胰腺癌被认为是人类迄今仍未能真正攻克的代表性癌种之一。其早期缺乏明显症状，等到发现时，已扩散至周围血管或其他器官的病例过多。
癌细胞从胰腺迁移至远处其他器官并形成新肿瘤的“远处转移”患者，其5年相对生存率仅为2.4%。考虑到韩国胰腺癌患者总体5年生存率为17%，这一水平相当低。
近期，一款新药获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准后，外界对治疗格局出现变化的期待升温。
美国生物技术企业Revolution Medicines的靶向抗癌药「达拉克松拉西普」于26日（当地时间）获得美国食品药品监督管理局批准。这也是首个可抑制胰腺癌核心生长信号“RAS（拉斯）”的治疗药物。
胰腺癌患者90%出现的突变，有望用药物“按住”
RAS是一类调控细胞生长与分裂的蛋白质家族，通常在需要时被“打开”，任务完成后再“关闭”。在这一过程中，承担蛋白“开关”作用的是KRAS蛋白。
但如果由于某种原因KRAS发生突变，这个开关就会在“打开”状态下失灵。结果是，细胞不断接收到“持续生长并分裂”的指令，从而诱发癌症。报道指出，超过90%的胰腺癌患者可发现这种KRAS蛋白突变。
问题在于，RAS蛋白表面几乎没有可供药物结合的空间。因此，RAS长期以来被视为药物难以攻克的领域，持续数十年。
新药达拉克松拉西普先与其他蛋白结合，随后再黏附于RAS，使促进肿瘤生长的信号无法进入下一阶段，从而解决了这一难题。也就是说，它为从本质上阻断癌症转移过程打开了可能性。其特点还在于，不仅能抑制主要见于胰腺癌的KRAS，还可广泛抑制多种RAS突变。
基于上述作用机制，达拉克松拉西普在Ⅲ期临床试验中成功证实有效性。用药组的总生存期（OS）中位数为13.2个月，较接受既往化学抗癌治疗的对照组6.7个月几乎延长近2倍。
能否成为胰腺癌治疗“游戏规则改变者”
要让达拉克松拉西普推动胰腺癌走向治愈，仍需跨越多道关口。此次达拉克松拉西普获批的治疗对象，基本上是至少接受过一次全身治疗后仍发生转移的患者。这意味着，并非所有胰腺癌患者在确诊后就能立即服用该药。
因此，也有观点认为，达拉克松拉西普短期内难以为胰腺癌治疗带来戏剧性的革新。
在达拉克松拉西普Ⅲ期临床数据于今年5月首次公开的美国临床肿瘤学会年会（ASCO 2026）上，担任讨论者的加拿大多伦多大学医学院教授詹妮弗·诺克斯评价称：“达拉克松拉西普确实带来了前所未有的希望，但就目前而言，其作为二线治疗药物的局限十分明显。”
她解释说，胰腺癌患者中有太多人无法进入二线治疗阶段，往往在一线治疗阶段就已死亡。诺克斯进一步指出：“只有在一线治疗或围手术期治疗中证实疗效，才可能大幅改变胰腺癌患者的总体生存率。”
主导达拉克松拉西普临床研究的达纳-法伯癌症研究所布赖恩·沃尔平博士也直言其局限，称：“这款药并非转移性胰腺癌的治愈药。肿瘤终将改变RAS结构，或绕开转移通路。”他补充说：“届时，最终多数患者仍可能出现耐药，这一问题依然存在。”
“胰腺癌治疗范式也可能被彻底改写”
韩国胰腺癌治疗领域专家对达拉克松拉西普此次临床结果持积极态度。
被认为是胰腺与胆道疾病权威的三星首尔医院消化内科教授李圭泽28日在接受Comedie.com采访时表示：“在迄今上市的胰腺癌治疗药物中，没有哪一款像达拉克松拉西普这样让所有医生都关注并报以掌声。这确实是一款有可能改变治疗范式本身的药物。”
目前胰腺癌治疗主要使用细胞毒性抗癌药（化学抗癌药）。患者需要接受至少一小时、最长可达3天的注射治疗，过程痛苦。相比之下，达拉克松拉西普为口服药。李圭泽说：“处方与服用将变得压倒性地更容易”，“仅这一点就已足够有价值。”
目前，围绕达拉克松拉西普有两项临床试验正在进行。一项是在既有标准一线治疗方案——化学抗癌药——基础上联合使用达拉克松拉西普，旨在从长期角度验证其在一线治疗中是否也能展现充分疗效。
第二项临床试验则让接受胰腺癌切除术的患者服用达拉克松拉西普。迄今为止，胰腺癌唯一仍可期待治愈的方法，终究是通过手术切除肿瘤。这类患者术后会进行追加化疗，该试验旨在评估在这一过程中，达拉克松拉西普能否替代既有药物。
上述两类临床试验均有韩国患者参与。预计在达拉克松拉西普获得韩国批准后，若在追加临床中证实有效性，便可在无需另行验证的情况下应用于韩国患者。
'未必是“梦幻治疗药”
也有意见认为，应以更审慎的态度看待达拉克松拉西普的获批与上市。
被视为消化道肿瘤治疗领域代表性权威的翰林大学圣心医院血液肿瘤内科教授张大英表示：“达拉克松拉西普的临床结果，对难治性胰腺癌治疗而言是非常积极的消息。”但他同时指出：“要实现长期生存，仍迫切需要开发进一步改良的治疗方法。”
张大英当天在接受Comedie.com采访时分析称：“达拉克松拉西普以在胰腺癌大多数病例中表达的基因突变为靶点并证实疗效，这一点意义重大。但其在实际治疗策略中能被纳入到何种程度，将取决于目前正在进行的追加临床试验结果。”
他还谨慎表示：“通常在消化道肿瘤领域，即便出现新药，也往往不是完全替代化学抗癌药，而更多是在降低副作用或提升治疗效率方面体现效果。”
张大英还指出现实限制：“已知达拉克松拉西普的药价约为30天4万美元（约5500万韩元）。简单计算，1年需支付6亿韩元以上的药费。从医疗资源投入的角度看，也必须妥善调控药费负担。”
