Datos clínicos preliminares apuntan a una posible prolongación de la supervivencia y a la opción de una remisión completa en el cáncer de páncreas metastásico, un ámbito con alternativas terapéuticas limitadas. En plena carrera por desarrollar nuevos fármacos frente a tumores de difícil abordaje, el candidato antineoplásico de doble diana de Onconic Therapeutics, «Nesuparib», mostró respuestas terapéuticas destacables en un estudio con pacientes en condiciones de práctica clínica.
Onconic Therapeutics informó de que, en el ensayo clínico en curso de fase 1b/2 de Nesuparib (Nesuparib, JPI-547) en pacientes con cáncer de páncreas metastásico y avanzado, se han difundido —mediante el resumen previo a la presentación— algunos resultados de la fase 1b, antes de su exposición en la Sociedad Estadounidense de Oncología Clínica (ASCO 2026). Es la primera vez que la compañía divulga externamente datos clínicos de Nesuparib en pacientes.
Nesuparib es un candidato a fármaco antineoplásico de doble diana que combina la inhibición de la tankirasa (Tankyrase) con un mecanismo basado en la letalidad sintética. La letalidad sintética es una estrategia que induce la muerte selectiva de las células cancerosas al bloquear otra vía de supervivencia cuando estas presentan daños genéticos específicos o defectos de reparación. Nesuparib se diseñó para, mediante este mecanismo, atacar simultáneamente rutas implicadas en la supervivencia y la metástasis de las células tumorales.
El resumen incluye los resultados del análisis recopilados hasta el 31 de diciembre de 2025. El estudio se llevó a cabo como tratamiento de primera línea en 27 pacientes con cáncer de páncreas metastásico avanzado. El diseño contempló administrar Nesuparib junto con el tratamiento estándar existente: el esquema combinado de gemcitabina y nab-paclitaxel (GemAbraxane) o mFOLFIRINOX.
Los resultados más destacados se observaron en el grupo combinado con GemAbraxane. En ese grupo, la tasa de respuesta objetiva (ORR) fue del 53,8% y la tasa de control de la enfermedad (DCR) del 92,3%. La tasa de respuesta objetiva se refiere al porcentaje de pacientes cuyo tumor se reduce por encima de un determinado umbral tras el tratamiento, y la tasa de control de la enfermedad es un indicador que incluye también a quienes presentan reducción tumoral o ausencia de progresión.
En particular, en el grupo combinado con GemAbraxane se confirmó una remisión completa en un paciente con cáncer de páncreas metastásico, al desaparecer por completo las células cancerosas de las lesiones diana. Este paciente sigue vivo con una supervivencia prolongada, con una supervivencia global que supera los tres años.
El cáncer de páncreas se considera un tumor representativo de difícil tratamiento porque es complicado detectarlo de forma precoz y, en el momento del diagnóstico, con frecuencia ya se encuentra en fase avanzada o metastásica. En el tratamiento del cáncer de páncreas metastásico, además de la reducción del tamaño tumoral, la supervivencia global (OS) y la supervivencia libre de progresión (PFS) se consideran indicadores clave de evaluación. En la fecha de corte de este análisis, la mediana de la supervivencia libre de progresión en el grupo combinado con GemAbraxane aún no se había alcanzado. La mediana de la supervivencia global se estimó en 14,2 meses, pero el resumen explicó que esos datos todavía no estaban maduros y que el seguimiento adicional continúa.
También se observó un efecto antitumoral en el grupo combinado con mFOLFIRINOX. En este grupo, la tasa de respuesta objetiva fue del 38,5% y la tasa de control de la enfermedad del 92,3%. Se informó de una mediana de supervivencia libre de progresión de 7,33 meses y una mediana de supervivencia global de 18,5 meses. Que en ambos grupos combinados la tasa de control de la enfermedad superara el 90% supone una señal relevante en una población con cáncer de páncreas metastásico en la que el control con los tratamientos existentes había resultado difícil.
Incluso frente a los resultados del tratamiento estándar, los datos apuntan a un potencial que podría respaldar estudios posteriores. El esquema GemAbraxane, utilizado como tratamiento de primera línea en el cáncer de páncreas metastásico, comunicó en el ensayo clínico global MPACT una tasa de respuesta objetiva del 23%, una tasa de control de la enfermedad del 48% y una mediana de supervivencia global de 8,5 meses. No obstante, dado que estos datos de combinación con Nesuparib proceden de una fase clínica temprana y son limitados, será necesario confirmar la eficacia y la seguridad en ensayos posteriores con un mayor número de pacientes.
Onconic Therapeutics explicó que, en estudios preclínicos previos, se había confirmado el potencial de Nesuparib para bloquear la metástasis de las células cancerosas y suprimir la resistencia. La publicación del resumen para ASCO 2026 marca una etapa inicial para comprobar si ese mecanismo puede traducirse en respuestas terapéuticas también en ensayos clínicos con pacientes.
El desarrollo de Nesuparib no se limita al cáncer de páncreas. Este candidato ha recibido la designación de medicamento huérfano por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) en tres tipos de cáncer: cáncer de páncreas, cáncer gástrico y cáncer de la unión gastroesofágica, y cáncer de pulmón de células pequeñas. La compañía considera que, a partir de estos datos, también aumentarán las expectativas sobre el potencial de Nesuparib como tratamiento para múltiples tipos de cáncer y sobre las conversaciones de colaboración con farmacéuticas globales.
En la actualidad, la compañía ya ha entrado en la fase 2 del esquema combinado de GemAbraxane y Nesuparib. La empresa afirmó que, dado que el cáncer de páncreas metastásico es un ámbito representativo de cáncer de difícil tratamiento, el caso de remisión completa y los datos de supervivencia prolongada de más de tres años constituyen una base que muestra la viabilidad del desarrollo de Nesuparib, y que en los ensayos posteriores se confirmará adicionalmente su potencial terapéutico.
