Появились ранние клинические данные, указывающие на возможность продления выживаемости и достижения полной ремиссии при метастатическом раке поджелудочной железы, где выбор вариантов терапии ограничен. На фоне усиливающейся конкуренции в разработке препаратов для трудноизлечимых опухолей двойной таргетный кандидат в противоопухолевые препараты «Несупариб» компании Onconic Therapeutics продемонстрировал заметный терапевтический ответ в исследовании с участием реальных пациентов.
Onconic Therapeutics сообщила, что часть результатов фазы 1b в рамках продолжающегося клинического исследования фазы 1b/2 препарата Несупариб (Nesuparib, JPI-547) у пациентов с метастатическим и прогрессирующим раком поджелудочной железы была раскрыта через предварительный тезис (abstract) перед презентацией на ежегодной встрече Американского общества клинической онкологии (ASCO 2026). Это первый случай, когда компания публично раскрыла внешней аудитории клинические данные по Несупарибу, полученные у реальных пациентов.
Несупариб — кандидат в противоопухолевые препараты с двойной мишенью, сочетающий ингибирование танкиразы (Tankyrase) и механизм на основе синтетической летальности. Синтетическая летальность — это стратегия, при которой в опухолевых клетках с определёнными генетическими повреждениями или дефектами репарации блокируют альтернативный путь выживания, избирательно вызывая гибель раковых клеток. Несупариб спроектирован так, чтобы за счёт этого механизма одновременно воздействовать на пути, связанные с выживанием опухолевых клеток и метастазированием.
В тезис включены результаты анализа данных, собранных по состоянию на 31 декабря 2025 года. Исследование проводилось у 27 пациентов с метастатическим прогрессирующим раком поджелудочной железы в условиях первой линии терапии. Дизайн предусматривал введение Несупариба совместно с существующей стандартной терапией — комбинированным режимом гемцитабин + наб-паклитаксел (GemAbraxane) либо mFOLFIRINOX.
Наиболее заметные результаты получены в группе комбинации с GemAbraxane. В этой группе объективная частота ответа (ORR) составила 53,8%, а частота контроля заболевания (DCR) — 92,3%. ORR означает долю пациентов, у которых после лечения опухоль уменьшилась как минимум до заданного порога, а DCR — показатель, включающий также пациентов, у которых опухоль уменьшилась либо перестала прогрессировать.
В частности, в группе комбинации с GemAbraxane у одного пациента с метастатическим раком поджелудочной железы была подтверждена полная ремиссия — полное исчезновение опухолевых клеток в таргетных очагах. По имеющимся данным, этот пациент продолжает жить более 3 лет, демонстрируя долгосрочную выживаемость.
Рак поджелудочной железы считается одним из типичных трудноизлечимых видов рака: его сложно выявить на ранней стадии, и на момент постановки диагноза заболевание нередко уже находится на прогрессирующей или метастатической стадии. При лечении метастатического рака поджелудочной железы важными критериями оценки считаются не только уменьшение размеров опухоли, но и общая выживаемость (OS) и выживаемость без прогрессирования (PFS). На дату отсечки анализа медиана PFS в группе комбинации с GemAbraxane ещё не была достигнута. Медиана OS составила 14,2 месяца, однако в тезисе поясняется, что эти данные пока не достигли зрелости и продолжается дополнительное наблюдение.
Противоопухолевый эффект наблюдался и в группе комбинации с mFOLFIRINOX. В этой группе ORR составила 38,5%, DCR — 92,3%. Сообщается, что медиана PFS составила 7,33 месяца, а медиана OS — 18,5 месяца. То, что в обеих комбинированных группах DCR превысила 90%, рассматривается как значимый сигнал в популяции пациентов с метастатическим раком поджелудочной железы, у которых заболевание ранее было трудно контролировать существующими методами лечения.
Даже в сравнении с результатами стандартной терапии данные указывают на потенциал, который может стать основанием для последующих исследований. Режим GemAbraxane, применяемый в первой линии лечения метастатического рака поджелудочной железы, в глобальном клиническом исследовании MPACT ранее демонстрировал ORR на уровне 23%, DCR — 48%, а медиану OS — около 8,5 месяца. Однако, поскольку представленные данные по комбинации с Несупарибом относятся к ранней стадии клинической разработки и основаны на ограниченном объёме результатов, необходимы последующие исследования на большем числе пациентов для подтверждения эффективности и безопасности.
Onconic Therapeutics пояснила, что ранее в доклинических исследованиях подтвердила потенциал Несупариба по блокированию метастазирования опухолевых клеток и подавлению лекарственной устойчивости. Публикация тезиса к ASCO 2026 означает, что на раннем этапе проверяется, может ли такой механизм трансформироваться в клинически наблюдаемый терапевтический ответ у реальных пациентов.
Разработка Несупариба не ограничивается только раком поджелудочной железы. Этот кандидат получил статус орфанного препарата (orphan drug designation) Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) по трём нозологиям: рак поджелудочной железы, рак желудка и рак области гастроэзофагеального соединения, а также мелкоклеточный рак лёгкого. Компания считает, что на фоне этих данных усилятся ожидания относительно потенциала Несупариба как препарата для лечения нескольких видов рака и перспектив обсуждения сотрудничества с глобальными фармацевтическими компаниями.
В настоящее время компания уже перешла к фазе 2 клинических испытаний комбинированной терапии GemAbraxane и Несупариба. В компании подчеркнули, что, поскольку метастатический рак поджелудочной железы относится к ключевым областям трудноизлечимых опухолей, случай полной ремиссии и данные о долгосрочной выживаемости более 3 лет служат основанием, демонстрирующим перспективность разработки Несупариба, и пообещали дополнительно подтвердить терапевтический потенциал в последующих клинических исследованиях.
