Les résultats de l'étude clinique de phase 3 sur le médicament antihypertenseur à très faible dose ‘Amoprel’, développé pour la première fois au monde par Hanmi Pharmaceutical, ont été publiés le 11 dans le journal officiel de la Société Américaine de Cardiologie 《JACC》. C'est la première fois que les résultats d'une étude clinique de phase 3 d'un médicament antihypertenseur développé par une entreprise pharmaceutique nationale sont publiés dans le JACC.
Selon Hanmi Pharmaceutical, les deux études cliniques de phase 3 publiées dans le journal ont comparé les changements de la pression artérielle systolique et diastolique après 8 semaines de traitement entre le groupe amlodipine 5 mg (HM-APOLLO-301), le groupe losartan 50 mg (HM-APOLLO-302) et le groupe Amoprel, ciblant des patients souffrant d'hypertension légère à modérée. Amoprel est un médicament combiné contenant trois ingrédients : amlodipine, losartan et chlorthalidone.
Dans une étude menée sur 361 patients souffrant d'hypertension essentielle (survenant sans cause identifiable) en Corée, il a été prouvé que le changement de pression artérielle systolique après 8 semaines de traitement par Amoprel était non inférieur (pas moins efficace) à celui de l'amlodipine 5 mg, et il n'y avait pas de différence significative en termes de tolérance (degré de résistance aux effets secondaires).
Le groupe traité avec Amoprel a démontré une supériorité en réduisant la pression artérielle systolique de 3,4 mmHg par rapport au groupe losartan 50 mg. Hanmi Pharmaceutical a expliqué qu'Amoprel, bien qu'étant à très faible dose, montre une efficacité supérieure ou non inférieure par rapport aux médicaments à dose standard, tout en minimisant les préoccupations concernant les effets indésirables qui peuvent survenir de manière dose-dépendante.
En particulier, cette étude a noté des différences d'efficacité selon le sexe. Dans les groupes Amoprel et amlodipine 5 mg, la réduction de la pression artérielle systolique était plus élevée chez les patientes que chez les patients masculins.
Le groupe Amoprel a montré une réduction de la pression artérielle systolique supérieure chez les patientes par rapport au groupe losartan 50 mg. Dans le groupe losartan 50 mg, aucune différence significative n'a été observée entre les deux sexes, ce qui indique que le groupe Amoprel avait tendance à avoir un effet plus important sur la réduction de la pression artérielle chez les patientes.
Park Jae-hyun, PDG de Hanmi Pharmaceutical, a déclaré : « La publication des résultats de l'étude clinique d'Amoprel dans le JACC, un journal académique mondial représentant le domaine cardiovasculaire, signifie que la stratégie différenciée de Hanmi Pharmaceutical avec un médicament combiné à très faible dose pourrait devenir une nouvelle norme mondiale pour le traitement initial des patients hypertendus. »
Par ailleurs, le JACC est considéré comme l'un des journaux les plus prestigieux dans le domaine cardiovasculaire et est évalué comme un journal de confiance par les chercheurs en cardiologie du monde entier.
