emocog, а также решения для раннего цифрового скрининга когнитивных функций «Cogscreen (Cogscreen)».

Сделка стала для Daewoong Pharmaceutical первым шагом по внедрению цифрового терапевтического устройства (DTx). Компания планирует расширить в медицинской практике систему управления когнитивным здоровьем: от раннего скрининга с использованием Cogscreen через консультацию и назначение врача до цифровой терапии с помощью Cogthera.

Южная Корея в 2024 году вошла в сверхстареющее общество: доля населения в возрасте 65 лет и старше превысила 20%. В отчёте Министерства здравоохранения и социального обеспечения «Эпидемиологическое исследование деменции и обследование фактического положения дел за 2023 год» говорится, что распространённость лёгких когнитивных нарушений среди жителей страны в возрасте 65+ составляет 28,42% — на 6,17 процентного пункта выше, чем 22,25% в 2016 году. На фоне прогнозов, что число пациентов с деменцией превысит 1 млн человек в 2026 году, растёт потребность как можно раньше — уже на стадии лёгких когнитивных нарушений — выявлять риск снижения когнитивных функций и связывать его с надлежащим ведением и лечением.

Daewoong Pharmaceutical возьмёт на себя эксклюзивные продажи, маркетинг и коммерциализацию Cogthera и Cogscreen через больницы, клиники, центры общественного здравоохранения и другие государственные и общественные учреждения, а также будет выявлять новые медицинские организации и предоставлять медицинским работникам информацию о продуктах и научные материалы. Emocog будет отвечать за поставки продукции и контроль качества, техническую поддержку, а также за работу программ поддержки пациентов.

«Cogthera» — цифровое терапевтическое устройство, которое по назначению врача предполагает, что пациент в течение 12 недель дважды в день проходит когнитивные тренировки с помощью мобильного приложения. Для удобства использования пожилыми пациентами, не привыкшими к цифровым устройствам, в устройстве предусмотрен интерактивный голосовой интерфейс.

Cogthera получила разрешение Министерства безопасности пищевых продуктов и лекарственных средств (MFDS) в мае 2025 года как седьмое цифровое терапевтическое устройство в Южной Корее и стала первым в стране DTx с показанием «лёгкие когнитивные нарушения». Продукт также получил статус инновационного медицинского изделия №35.

С октября 2025 года, когда был выписан первый рецепт, по конец августа 2026 года совокупное число назначений достигло 2400. В группе пожилых пациентов со средним возрастом 73 года 99,3% пациентов начали тренировки после назначения; в мае этого года продукт был временно включён в категорию медицинских услуг, не покрываемых национальным медицинским страхованием.

Эффективность и безопасность Cogthera оценивали в рандомизированном контролируемом клиническом исследовании с участием пациентов с лёгкими когнитивными нарушениями в 7 медицинских учреждениях Южной Кореи; результаты соответствующего исследования в этом году опубликованы в международном научном журнале «JMIR mHealth and uHealth».

«Cogscreen» — решение для раннего цифрового скрининга когнитивных функций, основанное на международных клинических стандартах. Без установки отдельного приложения по веб-ссылке можно примерно за 5 минут пройти стандартизированный скрининговый тест. Это не тест для подтверждения диагноза деменции: он позволяет выявить возможное снижение когнитивных функций и помогает врачам при дополнительной клинической оценке и принятии решений по ведению пациента.

Генеральный директор Daewoong Pharmaceutical Ли Чхан Джэ заявил: «Это соглашение — первый случай, когда Daewoong Pharmaceutical внедряет цифровое терапевтическое устройство; оно станет отправной точкой для расширения развиваемого нами направления цифрового здравоохранения на сферу когнитивного здоровья».