Daewoong Pharmaceutical menegaskan obat diabetes terbarunya, Enblo (zat aktif: inavogliflozin), menunjukkan potensi memperbaiki perlemakan hati pada pasien diabetes tipe 2. Perusahaan menilai Enblo berpeluang berkembang menjadi terapi yang tidak hanya mengendalikan gula darah, tetapi juga membantu menangani perlemakan hati, salah satu komorbiditas pada diabetes.
Daewoong Pharmaceutical pada tanggal 9 mengumumkan hasil penelitian yang menilai potensi Enblo—obat diabetes baru dari golongan penghambat SGLT-2—dalam memperbaiki steatosis hati telah dipublikasikan di jurnal internasional bereputasi SCI, 〈Diabetes, Obesity, and Metabolism〉. Penghambat SGLT-2 merupakan kelas obat untuk diabetes tipe 2 yang bekerja dengan memblokir SGLT-2, yang berperan dalam reabsorpsi glukosa di ginjal, sehingga gula dikeluarkan melalui urine.
Penelitian ini menilai dampak Enblo terhadap “metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease (MASLD)”, kondisi yang kerap menyertai pasien diabetes. Seiring meningkatnya prevalensi MASLD pada pasien diabetes tipe 2, terapi yang mempertimbangkan bukan hanya kontrol glukosa darah tetapi juga perbaikan metabolisme hati dinilai semakin penting.
MASLD adalah penyakit ketika gangguan fungsi metabolik menyebabkan penumpukan lemak berlebihan di hati. Kondisi ini sering menyertai pasien diabetes tipe 2, dan bila dibiarkan dapat berlanjut menjadi penyakit hati serta penyakit kardiovaskular.
Tim peneliti melakukan analisis gabungan atas tiga set data uji klinis yang menilai efek terapi selama 24 minggu pada 587 pasien diabetes tipe 2, sebagai bagian dari proses perolehan izin edar Enblo. Indikator perlemakan hati diukur menggunakan hepatic steatosis index (HSI) dan Framingham steatosis index (FSI). Pada awal penelitian, sekitar separuh dari seluruh pasien disertai perlemakan hati.
Hasil analisis menunjukkan, dibandingkan kelompok plasebo, proporsi pasien yang mengalami penurunan indikator perlemakan hati lebih tinggi pada kelompok yang menerima Enblo. Dari analisis terhadap 75 pasien pada kelompok Enblo yang dapat dievaluasi dengan HSI, jumlah pasien perlemakan hati turun dari 36 orang (48,0%) menjadi 12 orang (16,0%), sehingga sekitar 67% pasien perlemakan hati sebelumnya membaik ke rentang normal berdasarkan kriteria HSI. Berdasarkan indikator lain, FSI, kelompok berisiko juga turun dari 31 orang (41,3%) menjadi 12 orang (16,0%), sehingga sekitar 61% pasien dalam kelompok berisiko membaik ke rentang normal.
Dibandingkan dengan “dapagliflozin”, terapi dari golongan yang sama, kelompok Enblo memperbaiki indikator perlemakan hati dengan besaran yang lebih besar dibanding kelompok dapagliflozin. Perubahan berdasarkan HSI pada kelompok Enblo adalah -4,51, lebih besar daripada kelompok dapagliflozin (-3,49).
Perusahaan menyebut penelitian ini penting karena menjadi studi pertama yang mengonfirmasi bahwa Enblo dapat memperbaiki indikator perlemakan hati pada pasien diabetes tipe 2. Daewoong Pharmaceutical juga menyatakan bahwa, bahkan ketika dibandingkan dengan dapagliflozin yang berada dalam golongan obat yang sama, Enblo menunjukkan perbaikan yang bermakna secara statistik pada sebagian indikator perlemakan hati.
Penulis korespondensi artikel ini, Prof. Jung In-kyung dari Departemen Endokrinologi, Rumah Sakit Kangdong Kyung Hee University, mengatakan, “Penelitian ini bermakna karena untuk pertama kalinya mengonfirmasi kemungkinan bahwa Enblo pada pasien diabetes tipe 2 tidak hanya mengendalikan gula darah, tetapi juga memberi dampak positif dalam mengurangi akumulasi lemak di hati.”
Penulis korespondensi bersama, Prof. Jung Chang-hee dari Departemen Endokrinologi, Seoul Asan Medical Center, menyatakan, “Terutama karena dibandingkan obat sekelasnya menunjukkan efek perbaikan yang lebih unggul pada sebagian indikator perlemakan hati, ke depan peran Enblo dapat semakin diharapkan dalam strategi terapi bagi pasien yang disertai metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease (MASLD).”
Park Hyung-chul, Kepala Divisi Pemasaran ETC Daewoong Pharmaceutical, mengatakan, “Hasil penelitian ini menunjukkan bahwa Enblo dapat memberikan manfaat terapi tambahan berupa perbaikan indikator perlemakan hati, melampaui kontrol gula darah,” seraya menambahkan, “Mengingat MASLD menunjukkan tingkat penyerta yang tinggi, sekitar 65% atau lebih pada pasien diabetes tipe 2, temuan ini dapat menjadi dasar yang mendukung kemungkinan perluasan nilai terapeutik Enblo dalam praktik klinis nyata.”
