Celltrion melaporkan kandidat imunoterapi kanker baru ‘CT-P72/ABP-102’ yang sedang dikembangkannya menunjukkan efek antikanker yang unggul serta profil keamanan yang baik dalam studi pra-klinis. Kandidat ini juga mengindikasikan peluang memperluas cakupan terapi, tidak hanya untuk kanker lambung, tetapi juga berbagai kanker padat seperti kanker payudara, kanker kandung kemih, dan kanker saluran empedu.
Celltrion pada 12 menyatakan perusahaan memaparkan temuan tersebut dalam ‘World Bispecific Antibodies & T-cell Engager Summit South Korea’ yang digelar di Seoul pada 11.
CT-P72/ABP-102 merupakan imunoterapi kanker yang dikembangkan bersama oleh Celltrion dan perusahaan bioteknologi AS Abpro. Obat ini bekerja dengan menghubungkan sel kanker yang mengekspresikan human epidermal growth factor receptor 2 (HER2)—reseptor yang berperan dalam pertumbuhan sel—dengan sel T (sel imun), sehingga sel T dapat menyerang sel kanker secara langsung.
Dalam uji sitotoksisitas in vitro, CT-P72/ABP-102 menyerang kuat sel kanker dengan ekspresi HER2 tinggi, sementara dampaknya kecil pada sel dengan ekspresi HER2 rendah, sehingga menunjukkan selektivitas yang tinggi. Dalam uji farmakokinetik (PK) dan toksisitas pada primata, pemberian dosis tinggi 80mg/kg menunjukkan tolerabilitas yang baik tanpa efek samping besar. Ini berarti, menjelang uji klinis pada manusia, perusahaan mengonfirmasi kemungkinan bahwa beban toksisitas tidak akan besar bahkan pada pemberian dosis tinggi.
Selain itu, pada hewan yang ditanamkan kanker lambung yang telah resisten terhadap terapi yang ada, obat ini menunjukkan efek antikanker kuat yang melampaui kemanjuran obat yang digunakan sebelumnya. Secara khusus, obat ini juga memperlihatkan kemanjuran yang baik pada kanker kandung kemih, kanker saluran empedu, dan kanker payudara yang mengekspresikan HER2 tinggi, sehingga mengisyaratkan potensi perluasan ke berbagai jenis kanker.
Dalam riset kanker payudara, efek antikanker yang kuat juga terkonfirmasi pada sistem mikro-fisiologis (MPS) yang memanfaatkan organoid (model mirip organ) yang mereplikasi lingkungan jaringan pasien secara mendekati kondisi nyata.
Celltrion berencana mempercepat pengembangan klinis berdasarkan hasil riset tersebut. Perusahaan menargetkan pengembangan sebagai obat baru best in class (terbaik di kelasnya) dengan mengatasi keterbatasan berupa masalah resistensi dan efek samping pada terapi yang ada untuk pasien dengan ekspresi HER2 tinggi (ENHERTU, nama bahan aktif trastuzumab deruxtecan).
CT-P72/ABP-102 memperoleh persetujuan uji klinis fase 1 dari Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) pada Desember tahun lalu, dan saat ini berada pada tahap seleksi pasien untuk memulai pengembangan klinis secara penuh. Perusahaan berencana mengajukan fast track ke FDA tahun ini.
Seorang pejabat Celltrion mengatakan, “Obat baru antikanker antibodi multispefisik CT-P72/ABP-102, melalui pra-klinis, mengonfirmasi efikasi antikanker yang tinggi terhadap target dengan ekspresi HER2 tinggi, tolerabilitas yang unggul, serta potensi terapi pada berbagai kanker padat.”
