Celltrion ve luz verde en preclínica para su inmunoterapia oncológica de nueva generación: «Confirma eficacia y potencial de expansión en tumores sólidos HER2»

El candidato de inmunoterapia oncológica de nueva generación ‘CT-P72/ABP-102’, que desarrolla Celltrion, ha confirmado en estudios preclínicos una sólida eficacia antitumoral y un buen perfil de seguridad. Además, ha abierto la puerta a ampliar su uso terapéutico no solo al cáncer gástrico, sino también a diversos tumores sólidos como el cáncer de mama, el cáncer de vejiga y el colangiocarcinoma.

Celltrion informó el día 12 de que presentó estos resultados el día 11 en Seoul, durante la ‘World Bispecific Antibody&T Cell Engager Summit South Korea’.

CT-P72/ABP-102 es un fármaco inmuno-oncológico que Celltrion desarrolla conjuntamente con la biotecnológica estadounidense Abpro. Su mecanismo consiste en conectar células tumorales que expresan el receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano (HER2), implicado en el crecimiento celular, con células T (células inmunitarias), para que estas puedan atacar directamente a las células cancerosas.

En ensayos de citotoxicidad in vitro, CT-P72/ABP-102 atacó con fuerza las células tumorales con alta expresión de HER2, mientras que tuvo un impacto limitado en células con baja expresión de HER2, lo que evidenció una elevada selectividad. En estudios farmacocinéticos (PK) y de toxicidad en primates, al administrar una dosis alta de 80mg/kg, mostró una buena tolerabilidad sin efectos adversos relevantes. En otras palabras, antes de los ensayos clínicos en humanos, se constató que incluso con dosis elevadas es probable que la carga tóxica no sea significativa.

Asimismo, en animales a los que se les implantó un cáncer gástrico resistente a tratamientos previos, mostró un potente efecto antitumoral que superó la eficacia de los fármacos existentes. En particular, también demostró una eficacia destacada en cáncer de vejiga, colangiocarcinoma y cáncer de mama, donde HER2 se expresa en niveles altos, lo que apunta a la posibilidad de extenderlo a distintos tipos de cáncer.

En el estudio de cáncer de mama, también se confirmó un potente efecto antitumoral en un sistema microfisiológico (MPS) que utilizó organoides (estructuras similares a órganos) que reproducen de forma aproximada el entorno tisular de pacientes reales.

Con estos resultados, Celltrion prevé acelerar el desarrollo clínico. En particular, su objetivo es desarrollarlo como un fármaco best in class (el mejor de su clase terapéutica), superando las limitaciones asociadas a la resistencia y a los efectos adversos del tratamiento existente para tumores con alta expresión de HER2 (ENHERTU, principio activo trastuzumab deruxtecán).

CT-P72/ABP-102 obtuvo en diciembre del año pasado la autorización de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) para un ensayo clínico de fase 1 y actualmente se encuentra en la etapa de selección de pacientes para impulsar plenamente el desarrollo clínico. La compañía prevé solicitar este año a la FDA la designación Fast Track.

Un representante de Celltrion señaló: «El nuevo fármaco oncológico de anticuerpos múltiples CT-P72/ABP-102 ha confirmado en preclínica una elevada eficacia antitumoral frente a la diana de alta expresión de HER2, una excelente tolerabilidad y su potencial terapéutico en diversos tumores sólidos».