2015年，该项目曾向全球制药企业进行技术输出，但5年后相关权利回到原研方手中。韩美药品并未因此停下研发脚步。公司将原本作为糖尿病治疗药物开发的候选物质，调整方向推进为肥胖治疗药物。目前正接受韩国食品医药品安全处上市许可审评的“埃佩”（成分名：埃佩格列那肽）就是代表性产品。
韩美药品25日表示，将把肥胖新药项目“H.O.P（Hanmi Obesity Pipeline）”的代表性候选物质埃佩，以及后续肥胖·代谢性疾病新药的研发过程，制作成纪录片式品牌影片。
该视频将重点呈现埃佩在经历一次权利返还后重启研发，并最终以肥胖治疗药物身份进入许可审评阶段的全过程。
曾转至赛诺菲的糖尿病新药，5年后权利回归
埃佩格列那肽是一款应用韩美药品长效制剂平台技术“拉普斯发现（LAPSCOVERY）”的GLP-1类治疗药物，最初作为2型糖尿病治疗药物开发。
韩美药品于2015年将包括埃佩格列那肽在内的糖尿病新药项目向法国制药企业赛诺菲进行技术输出。此后，赛诺菲开展了有数千人参与的全球Ⅲ期临床试验。
但随着赛诺菲调整研发战略，2020年将相关权利返还给韩美药品。韩美药品当时解释称，权利返还并非由于埃佩格列那肽的有效性或安全性问题。
韩美药品随后利用既有临床数据与自有技术，启动将埃佩格列那肽重新开发为肥胖治疗药物的工作。
在本次纪录片中，包括牵头推进H.O.P的韩美集团副会长任珠贤，以及韩美药品未来增长部门副社长崔仁英、创新增长部门副社长金娜英等核心管理层与参与H.O.P研发的员工将亲自出镜，讲述韩美药品在肥胖·代谢性疾病领域所追求的创新方向。医疗界人士与制药·生物领域分析师也将参与，说明埃佩的研发过程及其在肥胖治疗药物市场中的意义。
448名肥胖患者Ⅲ期临床，平均体重下降9.75%
埃佩尚未上市。目前，韩国食品医药品安全处正在审查是否批准其上市许可。
韩美药品以448名无糖尿病的成年肥胖患者为对象，在韩国开展了Ⅲ期临床试验。公司去年公布的第40周中期结果显示，埃佩给药组的平均体重下降率为9.75%。
参与者中，49.46%体重下降达到10%以上；下降15%以上的比例为19.86%。部分参与者的体重下降最高达到30.14%。需要说明的是，30.14%并非总体平均值，而是在个体中观察到的最大下降率。
韩国食品医药品安全处于去年11月27日将埃佩格列那肽指定为全球创新产品快速审评（GIFT）对象。韩美药品同年12月17日提交了上市许可申请。
公司目标是在今年下半年获得批准并上市。若获批，埃佩有望成为韩国制药企业自主研发的首款GLP-1类肥胖治疗药物。
糖尿病临床积累的心血管·肾脏数据亦为优势
埃佩还拥有其作为糖尿病治疗药物开发阶段积累的大规模临床数据。
代表性研究为“AMPLITUDE-O”。该研究纳入4076名2型糖尿病患者，受试者既往有心血管疾病史，或因肾脏疾病等因素导致心血管风险较高。
研究结果显示，与安慰剂组相比，埃佩格列那肽给药组主要心血管事件风险降低27%，复合肾脏事件风险降低32%。相关结果于2021年发表在国际学术期刊《《新英格兰医学杂志》(New England Journal of Medicine)》。
不过，该研究对象为心血管风险较高的2型糖尿病患者，不能据此认定在肥胖患者中也会出现同等水平的心血管·肾脏保护效果。
韩美药品也在推进将埃佩格列那肽重新作为糖尿病治疗药物开发的临床研究。这是一项在韩国开展的Ⅲ期临床试验，针对2型糖尿病患者联合给予埃佩格列那肽、二甲双胍以及SGLT-2抑制剂达格列净。首例患者给药已于4月13日启动。
埃佩之后的肥胖新药也在推进
韩美药品表示，不会止步于埃佩单一品种，还将通过H.O.P项目开发后续肥胖·代谢性疾病治疗药物。
其中包括在减重过程中降低肌肉流失，或在减重同时促进肌肉增加等方向的候选物质。
韩美药品称，本次纪录片除介绍埃佩的技术输出、权利返还以及自主重启研发过程外，也将一并呈现上述后续肥胖新药的研究方向。
作为“埃佩”国内开发总负责人，韩美药品副社长金娜英强调：“埃佩不仅是一款新药，更是韩美数十年来积累的新药研发精神所凝结的遗产，即韩美的Legacy（传承）。它象征着已故前会长任圣基‘不研发新药的制药公司就是死去的企业’这一理念依然鲜活。”
她补充说：“我们想打造的并非只是让体重下降的药物，而是为患者提供让生活更健康改变的体验。因此，我们计划不将埃佩局限于肥胖治疗，而是将其发展为覆盖代谢性疾病全领域的核心治疗选择。”
韩美集团副会长任珠贤表示：“韩美总能在危机中找到新的创新，并在无人走过的道路上大胆挑战、不断成长。”她还说，“希望通过此次H.O.P纪录片，能够充分传达韩美在新药研发中凝练的叙事、对R&D的真诚，以及不轻言放弃、坚持挑战的研发精神。”
她接着表示：“韩美药品也在同步研究未来减重过程中可能伴随的需要补足之处与改进课题。”并称，“今后也将不满足于现状，继续开辟新道路，努力成为国民健康生活的切实希望。”
韩美药品代表理事黄相延表示：“以今年上市为目标、全公司集中力量推进的韩国首款GLP-1肥胖新药‘埃佩’，是凝聚韩美药品研发实力与挑战精神的项目。”他还说，“希望通过此次纪录片，让更多人了解新药研发过程中蕴含的努力与价值，也期待这能成为员工以研发旅程主角身份感到自豪的契机。”
