أظهرت بيانات سريرية مبكرة إمكانية إطالة مدة البقاء وفرصة تحقيق هدأة كاملة لدى مرضى سرطان البنكرياس النقيلي، وهو مرض تتسم خيارات علاجه بالمحدودية. ومع تسارع السباق لتطوير أدوية جديدة للأورام المستعصية، قدّم المرشح الدوائي المضاد للسرطان ثنائي الاستهداف «نيسوباريب» التابع لشركة أونكونيك ثيرابيوتكس مؤشرات استجابة علاجية لافتة في دراسة على مرضى.
وقالت أونكونيك ثيرابيوتكس إن جزءاً من نتائج المرحلة 1b ضمن تجربة سريرية من المرحلتين 1b/2 لدواء نيسوباريب (Nesuparib, JPI-547) الجارية على مرضى سرطان البنكرياس النقيلي والمتقدم، كُشف عنه عبر ملخص نُشر قبل عرض النتائج في الجمعية الأميركية لعلم الأورام السريري (ASCO 2026). وأضافت أن هذه هي المرة الأولى التي تعلن فيها الشركة خارجياً بيانات سريرية لدواء نيسوباريب على مرضى.
ويُعد نيسوباريب مرشحاً دوائياً مضاداً للسرطان ثنائي الاستهداف يجمع بين تثبيط «تانكيراز» (Tankyrase) وآلية قائمة على «القتل التركيبي». ويعني القتل التركيبي استراتيجية تُميت الخلايا السرطانية بشكل انتقائي عبر تعطيل مسار بقاء آخر عندما تكون الخلية السرطانية في حالة تلف جيني محدد أو خلل في إصلاحه. وصُمم نيسوباريب ليستهدف في الوقت نفسه مسارات تسهم في بقاء الخلايا السرطانية وانتقالها (النقائل) من خلال هذه الآلية.
وتضمن الملخص نتائج التحليل التي جُمعت حتى 31 ديسمبر 2025. وأُجريت الدراسة على 27 مريضاً بسرطان البنكرياس النقيلي المتقدم ضمن سياق العلاج من الخط الأول. وصُممت الدراسة على أساس إعطاء نيسوباريب بالاشتراك مع العلاج المعياري القائم، إما نظام «جيمسيتابين + ناب-باكليتاكسيل» (GemAbraxane) أو نظام mFOLFIRINOX.
وجاءت أبرز النتائج في مجموعة العلاج المدمج مع GemAbraxane. إذ بلغ معدل الاستجابة الموضوعية (ORR) في هذه المجموعة 53.8%، فيما وصل معدل السيطرة على المرض (DCR) إلى 92.3%. ويشير معدل الاستجابة الموضوعية إلى نسبة المرضى الذين انكمش لديهم الورم بعد العلاج إلى مستوى يتجاوز حداً معيناً، بينما يشمل معدل السيطرة على المرض أيضاً المرضى الذين انكمش لديهم الورم أو لم يعد يتقدم.
وعلى وجه الخصوص، سُجلت هدأة كاملة لدى مريض واحد في مجموعة GemAbraxane، حيث اختفت الخلايا السرطانية تماماً من الآفات المستهدفة. وتبيّن أن هذا المريض تجاوزت مدة بقائه الإجمالية 3 سنوات، وهو ما يشير إلى بقاء طويل الأمد.
ويُعد سرطان البنكرياس من أبرز الأورام المستعصية، إذ يصعب اكتشافه مبكراً، وغالباً ما يُشخَّص في مرحلة متقدمة أو نقيليّة. وفي علاج سرطان البنكرياس النقيلي، تُعد مؤشرات مثل البقاء الكلي (OS) والبقاء دون تقدم المرض (PFS) معايير تقييم مهمة إلى جانب تقليص حجم الورم. وحتى تاريخ التحليل في هذه الدراسة، لم يُسجَّل بعد الوصول إلى الوسيط للبقاء دون تقدم المرض في مجموعة GemAbraxane. وبلغ وسيط البقاء الكلي 14.2 شهراً، غير أن الملخص أوضح أن هذه البيانات لم تنضج بعد وأن المتابعة الإضافية لا تزال مستمرة.
كما لوحظ تأثير مضاد للأورام في مجموعة العلاج المدمج مع mFOLFIRINOX. وبلغ معدل الاستجابة الموضوعية في هذه المجموعة 38.5%، فيما بلغ معدل السيطرة على المرض 92.3%. وأُبلغ عن وسيط البقاء دون تقدم المرض عند 7.33 أشهر، ووسيط البقاء الكلي عند 18.5 شهراً. وترى الشركة أن تجاوز معدل السيطرة على المرض 90% في كلتا مجموعتي العلاج المدمج يمثل إشارة ذات دلالة لدى فئة مرضى سرطان البنكرياس النقيلي الذين كان من الصعب السيطرة على مرضهم بالعلاجات القائمة.
وأشارت النتائج أيضاً إلى إمكانات قد تشكل أساساً لأبحاث لاحقة عند مقارنتها بأداء العلاج المعياري القائم. فقد أُبلغ في دراسة MPACT السريرية العالمية عن نظام GemAbraxane المستخدم كعلاج خط أول لسرطان البنكرياس النقيلي بمعدل استجابة موضوعية 23%، ومعدل سيطرة على المرض 48%، ووسيط بقاء كلي عند 8.5 أشهر. ومع ذلك، وبما أن بيانات الدمج مع نيسوباريب لا تزال نتائج محدودة في مرحلة سريرية مبكرة، فإن الأمر يتطلب تجارب لاحقة على عدد أكبر من المرضى للتحقق من الفعالية والسلامة.
وأوضحت أونكونيك ثيرابيوتكس أنها كانت قد أكدت في دراسات ما قبل السريرية إمكانية نيسوباريب على منع انتقال الخلايا السرطانية وكبح تطور المقاومة. ويعني نشر ملخص ASCO 2026 أن هذه الخطوة تمثل مرحلة مبكرة للتحقق مما إذا كانت هذه الآلية يمكن أن تترجم إلى استجابة علاجية في التجارب السريرية على المرضى.
ولا يقتصر نطاق تطوير نيسوباريب على سرطان البنكرياس وحده. فقد حصل هذا المرشح على تصنيف «دواء يتيم» من إدارة الغذاء والدواء الأميركية (FDA) لثلاثة أنواع من السرطان، هي: سرطان البنكرياس، وسرطان المعدة وسرطان الوصلة المعدية المريئية، وسرطان الرئة صغير الخلايا. وترى الشركة أن هذه البيانات قد تعزز التوقعات بإمكانات نيسوباريب كعلاج متعدد الأورام، وباتساع فرص مناقشة التعاون مع شركات أدوية عالمية.
وتشير الشركة إلى أنها دخلت حالياً المرحلة السريرية الثانية لعلاج الدمج بين GemAbraxane ونيسوباريب. وقالت الشركة إن سرطان البنكرياس النقيلي يمثل مجالاً نموذجياً للأورام المستعصية، وإن حالة الهدأة الكاملة وبيانات البقاء الطويل لأكثر من 3 سنوات تشكلان دليلاً على قابلية تطوير نيسوباريب، مؤكدة أنها ستواصل في الدراسات اللاحقة التحقق بصورة إضافية من الإمكانات العلاجية.
