Khi các ca nghi nhiễm và số ca tử vong do bệnh truyền nhiễm từ virus Ebola ở Cộng hòa Dân chủ Congo (DRC) thuộc châu Phi tăng vọt, Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) đang xem xét việc sử dụng vắc xin thử nghiệm, tờ báo của Anh Guardian đưa tin ngày 19 (theo giờ Hàn Quốc là ngày 20). Vắc xin thử nghiệm là loại vắc xin mà cho đến nay vẫn chưa hoàn tất các thử nghiệm lâm sàng và thủ tục phê duyệt. Nếu WHO có thể cân nhắc việc tiêm vắc xin thử nghiệm khi hiệu quả và độ an toàn chưa được thiết lập hoàn toàn thì có nghĩa là tình hình nghiêm trọng hơn mức bình thường. Từ đó, bài viết sẽ tổng hợp tình hình Ebola ở DRC năm 2026 và tìm hiểu các vắc xin thử nghiệm liên quan là gì.
WHO cấp bách ban bố tình trạng khẩn cấp vào rạng sáng Chủ Nhật: Số ca mắc và tử vong gia tốc tăng mạnh
WHO đã ban bố Tình trạng khẩn cấp về y tế công cộng quốc tế (PHEIC) liên quan đến đợt bùng phát Ebola ở DRC vào rạng sáng Chủ nhật ngày 17 (giờ địa phương). Căn cứ vào thời điểm đó là 246 ca nghi ngờ đã được báo cáo trong suốt 5 tháng cho đến trước ngày hôm đó, cùng với 80 ca tử vong. Tuy nhiên, theo Reuters, tính đến ngày 20, số ca nghi ngờ đã tăng lên hơn 500 ca và số ca tử vong là 131 ca. Có thể thấy tốc độ phát sinh ca bùng phát và tử vong đang tăng nhanh.
Ebola còn được gọi là sốt xuất huyết Ebola, là bệnh truyền nhiễm lây từ động vật sang người do virus Ebola gây ra, lây ở cả người và động vật. Virus lây lan khi tiếp xúc với dịch cơ thể của người/động vật đã nhiễm hoặc tiếp xúc với vật dụng bị nhiễm bẩn. Sau thời gian ủ bệnh 2 đến 3 tuần kể từ lúc phơi nhiễm, các triệu chứng như sốt, đau họng, đau cơ, đau đầu và tiêu chảy sẽ xuất hiện kèm theo biểu hiện xuất huyết. Tùy theo chủng loại, thời điểm và hoàn cảnh, tỷ lệ tử vong có thể từ 25% đến 90%, và trung bình có thể lên tới 50% - rất nguy hiểm.
Đợt bùng phát thứ 17 kể từ báo cáo đầu tiên vào năm 1976: Tỷ lệ tử vong cao nhất chạm ngưỡng 90%
Theo WHO và Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh Mỹ (CDC), Ebola đã bùng phát ở Tây Phi và Trung Phi, cả quy mô lớn lẫn nhỏ, tổng cộng 17 lần kể từ khi được báo cáo lần đầu tại DRC vào năm 1976. Trong đợt bùng phát đầu tiên, 318 người bị nhiễm và 279 người tử vong, với tỷ lệ tử vong 88%. Chính vì vậy đã gây ra nỗi sợ hãi đáng kể trên toàn thế giới. Năm 1995, có 315 người nhiễm, tỷ lệ tử vong là 81%, và đến năm 2000, tại Uganda ở Trung Phi cũng ghi nhận 425 ca nhiễm.
Trong đại dịch ở Tây Phi giai đoạn 2014-2016 tại Guinea, Liberia và Sierra Leone - là quy mô lớn nhất từ trước đến nay - có 28.610 người nhiễm và 11.308 người tử vong, tỷ lệ tử vong khoảng 40%. Tuy nhiên, giai đoạn 2018-2020 cũng ghi nhận 3.524 người nhiễm và 2.325 người tử vong, với tỷ lệ tử vong cao 66%.
Trong 4 chủng Ebola, chủng Zaire đã có vắc xin và thuốc điều trị
Nhờ đại dịch 2014-2016, đồng thuận quốc tế rằng cần phải có vắc xin đã được hình thành, từ đó vắc xin và thuốc điều trị ra đời. Hãng dược Merck (tại Mỹ và Canada; ngoài khu vực này hoạt động với tên công ty là MSD) của Mỹ đã phát triển vắc xin VSV-EBOV và nhận được giấy phép từ Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) cùng Cơ quan Dược phẩm châu Âu (EMA) vào năm 2019. Sau đó, vắc xin được đưa vào cung ứng với tên thương hiệu Ervebo. Vắc xin được tạo ra bằng cách biến đổi di truyền một virus gây loét miệng dạng phỏng nước (vesicular stomatitis virus) để tạo ra protein glycoprotein bề mặt của virus Ebola Zaire. Cơ thể tạo ra phản ứng miễn dịch dựa trên protein glycoprotein này để tạo ra kháng thể chống lại virus Ebola.
Đến năm 2020, hãng dược Janssen của Bỉ (công ty con của Johnson & Johnson tại Mỹ) đã phát triển liệu pháp vắc xin phòng ngừa Ebola, tiêm luân phiên hai loại vắc xin Zabdeno và Mvabea cách nhau 8 tuần, và nhận được phê duyệt. Nhờ đó, hiện nay trên toàn thế giới đang có 2 loại vắc xin Ebola đang được cung ứng.
Cũng đã có thuốc điều trị Ebola. Đó là INMAZEB do công ty dược công nghệ sinh học Regeneron có trụ sở tại bang New York của Mỹ phát triển, được cấp phép vào năm 2020 và đưa ra thị trường. Thuốc kết hợp ba kháng thể đơn dòng của người (Atoltivimab, Maftivimab và Odesivimab) nhắm vào glycoprotein của virus Ebola Zaire. Kháng thể đơn dòng là những kháng thể được chế tạo nhân tạo nhằm tấn công chính xác các chất gây bệnh hoặc một vị trí đặc thù trên tế bào nhất định để điều trị bệnh.
Chủng Ebola đang hoành hành hiện nay chưa có vắc-xin lẫn thuốc điều trị: Các doanh nghiệp sinh học bước vào cuộc đua
Vấn đề nằm ở chỗ virus Ebola có tất cả 6 loại và trong đó 4 loại gây bệnh cho con người, trong khi các vắc xin và liệu pháp điều trị nhắm đích được phát triển cho đến nay chỉ cho thấy hiệu quả đối với duy nhất 1 loại virus Ebola Zaire. Virus Ebola Zaire vốn thường gặp và gây chết người ở mức độ cao - đến mức đã từng gây đại dịch quy mô lớn tại Tây Phi giai đoạn 2014-2016 - nên có thể hiểu rằng khi các công ty dược và các tổ chức quốc tế miệt mài phát triển vắc xin, thành quả đạt được ở mức đó là điều có thể lý giải.
Hiện chưa có vắc xin hoặc thuốc điều trị nhằm ngăn ngừa bệnh hoặc giảm tỷ lệ tử vong khi phát bệnh đối với Ebola do virus Ebola Sudan (BDBV) đang bùng phát. Tình trạng tương tự cũng diễn ra với các chủng virus Ebola gây bệnh ở người khác như virus Sudan - chủng từng bùng phát nhiều lần tại Sudan và Uganda - hay virus Taï Forest hiếm gặp. Các chủng không có ca nhiễm ở người như Reston virus gây bệnh cho khỉ và lợn, hay Bomvangari virus được phát hiện ở dơi tại Sierra Leone cũng vì không có ca nhiễm người nên khó lòng nằm trong nhóm ưu tiên nghiên cứu. Tuy nhiên, đối với BDBV đang bùng phát hiện nay, vắc xin chống lại chủng này ở một mức độ nhất định đã được phát triển. Đây là lý do WHO cân nhắc việc tiêm vắc xin thử nghiệm. Điều đó cho thấy hiệu quả và độ an toàn cơ bản đã được kiểm chứng ở mức nào đó.
Lấy nước Mỹ làm trung tâm và lan rộng đến Ấn Độ, Trung Quốc: Bữa tiệc của các công nghệ sinh học khác biệt
Trong việc phát triển vắc xin và thuốc điều trị chống lại Ebola thuộc chủng BDBV, các công nghệ công nghệ sinh học đa dạng đã được tích lũy hoặc phát triển trong quá trình chiến đấu với Ebola—thậm chí cả với COVID-19—đã gần như được huy động hết. Nhờ đó, trong số các ứng viên đang phát triển có ba sản phẩm nổi bật, gồm một loại vắc xin và hai loại thuốc điều trị.
Vắc xin VesiculoVax do Auro Vaccines có trụ sở tại bang New York của Mỹ sản xuất là một ứng viên vắc xin cho kết quả tốt trong thử nghiệm trên động vật. Vắc xin này ứng dụng công nghệ vector. Nó dự định phòng ngừa bằng cách sử dụng virus gây loét miệng dạng phỏng nước (VSV)—loài có độc tính đã được giảm mạnh để đảm bảo an toàn—làm chất mang (vector), qua đó đưa vào cơ thể protein kháng nguyên của BDBV để kích hoạt phản ứng miễn dịch. Khi tiêm vắc xin để protein kháng nguyên được đưa vào cơ thể, cơ thể sẽ nhận ra đó là cơ thể đang bị nhiễm BDBV và kích hoạt hệ thống miễn dịch. Công ty này là công ty chuyên phát triển vắc xin, công ty con tại Mỹ của hãng dược Aurobindo Pharma tại Ấn Độ. Công ty cũng tham gia phát triển vắc xin NIPAH—một loại virus thường xuất hiện ở Malaysia, Ấn Độ, Bangladesh—và hiện đã hoàn tất giai đoạn lâm sàng 1 của ứng viên hiện có.
MBP134 do Mapp Biopharmaceutical có trụ sở tại thành phố San Diego (bang California của Mỹ) phát triển là một thuốc điều trị Ebola đa năng mang tính thử nghiệm. Đây là liệu pháp dạng “cocktail” kết hợp các kháng thể trung hòa phổ rộng (bNAb) được tách từ các bệnh nhân từng mắc bệnh trong đại dịch Ebola ở Tây Phi giai đoạn 2013-2016 nhưng vẫn sống sót. MBP134 sử dụng công nghệ kháng thể trung hòa, trong đó các kháng thể bám trước vào vị trí mà virus liên kết với tế bào người, qua đó chặn hoàn toàn ngay từ đầu sự xâm nhập của virus. Nguyên lý của kháng thể trung hòa có thể được ứng dụng rộng rãi không chỉ trong phát triển vắc xin virus mà còn trong phát triển các thuốc điều trị ung thư nhắm đích và các thuốc điều trị bệnh tự miễn như viêm khớp dạng thấp. Trong các thử nghiệm dùng trên động vật linh trưởng đã cho thấy hiệu quả đáng kể đối với BDBV, nhưng đến nay vẫn chưa có thử nghiệm lâm sàng trên người.
NV-387 thử nghiệm do NanoViricides tại bang Connecticut (Mỹ) phát triển là một ứng viên triển vọng trong lĩnh vực thuốc chống virus nano phổ rộng. Công ty đã hoàn tất thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 nhắm vào virus MPXV ở Ấn Độ và nhắm vào virus hợp bào hô hấp (RSV) ở Mỹ, đồng thời hiện đang chuẩn bị giai đoạn 2. Tuy nhiên, đến nay vẫn chưa có thử nghiệm đối với BDBV. NV-387 chặn thụ thể “heparan sulfate proteoglycan”—nơi virus bám vào bề mặt tế bào vật chủ như tế bào người để xâm nhập—nhờ đó ngăn được quá 90% sự xâm nhập của virus. Do khả năng chống virus mang tính phổ quát như vậy, dự kiến NV-387 cũng sẽ có hiệu lực đối với BDBV.
Thực sự là các doanh nghiệp công nghệ sinh học đa dạng trên khắp nước Mỹ đang dốc toàn lực dựa trên các công nghệ công nghệ sinh học mà họ đã tích lũy để phát triển vắc xin hoặc thuốc điều trị Ebola. Bởi nếu phát triển được vắc xin BDBV hoặc thuốc điều trị hiệu quả cao, năng lực sẽ được chứng minh và dòng vốn sẽ đổ về. Những công nghệ và kinh nghiệm có được trong phát triển vắc xin và thuốc điều trị liên quan đến Ebola cũng có thể được dùng cho việc chống lại các loại virus khác.
Ngay cả ở giai đoạn thử nghiệm trên động vật, nhiều công nghệ công nghệ sinh học khác nhau cũng đang được huy động để phát triển vắc xin Ebola. Tại Trung Quốc, họ đang tìm cách phát triển vắc xin dựa trên công nghệ mRNA từng được áp dụng trong giai đoạn COVID-19 trước đó. Thử nghiệm trên động vật sử dụng chuột cho thấy khả năng, nhưng để bước sang thử nghiệm lâm sàng thì vẫn còn các thí nghiệm trên loài linh trưởng.
Tại các cơ sở như Trường Đại học Stanford ở Mỹ, họ cũng đang phát triển vắc xin bằng cách ứng dụng công nghệ ‘đa epitope (Multi-epitope)’ dựa trên miễn dịch học. Đa epitope là chỉ nhiều ‘điểm quyết định kháng nguyên (nơi gây phản ứng miễn dịch)’ tồn tại trên một protein kháng nguyên. Nếu nối các điểm này với nhau, có thể kích hoạt đồng thời nhiều phản ứng miễn dịch để đạt hiệu quả vắc xin mạnh mẽ. Ví dụ, đồng thời kích hoạt tế bào B—tạo ra kháng thể để vô hiệu hóa kẻ xâm nhập bằng cách tiết vào máu—và tế bào T—nhận diện kháng nguyên, phá hủy trực tiếp các tế bào đã bị nhiễm và đồng thời chỉ huy các tế bào miễn dịch khác—nhằm tối đa hóa miễn dịch chống lại virus. Đây là công nghệ công nghệ sinh học để tạo ra vắc xin vừa có hiệu lực cao vừa có ít tác dụng phụ.
Nhờ huy động nhiều công nghệ công nghệ sinh học như vậy, việc phát triển vắc xin Ebola mới đang được tiếp thêm đáng kể. Đây cũng là lý do khiến người ta kỳ vọng tốc độ phát triển sẽ nhanh hơn.
