美迪妥克斯本月底将重磅推出双下巴改善剂（下巴下脂肪分解剂）‘NuviJu’。该韩国产新药NuviJu自获批后仅7个月，便进入了由大熊制药‘Violet’以及LG化学‘Bellacolin’等率先占据的市场。因此，预计从下个月起，三家公司之间的竞争将全面展开。
据23日制药与生物行业消息，去年9月获得食品药品安全部门（MFDS）批准的第40号韩国产新药NuviJu预计将于本月30日上市。以脱氧胆酸（DCA）成分为基础的双下巴改善剂市场中，首次出现以胆酸成分为基础的制剂。
韩国内双下巴改善剂市场规模预计约为300亿韩元。美国艾伯维的‘Belkayra’曾在2020年因市场性原因退出韩国市场；次年11月首次正式进入市场的产品便是Violet。据悉，该药自进入市场以来至2023年累计销售额突破100亿韩元，在韩国市场基本实现了“事实性垄断”。
不过，Bellacolin于2024年3月第二次进军双下巴改善剂市场，打破了Violet的独占局面。此外，去年9月至12月期间，△Humedi x“Ol i-fit” △Femix“Penkayra” △‘BMI’“Bible” △东国制药“Mili fit” △钟根堂“Wonder V”等产品陆续上市，目前官方在售产品已形成7种的竞争格局。
另外，在非适应症（指未获得官方批准而在临床中使用）的医疗场景中，DCA、胆碱阿福塞雷特（GPC）、透明质酸酶以及类固醇等成分也可能按一定比例混合，制成“鸡尾酒”注射剂用于脂肪分解。但据悉，这类注射的混合比例并不固定，且在配制过程中存在污染风险。
脂肪分解剂研发行业相关人士表示：“近6个月确实出现了多款DCA成分产品，但目前仍处于市场早期阶段，尚未到可单独公开销售数据的阶段。”他还称：“从分析来看，Violet和Belkayra正在推动韩国双下巴改善剂市场的走向。”业内预计，Violet占据约40%~45%的市场份额，Belkayra约占25%~30%。
美迪妥克斯寄希望于其在双下巴改善剂市场中首次推出的胆酸制剂NuviJu。DCA与胆酸都属于胆汁酸的一种。由于两类相关制剂通常间隔1个月注射、一般需要3~6次给药，因此在使用方案上差异并不大。
美迪妥克斯方面表示，此次新上市的NuviJu通过将体内浓度（pH 7.4）调节至与酸度相匹配的水平，旨在最大程度减少疼痛。其说明指出，与既有制剂注射后疼痛通常持续约一周不同，NuviJu可将该过程缩短至数天。
此外，NuviJu不含可能引起皮肤刺激的苄基酒精或苯扎氯铵氯化物等化学添加剂。因此，预计相较于既有DCA制剂，在使用过程中出现水肿（肿胀）或瘀青等不良反应的概率将降低。
另外，在面向240名受试者开展的Newvi-Ju临床3期试验中，脂肪分解疗效也显示出优于DCA制剂的结果。在将脂肪层按5个等级进行评估时，NuviJu给药组中改善达到1级及以上的比例为88.6%，改善达到2级及以上的比例为46.7%。这一结果显著优于Violet。就Violet而言，据统计其上市后在临床3期试验中，改善达到1级及以上的比例为71%，改善达到2级及以上的比例为23%。
美迪妥克斯相关人士表示：“我们将依托美容领域的销售网络与营销诀窍，努力重塑并实现韩国双下巴改善剂市场的差异化，让产品实力获得认可。”
大熊制药方面为应对竞争产品的出现，曾提及Violet的适应症拓展策略。其强调，Violet在医疗现场已被用于消除上臂以及膝盖以上部位等集中堆积的脂肪，并取得了充分效果，包括对所谓“香蕉卷”（指臀部下方、靠近大腿上侧之间呈新月形的区域）的脂肪改善。
大熊制药相关人士表示：“在非适应症使用中，Violet也被用于其他部位的脂肪分解，并且正在积累有效数据。”同时他补充称：“但目前仍未进入官方临床阶段。”
对此，美迪妥克斯相关人士表示：“我们关注的不仅是下巴底部，还包括身体多处的脂肪分解效果。我们将通过增加NuviJu在既有适应症上的处方量，并推进额外适应症的拓展尝试，确保不会落后于竞争对手。”
