Daewoong Pharmaceutical ha confirmado el potencial de su nuevo antidiabético Enblo (principio activo: inavogliflozina) para mejorar los indicadores de hígado graso en pacientes con diabetes tipo 2. La cuestión ahora es si Enblo podrá ampliar su uso más allá del control de la glucemia y contribuir también al abordaje del hígado graso, una comorbilidad frecuente en esta población.
La compañía informó el día 9 de que los resultados del estudio, que evalúa el potencial de Enblo —un antidiabético de la clase de los inhibidores de SGLT-2— para mejorar la esteatosis hepática, se han publicado en la revista internacional de nivel SCI 〈Diabetes, Obesity, and Metabolism〉. Los inhibidores de SGLT-2 son tratamientos para la diabetes tipo 2 que bloquean el SGLT-2, implicado en la reabsorción de glucosa en el riñón, y favorecen la eliminación del azúcar a través de la orina.
El trabajo analizó el efecto de Enblo sobre la «enfermedad hepática esteatósica asociada a disfunción metabólica» (MASLD, por sus siglas en inglés), una afección que suele presentarse en pacientes con diabetes. A medida que aumenta la prevalencia de MASLD en personas con diabetes tipo 2, cobra importancia disponer de tratamientos que contemplen no solo el control de la glucemia, sino también la mejora del metabolismo hepático.
La MASLD es una enfermedad en la que, por alteraciones de la función metabólica, se acumula un exceso de grasa en el hígado. Es frecuente en pacientes con diabetes tipo 2 y, si no se trata, puede derivar en enfermedad hepática y enfermedad cardiovascular.
El equipo investigador realizó un análisis integrado de los datos de tres ensayos clínicos —todos ellos utilizados para la autorización del medicamento— en los que se evaluó durante 24 semanas la eficacia del tratamiento en 587 pacientes con diabetes tipo 2. Los indicadores de hígado graso se midieron mediante el índice de esteatosis hepática (HSI) y el índice de esteatosis de Framingham (FSI). Al inicio del estudio, aproximadamente la mitad del total de pacientes presentaba hígado graso.
El análisis mostró que, frente al grupo placebo, en el grupo tratado con Enblo aumentó la proporción de pacientes cuyos indicadores de hígado graso disminuyeron. En el análisis de 75 pacientes del grupo Enblo en los que fue posible evaluar el HSI, el número de pacientes con hígado graso se redujo de 36 (48,0%) a 12 (16,0%), de modo que alrededor del 67% de quienes presentaban hígado graso al inicio mejoraron hasta situarse en el rango normal según el HSI. Con el FSI, otro indicador, el grupo de riesgo descendió de 31 (41,3%) a 12 (16,0%), y aproximadamente el 61% de los pacientes del grupo de riesgo mejoró hasta el rango normal.
En la comparación con dapagliflozina, un tratamiento de la misma clase, el grupo tratado con Enblo registró una mejora mayor de los indicadores de hígado graso que el grupo tratado con dapagliflozina. El cambio según el HSI fue de -4,51 en el grupo Enblo, superior al del grupo dapagliflozina (-3,49).
La empresa subrayó que se trata del primer estudio que confirma que Enblo puede mejorar los indicadores de hígado graso en pacientes con diabetes tipo 2. También destacó que, incluso frente a dapagliflozina, un fármaco de la misma clase, Enblo mostró mejoras estadísticamente significativas en algunos indicadores de hígado graso.
La autora de correspondencia del artículo, la profesora Jung In-kyung, del Servicio de Endocrinología del Hospital Universitario Kyung Hee de Gangdong, afirmó: “este estudio es significativo porque confirma por primera vez la posibilidad de que Enblo tenga un efecto positivo no solo en el control de la glucemia en pacientes con diabetes tipo 2, sino también en la reducción de la acumulación de grasa en el hígado”.
El coautor de correspondencia, el profesor Jung Chang-hee, del Servicio de Endocrinología del Asan Medical Center de Seoul, señaló: “En particular, dado que mostró un efecto de mejora superior en algunos indicadores de hígado graso en comparación con un fármaco de la misma clase, en el futuro podremos esperar aún más el papel de Enblo en las estrategias de tratamiento de pacientes que presentan enfermedad hepática esteatósica asociada a disfunción metabólica (MASLD)” .
Park Hyung-chul, director de la División de Marketing ETC de Daewoong Pharmaceutical, indicó: “Estos resultados muestran que Enblo puede ofrecer un beneficio terapéutico adicional, al mejorar los indicadores de hígado graso más allá del control de la glucemia”, y añadió: “Dado que la MASLD presenta una elevada tasa de coexistencia de más del 65% en pacientes con diabetes tipo 2, estos hallazgos pueden servir de base para respaldar la posibilidad de ampliar el valor terapéutico de Enblo en la práctica clínica real”.
