Daewoong Pharmaceutical dit avoir confirmé le potentiel d’amélioration de la stéatose hépatique chez des patients atteints de diabète de type 2 avec son nouvel antidiabétique « Enblo » (substance active : inavogliflozine). Le laboratoire cherche à savoir si Enblo peut aller au-delà du seul contrôle glycémique et contribuer aussi à la prise en charge de la stéatose hépatique, une comorbidité du diabète.
Le groupe a annoncé, le 9, que des résultats confirmant ce potentiel d’amélioration de la stéatose hépatique avec « Enblo », un inhibiteur de la SGLT-2, avaient été publiés dans la revue internationale de rang SCI 〈Diabetes, Obesity, and Metabolism〉. Les inhibiteurs de la SGLT-2 constituent une classe de traitements du diabète de type 2 qui bloquent la SGLT-2, impliquée dans la réabsorption du glucose par les reins, afin d’éliminer le sucre dans les urines.
L’étude a évalué l’effet d’Enblo sur la « maladie du foie gras associée à un dysfonctionnement métabolique (MASLD) », fréquemment concomitante chez les patients diabétiques. Alors que la prévalence de la MASLD augmente chez les patients atteints de diabète de type 2, l’enjeu de traitements prenant en compte non seulement le contrôle de la glycémie, mais aussi l’amélioration du métabolisme hépatique, s’accroît.
La MASLD est une maladie dans laquelle, en raison d’un trouble des fonctions métaboliques, une quantité excessive de graisse s’accumule dans le foie. Elle accompagne fréquemment le diabète de type 2 et, si elle n’est pas prise en charge, peut évoluer vers des maladies hépatiques et des maladies cardiovasculaires.
Les chercheurs ont mené une analyse intégrée des données de trois essais cliniques réalisés chez 587 patients atteints de diabète de type 2, afin d’évaluer l’efficacité du traitement sur 24 semaines dans le cadre de l’autorisation de mise sur le marché d’Enblo. Les marqueurs de stéatose hépatique ont été mesurés à l’aide de l’indice de stéatose hépatique (HSI) et de l’indice de stéatose de Framingham (FSI). Au début de l’étude, environ la moitié des patients présentaient une stéatose hépatique.
Les résultats montrent que, par rapport au groupe placebo, la proportion de patients dont les marqueurs de stéatose hépatique ont diminué était plus élevée dans le groupe traité par Enblo. L’analyse de 75 patients du groupe Enblo pour lesquels une évaluation HSI était possible indique que le nombre de patients avec stéatose est passé de 36 (48,0 %) à 12 (16,0 %), soit une amélioration vers la plage normale selon le HSI pour environ 67 % des patients initialement atteints. Selon l’autre indicateur, le FSI, le nombre de patients à risque a également diminué, de 31 (41,3 %) à 12 (16,0 %), ce qui correspond à une amélioration vers la plage normale pour environ 61 % des patients initialement classés à risque.
Comparé à la « dapagliflozine », un traitement de la même classe, le groupe Enblo a davantage amélioré les marqueurs de stéatose hépatique que le groupe dapagliflozine. L’amplitude de variation selon le HSI était de -4,51 dans le groupe Enblo, supérieure à celle observée dans le groupe dapagliflozine (-3,49).
Daewoong Pharmaceutical souligne que cette étude est la première à confirmer qu’Enblo peut améliorer des indicateurs de stéatose hépatique chez des patients atteints de diabète de type 2. Le groupe précise que, même face à la dapagliflozine, un médicament de la même classe, Enblo a montré, sur certains indicateurs de stéatose hépatique, une amélioration statistiquement significative.
Jung In-kyung, professeur au service d’endocrinologie du Kangdong Kyung Hee University Hospital et auteur correspondant de l’article, a estimé : « Cette étude est significative en ce qu’elle a confirmé pour la première fois la possibilité qu’Enblo ait, chez les patients atteints de diabète de type 2, un effet positif non seulement sur le contrôle glycémique, mais aussi sur la réduction de l’accumulation de graisse dans le foie. »
Jung Chang-hee, professeur au service d’endocrinologie de l’Asan Medical Center de Seoul et co-auteur correspondant, a déclaré : « En particulier, comme il a montré un effet d’amélioration supérieur sur certains indicateurs de stéatose hépatique par rapport à un médicament de la même classe, on peut davantage attendre le rôle d’Enblo dans les futures stratégies thérapeutiques pour les patients présentant une MASLD. »
Park Hyung-chul, directeur du siège marketing ETC de Daewoong Pharmaceutical, a indiqué : « Ces résultats montrent qu’Enblo peut offrir un bénéfice thérapeutique supplémentaire, à savoir l’amélioration des indicateurs de stéatose hépatique, au-delà du contrôle glycémique », ajoutant : « La MASLD présente un taux de comorbidité élevé, d’environ 65 % ou plus, chez les patients atteints de diabète de type 2 ; ces données peuvent donc constituer un élément probant étayant la possibilité d’élargir la valeur thérapeutique d’Enblo en conditions réelles de pratique clinique. »
