تم نشر نتائج الدراسة السريرية للمرحلة الثالثة لدواء ضغط الدم "أموفريل"، الذي تم تطويره لأول مرة في العالم من قبل شركة هانمي للأدوية، في 11 من الشهر الجاري في المجلة الرسمية لجمعية القلب الأمريكية 《JACC》. هذه هي المرة الأولى التي يتم فيها نشر نتائج دراسة سريرية للمرحلة الثالثة لدواء ضغط الدم تم تطويره من قبل شركة أدوية محلية في JACC.
وفقًا لشركة هانمي للأدوية، فإن دراستين سريريتين من المرحلة الثالثة تم نشرهما في المجلة تستهدفان مرضى ضغط الدم الخفيف إلى المعتدل، حيث تمت مقارنة التغيرات في ضغط الدم الانقباضي والانبساطي بعد 8 أسابيع من العلاج بين مجموعة أموفريل ومجموعة أملوديبين 5 ملغ (HM-APOLLO-301) ومجموعة لوسارتان 50 ملغ (HM-APOLLO-302). أموفريل هو دواء مركب يحتوي على ثلاثة مكونات: أملوديبين ولوسارتان وكلورثاليدون.
في دراسة شملت 361 مريضًا يعانون من ارتفاع ضغط الدم الأساسي (الذي يحدث بدون سبب معروف) في البلاد، أثبتت النتائج بعد 8 أسابيع من تناول أموفريل أن التغير في ضغط الدم الانقباضي كان غير أدنى مقارنةً بأملوديبين 5 ملغ (أي أن الفعالية لم تتأثر)، ولم يكن هناك فرق ذو دلالة إحصائية من حيث التحمل (مدى تحمل الآثار الجانبية).
أثبتت مجموعة أموفريل تفوقها من خلال تقليل ضغط الدم الانقباضي بمقدار 3.4 مم زئبقي مقارنةً بمجموعة لوسارتان 50 ملغ. وأوضحت شركة هانمي للأدوية أن أموفريل، على الرغم من كونه بجرعة منخفضة جدًا، يظهر فعالية أفضل أو غير أدنى مقارنةً بالأدوية الأحادية بجرعات قياسية، مما يقلل من مخاوف الآثار الجانبية التي قد تحدث بشكل متناسب مع الجرعة.
خصوصًا، تم الإشارة في هذه الدراسة إلى وجود اختلافات في الفعالية حسب الجنس. أظهرت كل من مجموعة أموفريل ومجموعة أملوديبين 5 ملغ انخفاضًا أكبر في ضغط الدم الانقباضي لدى المرضى الإناث مقارنةً بالذكور.
أظهرت مجموعة أموفريل انخفاضًا أفضل في ضغط الدم الانقباضي لدى المرضى الإناث مقارنةً بمجموعة لوسارتان 50 ملغ. لم تظهر مجموعة لوسارتان 50 ملغ أي اختلافات ذات دلالة إحصائية بين الجنسين، مما يشير إلى أن مجموعة أموفريل كانت أكثر فعالية في خفض ضغط الدم لدى المرضى الإناث.
قال بارك جاي هيون، رئيس شركة هانمي للأدوية: "إن نشر نتائج الدراسة السريرية لأموفريل في JACC، المجلة العالمية الرائدة في مجال القلب، يعني أن الاستراتيجية المتميزة لشركة هانمي للأدوية في تطوير أدوية مركبة بجرعات منخفضة جدًا يمكن أن تصبح معيارًا عالميًا جديدًا في العلاج الأولي لمرضى ضغط الدم."
من ناحية أخرى، تُعتبر JACC واحدة من أكثر المجلات المرموقة في مجال القلب والأوعية الدموية، وتُقيَّم كدورية موثوقة من قبل الباحثين في مجال القلب في جميع أنحاء العالم.
