HLB创新23日表示，基于其下一代血液肿瘤嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）候选药物「SynKIR-310」在美国开展的Ⅰ期临床数据，公司将进入更高剂量的安全性与耐受性评估阶段。
HLB创新的美国子公司Verismo Therapeutics近日已启动Ⅰ期临床队列3（cohort 3）的患者招募与入组。队列是指接受相同给药剂量的一组患者。
本次临床试验正在美国多家医院针对复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者开展。研究对象既包括在接受既往CD19靶向CAR-T治疗后复发的患者，也涵盖既往接受过CAR-T治疗与未接受过CAR-T治疗的患者。
该试验最初设计为通过队列1与队列2两个阶段逐步提高给药剂量。剂量限制性毒性（DLT）是指严重到足以限制进一步提高给药剂量的不良反应。由于截至队列2未观察到此类毒性，公司与美国食品药品监督管理局（FDA）协商后，将试验设计调整为新增队列3与队列4。
目前已开始患者入组的队列3，旨在评估高于现有商业化CAR-T治疗药物通常使用范围的剂量。公司计划基于队列3与队列4的结果，确定未来Ⅱ期临床将采用的推荐剂量。
CAR-T治疗药物在给药剂量增加时，细胞因子释放综合征（CRS）或神经毒性（ICANS）等不良反应风险也可能随之上升。因此，本次临床的核心在于确认SynKIR-310即便以更高剂量给药，安全性是否仍能保持。
SynKIR-310采用了Verismo的KIR-CAR平台。该技术旨在通过设计使T细胞在缺乏靶标时不过度激活，从而降低免疫毒性与细胞耗竭。
Verismo计划于今年在全球学术会议上公布截至队列2的中期结果。此前在4月举行的美国癌症研究协会年会（AACR 2026）上，公司披露：队列1中1名70多岁的滤泡性淋巴瘤患者在未出现重度CRS或ICANS的情况下，于给药后28天达到完全缓解，并维持缓解超过6个月。
HLB创新相关人士表示：「自早期临床数据公开后，医疗团队与患者对SynKIR-310的关注度持续升高，患者入组也进一步加速。」
