
赛尔群(Celltrion)正在开发的免疫抗肿瘤新药「CT-P72/ABP-102」在前临床研究中显示出较强的抗肿瘤效果与安全性。公司同时提出,除胃癌外,该药还有望将治疗范围拓展至乳腺癌、膀胱癌、胆道癌等多种实体瘤。
赛尔群12日表示,公司已在11日于首尔举行的「世界双特异性抗体&T细胞接合器峰会·韩国站(World Bispecific Antibodies & T-Cell Engagers Summit South Korea)」上对外发布上述研究结果。
「CT-P72/ABP-102」为赛尔群与美国生物企业Abpro共同开发的免疫抗肿瘤药。其机制为:将表达与细胞生长相关的人表皮生长因子受体2(HER2)的癌细胞与T细胞(免疫细胞)连接,促使T细胞直接攻击癌细胞。
在体外细胞毒性试验中,「CT-P72/ABP-102」对HER2高表达癌细胞表现出强攻击作用,而对HER2低表达细胞影响较小,显示出较高选择性。在以灵长类为对象开展的药代动力学(PK)与毒性试验中,即便给予80mg/kg的高剂量,也未出现明显不良反应,耐受性良好。这意味着在进入人体临床前,已确认即使高剂量给药,毒性负担也可能不大。
此外,在移植了对既有治疗药物产生耐药的胃癌的动物模型中,该药展现出超越既有药物疗效的强劲抗肿瘤效果。尤其是在HER2高表达的膀胱癌、胆道癌、乳腺癌中同样显示出优异疗效,提示其有望拓展至多种癌种。
在乳腺癌研究中,研究团队还在利用类器官(器官样体)构建、可近似再现真实患者组织环境的微生理系统(MPS)中,确认了其强力抗肿瘤效果。
赛尔群表示,将基于上述研究结果加快临床开发进程。公司提出的目标是:克服既有HER2高表达适应证治疗药物(ENHERTU,通用名:曲妥珠单抗德鲁替康)在耐药与不良反应方面的局限,将其开发为同类最佳(Best in Class)的创新药。
「CT-P72/ABP-102」已于去年12月获得美国食品药品监督管理局(FDA)临床1期批准,目前处于为全面推进临床开发而进行的入组患者筛选阶段。公司计划于年内向FDA申请快速通道(Fast Track)。
赛尔群相关人士表示:「多特异性抗体抗肿瘤新药CT-P72/ABP-102通过前临床研究确认了其针对HER2高表达靶点的高抗肿瘤疗效、良好耐受性,以及在多种实体瘤中的治疗可能性。」
