
在治疗选择有限的转移性胰腺癌领域,一项早期临床数据披露,显示有望延长生存期并实现完全缓解。随着难治性肿瘤新药研发竞争升温,Onconic Therapeutics的双靶点抗癌新药候选药物“内苏帕利布”在真实患者研究中呈现出值得关注的治疗反应。
Onconic Therapeutics表示,公司针对转移性·进展期胰腺癌患者开展的内苏帕利布(Nesuparib,JPI-547)1b/2期临床试验中,1b期部分结果已在美国临床肿瘤学会(ASCO 2026)大会发布前通过摘要提前公开。这也是该公司首次对外披露内苏帕利布在真实患者中的临床数据。
内苏帕利布是一款将坦克酶(Tankyrase)抑制与基于合成致死机制的作用相结合的双靶点抗癌新药候选药物。所谓合成致死,是指在癌细胞存在特定基因损伤或修复缺陷的情况下,再阻断其另一条生存通路,从而选择性诱导癌细胞死亡的策略。内苏帕利布正是基于这一作用机制设计,可同时瞄准参与癌细胞生存与转移的相关通路。
此次摘要纳入了截至2025年12月31日收集的分析结果。研究在一线治疗场景下开展,纳入27例转移性进展期胰腺癌患者。方案设计为在既有标准治疗——吉西他滨·白蛋白结合型紫杉醇联合方案(GemAbraxane)或mFOLFIRINOX——基础上联合使用内苏帕利布。
最突出的结果出现在GemAbraxane联合组。该组客观缓解率(ORR)为53.8%,疾病控制率(DCR)为92.3%。客观缓解率指治疗后肿瘤缩小达到一定幅度的患者比例;疾病控制率则将肿瘤缩小或不再进展的患者一并纳入。
尤其是在GemAbraxane联合组中,1例转移性胰腺癌患者的靶病灶癌细胞完全消失,确认达到完全缓解。该患者总体生存期已超过3年,目前被认为处于长期生存状态。
胰腺癌因早期发现困难、确诊时多已处于进展期或转移期而被视为典型难治癌。在转移性胰腺癌治疗评估中,除肿瘤缩小外,总体生存期(OS)与无进展生存期(PFS)也被认为是关键指标。以本次分析的截止日期为准,GemAbraxane联合组的无进展生存期中位数尚未达到。总体生存期中位数统计为14.2个月,但摘要说明相关数据尚未成熟,仍在继续随访观察。
在mFOLFIRINOX联合组同样观察到抗肿瘤效果。该组客观缓解率为38.5%,疾病控制率为92.3%。无进展生存期中位数为7.33个月,总体生存期中位数为18.5个月。两组联合方案的疾病控制率均超过90%,被视为在既往治疗难以控制的转移性胰腺癌患者群体中释放出具有意义的信号。
与既有标准治疗表现相比,本次结果也为后续研究提供了可参考的依据。用于转移性胰腺癌一线治疗的GemAbraxane方案,在全球临床MPACT研究中曾报告客观缓解率23%、疾病控制率48%、总体生存期中位数约8.5个月。不过,鉴于此次内苏帕利布联合数据仍处于早期临床阶段且结果有限,仍需在纳入更多患者的后续临床研究中进一步验证疗效与安全性。
Onconic Therapeutics解释称,公司此前在非临床研究中已确认内苏帕利布具有阻断癌细胞转移与抑制耐药的潜力。此次ASCO 2026摘要公开,意味着研究正进入验证上述机制能否在真实患者临床中转化为治疗反应的早期阶段。
内苏帕利布的开发范围并不局限于胰腺癌。该候选药物已在胰腺癌、胃癌及胃食管结合部癌、小细胞肺癌等3个癌种中获得美国食品药品监督管理局(FDA)孤儿药资格认定。公司认为,借助此次数据,市场对内苏帕利布作为多癌种治疗药物的可能性以及与全球制药企业合作讨论的期待也将升温。
目前,公司已推进至GemAbraxane与内苏帕利布联合方案的2期临床阶段。公司方面表示,转移性胰腺癌属于典型难治癌领域,完全缓解病例以及3年以上长期生存数据为内苏帕利布的开发可行性提供了依据,并称将在后续临床中进一步确认其治疗潜力。
