Daewoong Pharmaceutical cho biết đã xác nhận thuốc điều trị đái tháo đường mới “Enbrelow” (hoạt chất: inavogliflozin) có thể cải thiện các chỉ số gan nhiễm mỡ ở bệnh nhân đái tháo đường type 2.
Ngày 9, Daewoong Pharmaceutical thông tin kết quả nghiên cứu về tiềm năng cải thiện gan nhiễm mỡ của “Enbrelow” — thuốc thuộc nhóm ức chế SGLT-2 — đã được đăng trên tạp chí quốc tế thuộc nhóm SCI 《Đái tháo đường, béo phì và chuyển hóa》. Nhóm ức chế SGLT-2 là các thuốc điều trị đái tháo đường type 2, hoạt động bằng cách chặn SGLT-2 — chất tham gia tái hấp thu glucose ở thận — để thải đường ra ngoài qua nước tiểu.
Nghiên cứu đánh giá tác động của Enbrelow đối với “bệnh gan nhiễm mỡ liên quan rối loạn chuyển hóa (MASLD)” — tình trạng thường đi kèm ở bệnh nhân đái tháo đường. Khi tỷ lệ mắc MASLD ở bệnh nhân đái tháo đường type 2 gia tăng, nhu cầu về thuốc không chỉ kiểm soát đường huyết mà còn cải thiện chuyển hóa tại gan ngày càng trở nên quan trọng.
MASLD là bệnh lý do rối loạn chức năng chuyển hóa khiến mỡ tích tụ quá mức trong gan. Tình trạng này thường gặp ở bệnh nhân đái tháo đường type 2 và nếu bỏ mặc có thể tiến triển thành bệnh gan và bệnh tim mạch.
Nhóm nghiên cứu phân tích gộp toàn bộ dữ liệu từ 3 thử nghiệm lâm sàng, đánh giá hiệu quả điều trị trong 24 tuần ở 587 bệnh nhân đái tháo đường type 2, nhằm phục vụ hồ sơ xin cấp phép lưu hành Enbrelow. Chỉ số gan nhiễm mỡ được đo bằng chỉ số gan nhiễm mỡ (HSI) và chỉ số gan nhiễm mỡ Framingham (FSI). Tại thời điểm bắt đầu nghiên cứu, khoảng một nửa tổng số bệnh nhân có kèm gan nhiễm mỡ.
Kết quả cho thấy, so với nhóm giả dược, tỷ lệ bệnh nhân có chỉ số gan nhiễm mỡ giảm ở nhóm dùng Enbrelow cao hơn. Phân tích 75 bệnh nhân trong nhóm dùng Enbrelow có thể đánh giá HSI cho thấy số bệnh nhân gan nhiễm mỡ giảm từ 36 người (48,0%) xuống còn 12 người (16,0%), tức khoảng 67% bệnh nhân gan nhiễm mỡ ban đầu đã cải thiện về ngưỡng bình thường theo tiêu chí HSI. Với chỉ số khác là FSI, nhóm nguy cơ cũng giảm từ 31 người (41,3%) xuống 12 người (16,0%), tương đương khoảng 61% bệnh nhân thuộc nhóm nguy cơ đã cải thiện về ngưỡng bình thường.
Khi so sánh với “dapagliflozin” — thuốc cùng nhóm — nhóm dùng Enbrelow cải thiện chỉ số gan nhiễm mỡ nhiều hơn so với nhóm dùng dapagliflozin. Mức thay đổi theo HSI ở nhóm Enbrelow là -4,51, lớn hơn so với nhóm dapagliflozin (-3,49).
Phía công ty cho biết nghiên cứu này là nghiên cứu đầu tiên xác nhận Enbrelow có thể cải thiện các chỉ số gan nhiễm mỡ ở bệnh nhân đái tháo đường type 2. Doanh nghiệp cũng nhấn mạnh rằng ngay cả khi so sánh với dapagliflozin — thuốc cùng nhóm — Enbrelow vẫn cho thấy cải thiện có ý nghĩa thống kê ở một số chỉ số gan nhiễm mỡ.
Tác giả liên hệ của bài báo, Giáo sư Jung In-kyung (Khoa Nội tiết, Bệnh viện Đại học Kyung Hee Gangdong), nhận định: “Nghiên cứu này có ý nghĩa ở chỗ lần đầu tiên xác nhận khả năng Enbrelow không chỉ kiểm soát đường huyết mà còn có thể tác động tích cực đến việc giảm tích tụ mỡ trong gan ở bệnh nhân đái tháo đường type 2”.
Đồng tác giả liên hệ, Giáo sư Jung Chang-hee (Khoa Nội tiết, Bệnh viện Asan Seoul), cho biết: “Đặc biệt, khi so sánh với thuốc cùng nhóm, Enbrelow cho thấy hiệu quả cải thiện vượt trội hơn ở một số chỉ số gan nhiễm mỡ. Vì vậy, trong chiến lược điều trị tương lai cho bệnh nhân kèm MASLD, có thể kỳ vọng vai trò của Enbrelow sẽ lớn hơn nữa”.
Ông Park Hyung-chul, Giám đốc Khối Marketing ETC của Daewoong Pharmaceutical, nói: “Kết quả nghiên cứu lần này cho thấy Enbrelow có thể mang lại lợi ích điều trị bổ sung là cải thiện các chỉ số gan nhiễm mỡ, vượt ra ngoài mục tiêu kiểm soát đường huyết”. Ông bổ sung: “MASLD có tỷ lệ đồng mắc cao, trên khoảng 65% ở bệnh nhân đái tháo đường type 2. Do đó, kết quả này có thể trở thành căn cứ hỗ trợ khả năng mở rộng giá trị điều trị của Enbrelow trong môi trường thực hành lâm sàng”.
