Celltrion báo tín hiệu tích cực ở tiền lâm sàng cho thuốc miễn dịch chống ung thư thế hệ mới: “Xác nhận hiệu quả và khả năng mở rộng trên ung thư thể rắn HER2”

Thuốc miễn dịch chống ung thư thế hệ mới “CT-P72/ABP-102” do Celltrion phát triển đã cho thấy hiệu quả chống ung thư vượt trội và tính an toàn trong nghiên cứu tiền lâm sàng. Đồng thời, thuốc cũng gợi mở khả năng mở rộng chỉ định điều trị không chỉ ở ung thư dạ dày mà còn sang nhiều ung thư thể rắn khác như ung thư vú, ung thư bàng quang, ung thư đường mật.

Celltrion ngày 12-06 cho biết các kết quả này đã được công bố tại sự kiện “World Bispecific Antibody & T-cell Engager Summit South Korea”, diễn ra ngày 11-06 tại Seoul.

CT-P72/ABP-102 là thuốc miễn dịch chống ung thư mà Celltrion đang đồng phát triển với công ty công nghệ sinh học Mỹ Abpro. Thuốc hoạt động theo cơ chế kết nối tế bào ung thư biểu hiện thụ thể yếu tố tăng trưởng biểu bì người 2 (HER2) — thụ thể liên quan đến tăng trưởng tế bào — với tế bào T (tế bào miễn dịch), qua đó giúp tế bào T trực tiếp tấn công tế bào ung thư.

Trong thử nghiệm độc tính tế bào in vitro, CT-P72/ABP-102 tấn công mạnh các tế bào ung thư có mức biểu hiện HER2 cao, trong khi ít ảnh hưởng đến các tế bào có mức biểu hiện HER2 thấp, cho thấy tính chọn lọc cao. Ở các thử nghiệm dược động học (PK) và độc tính trên linh trưởng, khi dùng liều cao 80mg/kg, thuốc cho thấy khả năng dung nạp tốt mà không ghi nhận tác dụng phụ lớn. Điều này đồng nghĩa đã xác nhận khả năng gánh nặng độc tính có thể không lớn ngay cả khi dùng liều cao trước khi bước vào thử nghiệm lâm sàng trên người.

Ngoài ra, trên mô hình động vật được ghép ung thư dạ dày đã kháng với liệu pháp hiện có, thuốc thể hiện hiệu quả chống ung thư mạnh, vượt qua hiệu lực của thuốc đang dùng. Đặc biệt, thuốc cũng cho thấy hiệu quả tốt ở ung thư bàng quang, ung thư đường mật và ung thư vú — những loại ung thư có mức biểu hiện HER2 cao — qua đó gợi mở khả năng mở rộng sang nhiều loại ung thư khác nhau.

Trong nghiên cứu về ung thư vú, thuốc cũng được xác nhận có hiệu quả chống ung thư mạnh trong hệ thống vi sinh lý (MPS) sử dụng organoid (mô hình tương tự cơ quan) tái hiện gần giống môi trường mô của bệnh nhân thực tế.

Dựa trên các kết quả này, Celltrion dự kiến đẩy nhanh phát triển lâm sàng. Công ty đặt mục tiêu khắc phục các hạn chế về kháng thuốc và tác dụng phụ của liệu pháp điều trị dành cho nhóm biểu hiện HER2 cao hiện nay (ENHERTU, hoạt chất trastuzumab deruxtecan), để phát triển thành thuốc mới “best in class” (tốt nhất trong nhóm).

CT-P72/ABP-102 đã được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) phê duyệt thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 vào tháng 12 năm ngoái và hiện đang ở giai đoạn sàng lọc bệnh nhân tham gia nhằm chính thức tăng tốc phát triển lâm sàng. Công ty dự kiến nộp đơn xin Fast Track lên FDA trong năm nay.

Một đại diện Celltrion cho biết: “Thuốc chống ung thư mới đa kháng thể CT-P72/ABP-102, thông qua tiền lâm sàng, đã xác nhận hiệu quả chống ung thư cao đối với mục tiêu biểu hiện HER2 cao, khả năng dung nạp tốt và tiềm năng điều trị trên nhiều ung thư đặc khác nhau”.