تخفيف تحذير «سرطان الثدي» على لصقات هرمونات سن اليأس... فلماذا تبقى ممنوعة على من لديهن تاريخ مرضي بالسرطان؟

حذفت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) العبارات المتعلقة بمخاطر سرطان الثدي وأمراض القلب والأوعية الدموية والخرف من أشد تحذير على ثلاث لصقات هرمونية لسن اليأس. وجاء ذلك بعد إعادة مراجعة التحذير الذي أُدخل استنادًا إلى دراسة واسعة النطاق قبل أكثر من 20 عامًا. لكن استخدام هذه اللصقات لا يزال محظورًا على النساء اللواتي لديهن تاريخ مرضي بسرطان الثدي أو الخثار.

أعلنت وزارة الصحة والخدمات الإنسانية الأمريكية، يوم 30 من الشهر الماضي (بالتوقيت المحلي)، أن إدارة الغذاء والدواء وافقت على تعديل معلومات الترخيص الخاصة بلصقات هرمونات سن اليأس المحتوية على الإستراديول «مينيفيل» و«فيفيل» و«فيفيل-دوت». وكانت الإدارة قد اتخذت الإجراء نفسه في فبراير الماضي بشأن ستة مستحضرات للعلاج الهرموني.

دراسة شملت 16,608 نساء أظهرت ارتفاع خطر سرطان الثدي بنسبة 26%... فلماذا تغيّر التحذير؟

يخفف العلاج الهرموني لسن اليأس الهبّات الساخنة والتعرق الليلي وغيرهما من الأعراض التي تظهر مع انخفاض الهرمونات الأنثوية. وتُستخدم بعض مستحضراته أيضًا للوقاية من هشاشة العظام.

تزايد الجدل بشأن سلامته بعد نشر دراسة أمريكية واسعة النطاق عن صحة المرأة عام 2002. واختبر الباحثون علاجًا يجمع بين الإستروجين والبروجستين عن طريق الفم لدى 16,608 نساء في سن اليأس لديهن رحم. والبروجستين دواء يعمل بصورة مشابهة لهرمون البروجسترون الأنثوي.

وبعد متابعة استمرت 5.2 سنوات في المتوسط، كان خطر الإصابة بسرطان الثدي لدى مجموعة العلاج الهرموني أعلى بنسبة 26% مقارنة بمجموعة الدواء الوهمي. كما ارتفع خطر السكتة الدماغية بنسبة 41%، وخطر مرض الشريان التاجي بنسبة 29%.

ارتفاع خطر سرطان الثدي بنسبة 26% لا يعني إصابة 26 امرأة من كل 100 بالسرطان. فإذا افترضنا أن 10 آلاف امرأة يتلقين هذا العلاج لمدة عام، فإن عدد حالات سرطان الثدي الإضافية مقارنة بمجموعة الدواء الوهمي كان سيبلغ نحو ثماني حالات. وخلص الباحثون إلى أن مخاطر العلاج تفوق فوائده، فأوقفوا التجربة مبكرًا.

لكن دراسة أخرى من مبادرة صحة المرأة (WHI)، نُشرت عام 2004، أظهرت صورة مختلفة. فعند إعطاء الإستروجين وحده إلى 10,739 امرأة خضعن لاستئصال الرحم، ارتفع خطر السكتة الدماغية بنسبة 39% خلال مدة بلغ متوسطها 6.8 سنوات. في المقابل، لم تظهر أدلة إحصائية على ارتفاع خطر سرطان الثدي. وأُوقفت هذه التجربة أيضًا مبكرًا.

استخدمت الدراستان مستحضرات هرمونية تؤخذ عن طريق الفم، وكان متوسط عمر المشاركات نحو 63 عامًا. لذلك توالت الملاحظات التي تشير إلى صعوبة تطبيق نتائجهما كما هي على النساء بعد انقطاع الطمث مباشرة، أو على اللصقات الهرمونية التي توضع على الجلد.

وأثارت دراسات رصدية لاحقة احتمال أن يكون خطر الخثار الوريدي مع الإستراديول الذي يُعطى عبر الجلد أقل منه مع المستحضرات الهرمونية الفموية. لكن ذلك لا يعني أن اللصقات خالية من خطر الجلطات.

راجعت إدارة الغذاء والدواء هذه الدراسات ونتائج المتابعة طويلة الأمد. وعكست في تعديل معلومات الترخيص ضرورة التمييز بين عمر بدء العلاج ونوع الدواء والحالة الصحية الفردية عند تقييم مخاطر العلاج الهرموني.

رغم حذف التحذير، يبقى الاستخدام محظورًا على من لديهن تاريخ مرضي بسرطان الثدي أو الجلطات

انخفض مستوى التحذير، لكن هذا لا يعني أن جميع النساء يستطعن استخدام اللصقات الهرمونية.

وفقًا لمعلومات الترخيص المعدلة، لا يجوز استخدام هذه اللصقات لمن تُصاب بسرطان الثدي حاليًا أو سبق أن أُصيبت به. وينطبق الأمر نفسه على من سبق أن أُصيبت بالخثار الوريدي العميق، الذي تتكوّن فيه جلطة في وريد عميق بالساق، أو بالانصمام الرئوي، الذي تسدّ فيه جلطة أحد الأوعية الدموية في الرئة، أو بسكتة دماغية أو احتشاء عضلة القلب. ويُحظر استخدامها أيضًا عند وجود نزيف مهبلي مجهول السبب، أو بعض اضطرابات تخثر الدم، أو أمراض الكبد.

ولا ينبغي إهمال فحوص الكشف عن سرطان الثدي. وتشترط إدارة الغذاء والدواء تقييم خطر الإصابة به قبل العلاج، وإجراء الفحوص اللازمة خلاله، بما فيها الفحص السريري للثدي وتصوير الثدي الشعاعي.

وهناك احتياط إضافي للنساء اللواتي لديهن رحم. فاستخدام الإستروجين وحده قد يؤدي إلى زيادة مفرطة في سُمك بطانة الرحم، ما قد يرفع خطر سرطان بطانة الرحم. ولتقليل هذا الخطر، يُوصف عادةً دواء من فئة البروجستين معه. وأبقت إدارة الغذاء والدواء أشد تحذير متعلق بسرطان بطانة الرحم دون تغيير.

قبل سن الستين وخلال عشر سنوات من انقطاع الطمث، قد تفوق فوائد العلاج مخاطره

تختلف فوائد العلاج الهرموني ومخاطره أيضًا بحسب توقيت بدئه.

أوصت الكلية الأمريكية لأطباء التوليد وأمراض النساء، في إرشادات سريرية نشرتها في أكتوبر الماضي، بالعلاج الهرموني للنساء دون سن الستين أو اللواتي لم تمضِ عشر سنوات على انقطاع الطمث لديهن. لكن ذلك ينطبق على من يعانين انزعاجًا بسبب الهبّات الساخنة والتعرق الليلي وغيرهما، ولا توجد لديهن حالات مرضية تستدعي تجنب العلاج. وعند بدء العلاج في هذه الفترة، تزداد نسبيًا احتمالات أن تفوق فوائده مخاطره.

أما بدء العلاج للمرة الأولى بعد سن الستين، أو بعد مرور أكثر من عشر سنوات على انقطاع الطمث، فيتطلب حذرًا أكبر؛ إذ ينبغي تقييم مخاطر القلب والأوعية الدموية، ومنها الجلطات والسكتة الدماغية، تقييمًا وافيًا. ولا يقل التاريخ المرضي والحالة الصحية الفردية أهميةً عن العمر.

ومن المهم أيضًا معرفة علامات الخطر التي قد تظهر أثناء العلاج. فالضعف المفاجئ في ذراع أو ساق في أحد جانبي الجسم، أو تداخل الكلام، قد يشيران إلى سكتة دماغية. ويستدعي ألم الصدر الشديد أو ضيق التنفس المفاجئ التوجه فورًا إلى قسم الطوارئ. أما تورم ساق واحدة مع ألم فيها فقد يكون علامة على جلطة، ويستلزم تقييمًا طبيًا سريعًا.

وإذا حدث نزيف مهبلي بعد انقطاع الطمث، فيجب التحقق من سببه حتى لو كانت كميته قليلة، لاحتمال وجود مشكلة في بطانة الرحم.

تختلف طريقة العلاج أيضًا بحسب الأعراض. فإذا اقتصر الأمر على جفاف المهبل أو الألم أثناء الجماع، من دون هبّات ساخنة أو تعرق ليلي، فيمكن النظر في علاج بإستروجين منخفض الجرعة يُستخدم مباشرةً داخل المهبل بدلًا من لصقة هرمونية تؤثر في الجسم كله. وتتوفر للنساء اللواتي يصعب عليهن تلقي العلاج الهرموني خيارات أخرى، منها الأدوية غير الهرمونية.

خفف قرار إدارة الغذاء والدواء الأخير التحذير المتعلق بالعلاج الهرموني، لكنه لم يُزل مخاطر العلاج. ومن الأفضل للنساء اللواتي تؤثر أعراض سن اليأس في حياتهن اليومية مناقشة أعمارهن وتوقيت انقطاع الطمث لديهن، ووجود الرحم أو عدمه، وتاريخ الإصابة بسرطان الثدي أو الجلطات، مع الفريق الطبي لاختيار العلاج المناسب.