Daewoong Pharmaceutical fait évoluer la santé numérique de la « gestion » vers le « traitement » avec le déploiement de Cogthera

Daewoong Pharmaceutical a annoncé, le 22, avoir signé avec l’entreprise de santé numérique Emocog un accord de commercialisation et de développement exclusifs en Corée du Sud portant sur « Cogthera (Cogthera) », présenté comme le premier dispositif médical numérique de thérapie de la déficience cognitive légère (MCI) du pays, ainsi que sur la solution numérique de dépistage précoce des fonctions cognitives « Cogscreen (Cogscreen) ».

Avec cet accord, Daewoong Pharmaceutical introduit pour la première fois un dispositif thérapeutique numérique (DTx). Le groupe entend déployer, dans les établissements de soins, un parcours de prise en charge de la santé cognitive allant du dépistage précoce via Cogscreen à la consultation et à la prescription par les professionnels de santé, puis au traitement numérique au moyen de Cogthera.

La Corée du Sud est entrée en 2024 dans une société « super-âgée », la part des 65 ans et plus ayant dépassé 20 %. L’« Enquête épidémiologique et enquête de situation sur la démence 2023 », publiée par le ministère de la Santé et des Affaires sociales, évalue la prévalence de la déficience cognitive légère chez les 65 ans et plus à 28,42 % dans le pays, soit une hausse de 6,17 points de pourcentage par rapport à 2016 (22,25 %). Alors que le nombre de patients atteints de démence est notamment estimé à dépasser 1 million en 2026, la nécessité de détecter précocement, dès le stade de la déficience cognitive légère, le risque de déclin cognitif et d’orienter les patients vers une prise en charge et un traitement appropriés s’accroît.

Daewoong Pharmaceutical assurera la commercialisation, le marketing et le développement exclusifs de Cogthera et Cogscreen via les canaux des hôpitaux et cliniques du pays, ainsi que des centres de santé et d’autres canaux gouvernementaux et publics. Le laboratoire prévoit d’identifier de nouveaux établissements de santé et de fournir aux professionnels des informations sur les produits et des données scientifiques. Emocog prendra en charge l’approvisionnement des produits, le contrôle qualité, l’assistance technique et l’exploitation de programmes de soutien aux patients, entre autres.

« Cogthera » est un dispositif thérapeutique numérique dans lequel, sur prescription médicale, le patient réalise pendant 12 semaines un entraînement d’intervention cognitive deux fois par jour via une application mobile. Une interface vocale interactive a été intégrée afin d’améliorer la facilité d’utilisation pour les patients âgés peu familiers des appareils numériques.

Cogthera a obtenu en mai 2025 l’autorisation du ministère de la Sécurité des aliments et des médicaments (MFDS) en tant que septième dispositif thérapeutique numérique en Corée du Sud, et il s’agit du premier dispositif thérapeutique numérique du pays pour l’indication de la déficience cognitive légère. Il a également été désigné dispositif médical innovant n° 35.

Depuis la première prescription en octobre 2025, le nombre cumulé de prescriptions a atteint 2 400 à fin août 2026. Dans une population de patients âgés, d’un âge moyen de 73 ans, le taux de démarrage de l’entraînement après prescription s’est établi à 99,3 %, et en mai de cette année, le produit a été temporairement inscrit comme acte non remboursé par l’assurance maladie.

L’efficacité et la sécurité de Cogthera ont été évaluées au moyen d’un essai clinique randomisé contrôlé mené auprès de patients présentant une déficience cognitive légère dans sept établissements médicaux en Corée du Sud. Les résultats de l’étude ont été publiés cette année dans la revue scientifique internationale « JMIR mHealth and uHealth ».

« Cogscreen » est une solution numérique de dépistage précoce des fonctions cognitives fondée sur des standards cliniques internationaux. Sans installation d’application distincte, il est possible d’effectuer un test de dépistage standardisé en environ cinq minutes via un lien web. Il ne s’agit pas d’un examen permettant de confirmer un diagnostic de démence, mais d’un outil qui vérifie la possibilité d’un déclin des fonctions cognitives et aide les professionnels de santé dans l’évaluation clinique complémentaire et la décision médicale.

Lee Chang-jae, PDG de Daewoong Pharmaceutical, a déclaré : « Cet accord constitue le premier cas d’introduction d’un dispositif thérapeutique numérique par Daewoong Pharmaceutical et marque un point de départ pour étendre au domaine de la santé cognitive l’activité de santé numérique que nous avons développée jusqu’ici. »