Компания Daewoong Pharmaceutical сообщила о потенциале улучшения показателей жировой болезни печени у пациентов с сахарным диабетом 2-го типа при применении нового противодиабетического препарата «Энбло» (МНН: инабоглифлозин). В компании считают, что препарат может выйти за рамки контроля гликемии и расширить применение как средство, позволяющее также управлять жировой болезнью печени — сопутствующим заболеванием при диабете.
Daewoong Pharmaceutical 9-го числа сообщила, что результаты исследования, подтвердившего возможность улучшения печёночного стеатоза при применении нового противодиабетического препарата класса ингибиторов SGLT-2 «Энбло», опубликованы в международном научном журнале уровня SCI 《Диабет, ожирение и метаболизм》. Ингибиторы SGLT-2 — это класс препаратов для лечения сахарного диабета 2-го типа, которые блокируют SGLT-2, участвующий в реабсорбции глюкозы в почках, и тем самым выводят сахар с мочой.
В исследовании оценили влияние «Энбло» на «метаболически ассоциированную жировую болезнь печени (MASLD)», которая часто сопутствует пациентам с диабетом. На фоне роста распространённости MASLD у пациентов с сахарным диабетом 2-го типа, отмечают авторы, всё более важными становятся препараты, учитывающие не только контроль гликемии, но и улучшение печёночного метаболизма.
Метаболически ассоциированная жировая болезнь печени — это заболевание, при котором из‑за нарушений метаболической функции в печени чрезмерно накапливается жир. Оно часто сопутствует пациентам с сахарным диабетом 2-го типа и при отсутствии лечения может привести к заболеваниям печени и сердечно‑сосудистым заболеваниям.
Исследователи провели объединённый анализ всех трёх наборов данных клинических испытаний, выполненных для регистрации «Энбло», в которых оценивали эффект лечения у 587 пациентов с сахарным диабетом 2-го типа в течение 24 недель. Показатели жировой болезни печени измеряли с помощью индекса печёночного стеатоза (HSI) и Фрамингемского индекса стеатоза (FSI). На момент начала исследования примерно у половины всех пациентов уже отмечалась жировая болезнь печени.
Анализ показал, что доля пациентов со снижением показателей жировой болезни печени была выше в группе «Энбло», чем в группе плацебо. По результатам анализа 75 пациентов, получавших «Энбло», для которых была возможна оценка HSI, число пациентов с жировой болезнью печени снизилось с 36 (48,0%) до 12 (16,0%), то есть примерно у 67% исходных пациентов с жировой болезнью печени показатели улучшились до нормального диапазона по критериям HSI. По другому показателю — FSI — число пациентов группы риска также уменьшилось с 31 (41,3%) до 12 (16,0%), и примерно у 61% пациентов из группы риска показатели улучшились до нормального диапазона.
При сравнении с препаратом того же класса — «дапаглифлозином» — группа «Энбло» продемонстрировала более выраженное улучшение показателей жировой болезни печени, чем группа дапаглифлозина. По критерию HSI величина изменения составила -4,51 в группе «Энбло», что больше, чем в группе дапаглифлозина (-3,49).
В компании подчеркнули, что значимость работы заключается в том, что это первое исследование, подтвердившее способность «Энбло» улучшать показатели жировой болезни печени у пациентов с сахарным диабетом 2-го типа. Также отмечается, что при сравнении с дапаглифлозином — препаратом того же класса — по ряду показателей жировой болезни печени было получено статистически значимое улучшение.
Профессор Чон Ингён, автор для переписки по статье, из отделения эндокринологии больницы Кансонг при Университете Кёнхи, оценила результаты так: «Это исследование имеет значение тем, что впервые подтвердило возможность того, что “Энбло” у пациентов с сахарным диабетом 2-го типа может оказывать положительное влияние не только на контроль гликемии, но и на снижение накопления жира в печени».
Профессор Чон Чханхи из отделения эндокринологии медицинского центра «Сеульская больница Асан», также выступающий соавтором‑корреспондентом, заявил: «Особенно с учётом того, что по сравнению с препаратом того же класса по ряду показателей жировой болезни печени был показан более выраженный эффект улучшения, в дальнейшем можно ещё больше ожидать роли “Энбло” в стратегии лечения пациентов с метаболически ассоциированной жировой болезнью печени (MASLD)».
Пак Хёнчхоль, руководитель маркетингового подразделения ETC компании Daewoong Pharmaceutical, отметил: «Результаты этого исследования показывают, что “Энбло” может обеспечивать дополнительную терапевтическую пользу — улучшение показателей жировой болезни печени — выходя за рамки контроля гликемии». Он добавил: «Поскольку метаболически ассоциированная жировая болезнь печени сопровождает сахарный диабет 2-го типа с высокой частотой — более примерно 65%, — эти данные могут стать основанием, подтверждающим возможность расширения терапевтической ценности “Энбло” в реальной клинической практике».
