大熊制药表示，2型糖尿病新药“Enblo”（通用名：伊那博格列净）在控制血糖之外，或可帮助降低患者脂肪肝相关指标，显示出改善脂肪肝的潜力。
大熊制药9日介绍称，关于SGLT-2抑制剂类糖尿病新药“Enblo”改善肝脂肪变性潜力的研究结果，已发表于SCI级国际学术期刊《糖尿病、肥胖与代谢》。SGLT-2抑制剂是一类2型糖尿病治疗药物，通过阻断肾脏中参与葡萄糖再吸收的SGLT-2，使糖分经尿液排出。
本次研究评估了Enblo对糖尿病患者常见合并症“代谢相关脂肪性肝病（MASLD）”的影响。随着2型糖尿病患者代谢相关脂肪性肝病患病率上升，临床对不仅控制血糖、也兼顾改善肝脏代谢的治疗方案需求日益增加。
代谢相关脂肪性肝病是由于代谢功能出现问题，导致脂肪在肝脏过度堆积的疾病。该病常与2型糖尿病并存，若放任不管，可能进展为肝病及心血管疾病。
研究团队将用于Enblo获批的3项临床试验数据整合分析，对587名2型糖尿病患者进行了为期24周的治疗效果评估。脂肪肝指标采用肝脂肪变性指数（HSI）和弗雷明汉脂肪变性指数（FSI）测量。研究开始时，约一半受试者合并脂肪肝。
分析结果显示，与安慰剂组相比，Enblo给药组中脂肪肝指标下降的患者比例更高。对可进行HSI评估的Enblo给药组75人分析发现，脂肪肝患者人数由原先的36人（48.0%）降至12人（16.0%），即原有脂肪肝患者中约67%按HSI标准改善至正常范围。以另一指标FSI为标准，风险人群也由原先的31人（41.3%）降至12人（16.0%），风险人群中约61%改善至正常范围。
与同类治疗药物“达格列净”比较，Enblo给药组对脂肪肝指标的改善幅度更大。按HSI计算的变化幅度，Enblo给药组为-4.51，高于达格列净给药组（-3.49）。
大熊制药称，本次研究的意义在于，这是首次确认Enblo可改善2型糖尿病患者脂肪肝相关指标的研究。与同类药物达格列净相比，Enblo在部分脂肪肝指标上也呈现统计学显著的改善。
论文通讯作者、江东庆熙大学医院内分泌内科教授郑仁京评价称：“本研究首次确认，Enblo不仅可能有助于2型糖尿病患者的血糖控制，也可能对减少肝内脂肪堆积产生积极影响，这一点具有意义。”
共同通讯作者、首尔峨山医院内分泌内科教授郑昌熙表示：“尤其是在与同类药物比较时，Enblo在部分脂肪肝指标上显示出更优的改善效果，因此未来在合并代谢相关脂肪性肝病（MASLD）的患者治疗策略中，可以进一步期待Enblo发挥更大作用。”
大熊制药ETC营销本部长朴亨哲表示：“本次研究结果表明，Enblo在血糖控制之外，还可能提供改善脂肪肝指标这一额外治疗获益。”他补充称，“代谢相关脂肪性肝病在2型糖尿病患者中的合并率高达约65%以上，因此这些结果可为Enblo在真实诊疗环境中拓展治疗价值的可能性提供依据。”
