Ketika kasus yang dicurigai terinfeksi penyakit virus Ebola di Republik Demokratik Kongo (RDK) serta jumlah korban meninggal melonjak, Organisasi Kesehatan Dunia (WHO) meninjau penggunaan vaksin eksperimen, demikian laporan media Inggris The Guardian pada 19 hari itu (waktu Korea 20). Vaksin eksperimen merujuk pada vaksin yang belum selesai uji klinis dan proses perizinannya. Jika WHO saja mempertimbangkan pemberian vaksin uji yang efektivitas dan keamanannya belum benar-benar mapan, berarti situasinya tidak biasa. Berangkat dari itu, artikel ini menelusuri bagaimana wabah Ebola di RDK pada 2026 akan ditangani serta apa saja vaksin eksperimen terkait.
WHO sampai mengumumkan keadaan darurat pada dini hari Minggu… percepatan laju wabah dan kematian
WHO, pada Minggu lalu 17 dini hari (waktu setempat), menetapkan status Darurat Kesehatan Masyarakat yang Menjadi Perhatian Internasional (PHEIC) terkait wabah Ebola di RDK. Saat itu, dasar pertimbangannya adalah 246 kasus dugaan yang dilaporkan selama lima bulan hingga hari sebelumnya dan 80 kematian. Namun, menurut laporan Reuters, hingga tanggal 20, kasus dugaan sudah bertambah menjadi lebih dari 500, sementara jumlah kematian meningkat menjadi 131. Terlihat bahwa laju terjadinya wabah dan kematian semakin cepat.
Ebola, yang juga dikenal sebagai demam berdarah Ebola, adalah penyakit zoonosis yang muncul pada manusia dan hewan akibat virus Ebola. Penularan terjadi ketika seseorang atau hewan yang terinfeksi terpapar virus melalui kontak dengan cairan tubuh atau bahan yang terkontaminasi. Setelah masa inkubasi 2–3 minggu dari paparan, gejala seperti demam, sakit tenggorokan, nyeri otot, sakit kepala, dan diare disertai munculnya tanda perdarahan. Dengan angka kematian 25–90% dan rata-rata mendekati 50%, Ebola merupakan penyakit yang sangat mematikan, tergantung jenis, waktu, serta kondisi.
Sejak laporan pertama pada 1976… wabah ke-17. Angka kematian tertinggi 90%
Menurut WHO dan Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit Amerika Serikat (CDC), Ebola sejak pertama kali dilaporkan di RDK pada 1976 hingga sekarang sudah terjadi sebanyak 17 kali, baik dalam skala besar maupun kecil, di kawasan Afrika Barat dan Afrika Tengah. Pada wabah pertama, 318 orang terinfeksi dan 279 meninggal dunia, dengan angka kematian 88%. Karena itu, wabah tersebut menimbulkan ketakutan besar di seluruh dunia. Pada 1995, 315 orang terinfeksi dengan angka kematian 81%, dan pada 2000, kasus di Afrika Tengah juga melaporkan 425 orang yang terinfeksi di Uganda.
Pada pandemi Ebola di Afrika Barat pada 2014–2016 di Guinea, Liberia, dan Sierra Leone yang merupakan skala terbesar sepanjang sejarah, 28.610 orang terinfeksi dan 11.308 orang meninggal dunia, dengan angka kematian sekitar 40%. Namun, pada 2018–2020, 3.524 orang terinfeksi dan 2.325 orang meninggal dunia, dengan angka kematian tinggi 66%.
Dari 4 spesies Ebola, spesies Zaire sudah punya vaksin dan obat
Seiring pandemi 2014–2016, konsensus internasional bahwa dibutuhkan vaksin mulai terbentuk, sehingga vaksin dan terapi dikembangkan. Perusahaan farmasi asal AS, Merck (beroperasi dengan nama MSD selain di luar AS dan Kanada) mengembangkan vaksin bernama VSV-EBOV. Pada 2019, vaksin itu memperoleh izin dari Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) dan Badan Obat Eropa (EMA). Setelah itu, produk mulai disuplai dengan merek Ervebo. Vaksin ini secara genetik memodifikasi virus stomatitis vesikular sehingga dapat menghasilkan glikoprotein permukaan dari virus Ebola Zaire. Tubuh manusia kemudian memicu respons imun berdasarkan glikoprotein tersebut, sehingga membentuk antibodi untuk melawan virus Ebola.
Pada 2020, perusahaan farmasi Belgia Janssen (anak usaha dari Johnson & Johnson di AS) mengembangkan terapi pencegahan Ebola dengan dua jenis vaksin, Zabdeno dan Mvabea, yang disuntikkan secara bergantian dengan jeda 8 minggu, lalu memperoleh izin. Hasilnya, saat ini tersedia dua jenis vaksin Ebola di seluruh dunia.
Obat untuk mengobati Ebola juga sudah muncul. Itu adalah INMAZEB, obat yang dirilis oleh perusahaan biopharmaceutical di negara bagian New York, AS, Regeneron, setelah memperoleh izin pada 2020. Obat ini mengombinasikan tiga antibodi monoklonal manusia yang menargetkan glikoprotein virus Ebola Zaire (atoltivimab, maftivimab, dan odesivimab). Antibodi monoklonal adalah antibodi yang diproduksi secara artifisial untuk menyerang secara presisi hanya zat pemicu penyakit tertentu atau bagian tertentu dari sel, sehingga penyakit dapat diobati.
Ebola yang tengah merebak tidak punya vaksin maupun obat… persaingan perusahaan biotek
Masalahnya, semua virus Ebola memiliki enam spesies, dan dari jumlah itu, empat spesies menyebabkan penyakit pada manusia. Hingga saat ini, vaksin dan terapi terarah yang sudah dikembangkan hanya menunjukkan efek pada satu spesies, yaitu virus Ebola Zaire. Virus Ebola Zaire tergolong umum dan mematikan hingga mampu memicu wabah besar di Afrika Barat pada 2014–2016, sehingga wajar jika perusahaan farmasi dan organisasi internasional menumpukan upaya pada pengembangan vaksin. Dari situ, capaian seperti ini bisa dipahami.
Untuk Ebola yang disebabkan oleh virus Ebola Bundibugyo (BDBV) yang sedang mewabah, hingga kini belum ada vaksin maupun obat yang dapat mencegah penyakit atau menurunkan angka kematian saat wabah terjadi. Kondisinya sama pada virus Sudan yang beberapa kali meledak di Sudan dan Uganda, maupun virus Tai Forest yang jarang ditemukan. Spesies yang belum pernah ditemukan menyebabkan infeksi pada manusia—seperti virus Reston yang menimbulkan penyakit pada monyet dan babi, serta virus Bombali yang ditemukan pada kelelawar di Sierra Leone—hampir pasti tersisih dari prioritas riset. Namun, vaksin untuk melawan BDBV yang sedang mewabah saat ini sudah dikembangkan hingga tingkat tertentu. Itulah alasan WHO mempertimbangkan pemberian vaksin eksperimen. Artinya, efikasi dan keamanan dasar telah diverifikasi sampai batas tertentu.
Berpusat di AS, hingga India dan China… pertunjukan ragam teknologi biotek yang berbeda
Dalam pengembangan vaksin dan obat untuk melawan Ebola tipe BDBV saat ini, pada dasarnya telah dihimpun berbagai teknologi biotek yang selama ini tersusun atau dikembangkan ketika memerangi Ebola serta juga melawan COVID-19. Dari proses itu, di antara kandidat yang tengah dikembangkan, ada tiga yang menonjol, yakni satu jenis vaksin dan dua jenis terapi.
Vaksin VesiculoVax yang diproduksi oleh Auro Vaccines di negara bagian New York, AS, adalah kandidat vaksin yang menunjukkan hasil baik pada uji coba hewan. Vaksin ini mengaplikasikan teknologi vektor. Dengan menggunakan virus stomatitis vesikular (VSV) sebagai pembawa (vektor) untuk tujuan pencegahan, vaksin berupaya mengirimkan protein antigen dari BDBV ke dalam tubuh untuk memicu respons imun. VSV dibuat dengan cara menurunkan toksisitas secara drastis agar keamanannya lebih terjamin. Saat vaksin disuntikkan sehingga protein antigen masuk ke dalam tubuh, tubuh manusia mengenali bahwa ia terinfeksi BDBV lalu mengaktifkan sistem kekebalan. Perusahaan ini merupakan perusahaan spesialis pengembangan vaksin yang berbasis anak usaha di AS dari perusahaan farmasi India, Aurobindo Pharma. Perusahaan ini juga terlibat dalam pengembangan vaksin virus Nipah yang cukup sering terlihat di Malaysia, India, Bangladesh, dan saat ini telah menyelesaikan uji klinis fase 1 untuk kandidat tersebut.
MBP134 yang dikembangkan oleh Mapp Biopharmaceutical di San Diego, negara bagian California, AS, adalah terapi eksperimental untuk melawan Ebola yang berbasis luas. MBP134 merupakan terapi “cocktail” yang mengombinasikan antibodi monoklonal penetralisasi luas (bNAb) yang diisolasi dari pasien yang terinfeksi namun selamat saat pandemi Ebola di Afrika Barat 2013–2016. MBP134 memanfaatkan teknologi antibodi penetral yang membuat antibodi lebih dulu menempel pada bagian virus yang mengikat sel manusia sehingga infiltrasi virus sejak awal dapat diblokir. Prinsip antibodi penetral dapat diterapkan secara luas tidak hanya pada pengembangan vaksin virus, tetapi juga pada pengembangan terapi kanker terarah serta obat untuk penyakit autoimun seperti rheumatoid arthritis. Pada uji pemberian terhadap primata, MBP134 menunjukkan efek yang cukup signifikan terhadap BDBV, tetapi hingga kini belum ada uji klinis pada manusia.
NV-387 eksperimental yang dikembangkan oleh NanoViricides di negara bagian Connecticut, AS, adalah kandidat menjanjikan di bidang antivirus nano yang berjangkauan luas. Perusahaan telah menyelesaikan uji klinis fase 1 yang masing-masing menargetkan virus gajah (MPXV) di India dan Respiratory Syncytial Virus (RSV) di AS, serta saat ini tengah menyiapkan fase kedua. Namun, hingga sekarang belum dilakukan pengujian pada BDBV. NV-387 menghalangi reseptor “heparan sulfate proteoglycan”, yakni tempat virus menempel pada permukaan sel inang seperti sel manusia untuk melakukan penetrasi, sehingga dapat mencegah penetrasi virus lebih dari 90%. Karena kemampuan antivirus spektrumnya yang luas, NV-387 diharapkan juga memiliki efek terhadap BDBV.
Benar-benar terlihat bagaimana perusahaan biotek di berbagai wilayah di AS menumpahkan berbagai kemampuan untuk mengembangkan vaksin atau obat Ebola dengan berbekal teknologi biotek yang selama ini mereka bangun. Jika vaksin BDBV atau terapi yang terbukti paling efektif berhasil dikembangkan, kemampuan mereka akan terbukti sehingga investasi akan mengalir. Teknologi dan pengalaman yang dibangun dalam pengembangan vaksin serta terapi terkait Ebola juga cukup untuk diterapkan dalam menghadapi virus lain.
Bahkan pada tahap uji coba hewan, beragam teknologi biotek ikut digerakkan untuk pengembangan vaksin Ebola. Di China, mereka mencoba mengembangkan vaksin berbasis teknologi mRNA yang pernah diterapkan saat pandemi COVID-19. Uji coba pada tikus menunjukkan potensi, tetapi untuk masuk ke uji klinis masih ada rangkaian eksperimen pada primata dan sejenisnya yang belum selesai.
Di tempat seperti Universitas Stanford di AS, mereka juga mengembangkan vaksin dengan mengaplikasikan teknologi “multi-epitope” berbasis imunologi. Multi-epitope merujuk pada beberapa “epitop” berbeda yang terdapat dalam satu protein antigen, yakni bagian yang memicu respons imun. Dengan menghubungkannya, berbagai respons imun dapat dipicu sekaligus sehingga efek vaksin menjadi lebih kuat. Contohnya, dengan mengaktifkan sekaligus sel B yang menghasilkan antibodi untuk menetralkan penyusup melalui darah, serta sel T yang mengenali antigen, menghancurkan sel yang terinfeksi secara langsung, dan sekaligus memimpin sel imun lainnya, kekebalan terhadap virus dapat dimaksimalkan. Ini adalah teknologi biotek untuk membuat vaksin yang memiliki khasiat baik dan efek samping lebih sedikit.
Seiring dikerahkannya berbagai teknologi biotek seperti ini, pengembangan vaksin Ebola baru mendapat dorongan yang jauh lebih besar. Itulah alasan mengapa kecepatan pengembangan diharapkan meningkat.
