La biotech de plateforme ABL Bio a assuré que l’ajustement des priorités de développement décidé par Sanofi pour ABL301 ne signifiait pas l’arrêt du programme, alors que des inquiétudes étaient apparues. Comme relais de croissance à court terme, l’entreprise a mis en avant ABL111, son candidat traitement du cancer de l’estomac. Elle a aussi détaillé une stratégie pour rattraper Astellas sur le marché des traitements de première ligne du cancer gastrique ciblant CLDN18.2, où le groupe japonais a pris de l’avance.
Lors d’une réunion d’information organisée le 7 à l’hôtel Conrad de Yeouido, Lee Sang-hoon, PDG d’ABL Bio, a déclaré : « Nous avons reçu de Sanofi une lettre contenant des explications sur ABL301 ». Il a ajouté : « le document précise que, dès que le biomarqueur en préparation par Sanofi sera prêt, l’essai clinique démarrera immédiatement, et que ce candidat n’est pas “terminé” ». Autrement dit, le développement doit se poursuivre une fois mis en place, pour les essais ultérieurs, un biomarqueur destiné à vérifier le mécanisme d’action d’ABL301, à sélectionner les patients et à évaluer l’efficacité.
ABL301 est un candidat traitement de la maladie de Parkinson : un anticorps ciblant l’alpha-synucléine (alpha-synuclein), auquel est associée la plateforme Grabody-B, la plateforme « BBB shuttle » d’ABL Bio, pour former un candidat bispécifique. Le produit a fait l’objet d’un transfert de technologie à Sanofi en 2022, et les résultats de la phase 1 aux États-Unis ont été publiés en septembre dernier. Mais l’intérêt des investisseurs s’est émoussé après que Sanofi a évoqué, dans ses documents de résultats annuels 2025 rendus publics au début de l’année, un ajustement des priorités de développement d’ABL301.
« Je considère que la baisse d’environ 30 % du cours de l’action à cause de cette question est une réaction excessive », a estimé M. Lee. Après la mention par Sanofi de cet ajustement de priorités, l’action ABL Bio a subi une forte correction.
Après avoir tenté de dissiper les inquiétudes autour d’ABL301, M. Lee a consacré une large part de sa présentation à ABL111. ABL111 est un candidat traitement bispécifique du cancer de l’estomac, ciblant simultanément la claudine (CLDN)18.2 et 4-1BB. Pipeline emblématique intégrant Grabody-T, une plateforme fondée sur 4-1BB, ABL Bio vise, avec ABL111, le marché des traitements de première ligne du cancer gastrique ciblant CLDN18.2, déjà occupé par le zolbetuximab d’Astellas.
ABL Bio met en avant, comme élément de différenciation, le fait qu’ABL111 pourrait aussi viser des patients à faible expression de CLDN18.2, contrairement au zolbetuximab, centré sur les patients à forte expression de CLDN18.2. Dans un essai clinique précoce, la thérapie combinée avec ABL111 a affiché un taux de réponse objective global (ORR) supérieur à 75 % et un taux de contrôle de la maladie (DCR) supérieur à 98 %, selon les documents de l’entreprise. Dans le groupe à faible expression de CLDN18.2, l’ORR, calculé sur la base des deux cohortes de dose combinées, a été présenté à 78,3 % (18/23). Dans le groupe de patients présentant une faible expression à la fois de CLDN18.2 et de PD-L1, un ORR de 83,3 % (5/6) a été confirmé.
Sur les indicateurs de survie, la médiane de survie sans progression (mPFS) dans le groupe à 8 mg/kg a été présentée à 16,9 mois. Cet indicateur montre que le délai avant une nouvelle progression du cancer après traitement a été relativement long.
Sur le plan de la sécurité, ABL Bio a souligné qu’ABL111 présentait, à un niveau jugé gérable, des effets indésirables gastro-intestinaux, typiques de la classe des traitements ciblant CLDN18.2. Toutefois, ABL111 ne dispose encore que de données cliniques précoces, tandis que le zolbetuximab bénéficie d’essais de plus grande ampleur et d’une expérience d’autorisation, ce qui limite les comparaisons directes.
L’entreprise entend accélérer le développement en tant que nouvel entrant, en s’appuyant sur une désignation « Fast Track » de la FDA et sur une stratégie d’entrée en phase 3 en vue de l’autorisation. « Astellas mène aussi une phase 3 en première ligne combinant un inhibiteur de PD-1, le zolbetuximab et une chimiothérapie, et une publication des résultats est attendue vers la fin de 2029 », a déclaré M. Lee, avant d’ajouter : « ABL Bio a choisi, après discussions avec la FDA, une stratégie d’entrée en phase 3 en vue de l’autorisation, et vise à obtenir des données de phase 3 vers 2030 ».
Mais l’avantage concurrentiel réel face à Astellas devrait, à l’avenir, dépendre des indicateurs de survie — notamment la survie sans progression (PFS) et la survie globale (OS) — qui seront confirmés dans la phase 3 en vue de l’autorisation.
