سيلتريون تعلن نتائج قبل سريرية واعدة لعلاج مناعي مضاد للسرطان من الجيل التالي: «تأكيد الفاعلية وإمكانات التوسّع لأورام صلبة تستهدف HER2»

أعلنت شركة سيلتريون أن علاجها المناعي الجديد المضاد للسرطان «CT-P72/ABP-102» قيد التطوير أظهر في الدراسات قبل السريرية فاعلية قوية مضادة للأورام وسلامة جيدة. وأشارت إلى إمكانية توسيع نطاق استخدامه ليشمل، إلى جانب سرطان المعدة، مجموعة من الأورام الصلبة مثل سرطان الثدي وسرطان المثانة وسرطان القنوات الصفراوية.

وقالت سيلتريون في بيان صدر في 12 إن الشركة عرضت هذه النتائج خلال فعالية «القمة العالمية للأجسام المضادة ثنائية التخصّص ومُشغِّلات الخلايا التائية – كوريا الجنوبية»، التي أُقيمت في سيول يوم 11.

ويُعد «CT-P72/ABP-102» علاجاً مناعياً مضاداً للسرطان تطوره سيلتريون بشكل مشترك مع شركة التكنولوجيا الحيوية الأميركية «أبرو» (Abpro). ويعمل الدواء عبر ربط الخلايا السرطانية التي تُعبّر عن مستقبل عامل نمو البشرة البشري 2 (HER2) — المرتبط بنمو الخلايا — بالخلايا التائية (خلايا مناعية)، بما يساعد الخلايا التائية على مهاجمة الخلايا السرطانية مباشرة.

وأظهرت اختبارات السُمّية الخلوية داخل المختبر أن «CT-P72/ABP-102» يهاجم بقوة الخلايا السرطانية ذات التعبير المرتفع لـHER2، في حين كان تأثيره محدوداً على الخلايا ذات التعبير المنخفض لـHER2، ما يعكس انتقائية عالية. وفي اختبارات الحرائك الدوائية (PK) والسُميّة على الرئيسيات، أظهر الدواء تحمّلاً جيداً دون آثار جانبية كبيرة عند إعطاء جرعة مرتفعة بلغت 80mg/kg. وبذلك، تأكدت إمكانية ألا تكون الأعباء السُميّة كبيرة حتى مع الجرعات العالية قبل الانتقال إلى التجارب السريرية على البشر.

كما أظهر الدواء تأثيراً قوياً مضاداً للسرطان في حيوانات زُرعت لديها أورام معدة اكتسبت مقاومة للعلاجات القائمة، متجاوزاً فاعلية الأدوية الحالية. وعلى وجه الخصوص، أظهر فاعلية جيدة أيضاً في سرطانات المثانة والقنوات الصفراوية والثدي ذات التعبير المرتفع لـHER2، ما يشير إلى إمكانية توسيع الاستخدام ليشمل أنواعاً متعددة من السرطان.

وفي دراسة سرطان الثدي، أكدت الشركة كذلك تأثيراً قوياً مضاداً للسرطان ضمن نظام فيزيولوجي دقيق (MPS) استخدم عضيات (نماذج شبيهة بالأعضاء) تحاكي بيئة أنسجة المرضى الفعلية.

وتعتزم سيلتريون تسريع التطوير السريري استناداً إلى هذه النتائج. وتركّز الشركة على تجاوز قيود علاجات استهداف HER2 ذات التعبير المرتفع الحالية، بما في ذلك مشكلات المقاومة والآثار الجانبية المرتبطة بعلاج (ENHERTU، الاسم العلمي: تراستوزوماب ديروكستيكان)، بهدف تطوير دواء «الأفضل ضمن فئته» (Best in Class).

وكان «CT-P72/ABP-102» قد حصل في ديسمبر من العام الماضي على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأميركية (FDA) لبدء المرحلة الأولى من التجارب السريرية، وهو حالياً في مرحلة فرز المرضى المشاركين تمهيداً للانطلاق الكامل في التطوير السريري. وتخطط الشركة للتقدّم بطلب المسار السريع إلى FDA خلال العام.

وقال مسؤول في سيلتريون: «أكد دواء CT-P72/ABP-102، وهو علاج مضاد للسرطان قائم على أجسام مضادة متعددة، من خلال الدراسات قبل السريرية فاعلية عالية ضد هدف HER2 مرتفع التعبير، وتحملية ممتازة، وإمكانات علاجية عبر مجموعة متنوعة من الأورام الصلبة».