تُطلق ميديتوكس، بشكل مفاجئ هذا الشهر، مُحلِّل دهون تحت الذقن/الذقن المزدوجة «نيوبيجو». ومن خلال الدواء الكوري الجديد «نيوبيجو»، يكون المنتج قد خطا أول خطوة في السوق التي كانت قد سبق أن وصلت إليها داewoong للأدوية «فيوليت» وإل جي كيم «بيلا كولين» وغيرها، وذلك بعد 7 أشهر فقط من الحصول على الترخيص. وبذلك، يُتوقع أن تتصاعد المنافسة بين الشركات الثلاث اعتبارًا من الشهر المقبل بشكل فعلي.
ووفقًا لتقرير صادر عن قطاع الأدوية والبايو في 23 من الشهر الجاري، فإن «نيوبيجو» الدواء المحلي الكوري رقم 40، الذي حصل على ترخيص من هيئة سلامة الغذاء والأدوية الكورية (MFDS) في سبتمبر من العام الماضي، من المتوقع أن يُطرح في 30 من الشهر الحالي. ويتمثل الأمر في ظهور أول مستحضر بمكوّن «كولين» في سوق مُحلِّلات دهون تحت الذقن/الذقن المزدوجة التي تعتمد على مكوّن «دي أوكسي كوليك أسيد» (DCA).
ويُقدَّر حجم سوق مُحلِّلات دهون تحت الذقن/الذقن المزدوجة في كوريا بنحو 30 مليار وون. فبعد أن انسحبت شركة AbbVie الأمريكية من السوق المحلية في عام 2020 لأسباب تتعلق بإمكانية السوق، جاء المنتج الذي دخل السوق رسميًا لأول مرة في نوفمبر من العام التالي، وكان «فيوليت». وقد تجاوز هذا الدواء منذ ذلك الوقت حتى عام 2023 إجمالي المبيعات 10 مليارات وون، ليحتكر السوق المحلية عمليًا.
لكن «بيلا كولين» تمكن من إيقاف هيمنة «فيوليت» على السوق، إذ دخل سوق مُحلِّلات دهون تحت الذقن/الذقن المزدوجة للمرة الثانية في مارس 2024. كذلك، خلال الفترة بين سبتمبر وديسمبر من العام الماضي، صدرت تباعًا منتجات مثل △ «أولِيفِت» من Humedix △ «بِنكايرا» من Penmix △ «بايبل» من KBM&I Korea △ «ميلِيفِت» من Dongkook Pharm △ «ووندر ڤي» من Chongkundang، ما جعل تركيبة المنافسة الحالية رسميًا تتكون من 7 منتجات.
بالإضافة إلى ذلك، ففي الممارسة الطبية خارج نطاق الترخيص الرسمي (استخدام دون ترخيص رسمي)، يتم أحيانًا استخدام «الحقن الكوكتيل» المصنوع عبر خلط مكوّنات مثل «DCA» و«كولين ألفوسيسيرات» (GPC) و«هيالورونيداز» و«ستيرويد» بنِسَب معينة، وذلك لأغراض تفكيك الدهون. غير أن هذه الحقن يُقال إنها تحمل مخاطر؛ إذ لا تكون نسبة الخلط ثابتة، كما أن احتمال التلوث أثناء العملية موجود.
قال أحد العاملين في قطاع تطوير مُحلِّلات الدهون: «ظهرت منتجات بمكوّن DCA متعددة خلال الأشهر الستة الأخيرة، لكننا ما زلنا في مرحلة الدخول المبكر إلى السوق، وبالتالي لن يكون الوقت مناسبًا للكشف عن المبيعات بشكل منفصل». وأضاف: «يبدو أن فيوليت وبيلا كيرا هما اللذان يحركان سوق مُحلِّلات دهون تحت الذقن/الذقن المزدوجة في كوريا». ووفقًا لتقديرات العاملين في القطاع، فإن فيوليت تستحوذ على نحو 40% إلى 45% من السوق، بينما تبلغ حصة بيلا كيرا 25% إلى 30%.
تراهن ميديتوكس على «نيوبيجو»، وهو مُستحضر «كولين» الذي قُدِّم لأول مرة في سوق مُحلِّلات دهون تحت الذقن/الذقن المزدوجة. إذ إن كلاً من DCA وكولين من أنواع حمضات المرارة. وبما أن المستحضرات المتعلقة بهذين المكوّنين تُؤخذ 3 إلى 6 مرات بفاصل شهر واحد بين الجرعات، فلا توجد فروقات كبيرة من ناحية طريقة الاستخدام.
وفقًا لميديتوكس، صُمِّم «نيوبيجو» الجديد الذي سيُطرح هذا المرة لخفض الألم إلى الحد الأدنى من خلال ضبط الحموضة لتتوافق مع تركيز الحموضة في جسم الإنسان (pH 7.4). وتشرح الشركة أنه على عكس المستحضرات الحالية التي يستمر فيها الألم قرابة أسبوع بعد الحقن، يمكن لـ «نيوبيجو» تقصير ذلك إلى عدة أيام.
كما أن «نيوبيجو» لا يحتوي على مواد مساعدة كيميائية يمكن أن تُسبب تهيجًا للجلد مثل «بنزِل الكحول» أو «كلوريد البنزيثونيوم». ومن ثم تتوقع الشركة أن يقل احتمال حدوث آثار جانبية مثل التورم (الانتفاخ) أو الكدمات عند استخدام الدواء مقارنةً بمستحضرات DCA الحالية.
وعلاوة على ذلك، أظهرت المرحلة الثالثة من التجارب السريرية لـ «نيوبيجو» التي شملت 240 مشاركًا أن فعالية إذابة الدهون تتفوق أيضًا على مستحضرات DCA. عند تقييم طبقة الدهون وتقسيمها إلى خمس درجات، بلغت نسبة التحسن بدرجة أولى أو أعلى في مجموعة تلقي «نيوبيجو» 88.6%، بينما بلغت نسبة التحسن بدرجة ثانية أو أعلى 46.7%. وهذه نتائج تتجاوز بكثير فيوليت. وفي حالة فيوليت، فقد جُمعت بيانات من المرحلة الثالثة السريرية بعد طرح المنتج في السوق، وبلغت نسبة التحسن بدرجة أولى أو أعلى 71% ونسبة التحسن بدرجة ثانية أو أعلى 23%.
قال أحد مسؤولي ميديتوكس: «سنبذل جهودًا لاستخدام شبكة المبيعات وخبرات التسويق في مجال التجميل لإعادة تشكيل سوق مُحلِّلات دهون تحت الذقن/الذقن المزدوجة داخل البلاد، ولضمان الاعتراف بقوة منتج مختلف ومتميز».
أما داewoong للأدوية، فقد أشارت مرارًا إلى استراتيجية توسيع المؤشرات العلاجية لـ «فيوليت» استعدادًا لظهور منتجات منافسة. إذ تم استخدام «فيوليت» في الممارسة الطبية لإزالة الدهون المتجمعة في أماكن مثل أعلى الذراعين وفوق الركبتين، وكذلك «بَنا هنا رول» (المنطقة على شكل هلال بين أسفل الأرداف وأعلى الفخذ)، مع التأكيد على أنها حققت فعالية كافية.
وقال مسؤول من داewoong للأدوية: «في الاستخدام خارج نطاق الترخيص (أوفَر لابل)، وُظِّف «فيوليت» لتفكيك دهون في مناطق أخرى، وتوجد بيانات تُظهر فعالية ذلك»، وأضاف: «ومع ذلك، لم ندخل بعد في التجارب السريرية الرسمية».
وبناءً على ذلك، قال مسؤول من ميديتوكس: «نحن نولي اهتمامًا أيضًا بفعالية تفكيك الدهون ليس فقط تحت الفك، بل في عدة مناطق من الجسم»، مشيرًا إلى أنه «سنستعد أيضًا لتوسيع المؤشرات العلاجية الإضافية عبر زيادة وصف «نيوبيجو» للمؤشرات القائمة، بطريقة لا تجعلنا نتأخر عن المنافسين».
