Medi-Tox lanzará de forma inminente a finales de este mes el tratamiento para la grasa submentoniana (reducción de la papada) «Neobiju». El nuevo fármaco coreano «Neobiju» dio su primer paso en un mercado ya anticipado por «Viorlet» de Daewoong Pharmaceutical y «BellaColin» de LG Chem, apenas siete meses después de su aprobación. Con ello, a partir del próximo mes se prevé que la competencia entre las tres empresas se acelere de forma plena.
Según la industria farmacéutica y de biotecnología, el día 23 se comunicó que el nuevo fármaco coreano n.º 40 «Neobiju», que obtuvo la aprobación del Ministerio de Seguridad de Alimentos y Medicamentos de Corea (MFDS) en septiembre del año pasado, se lanzará el día 30. Es la primera vez que se comercializan en este mercado formulaciones basadas en ácido desoxicólico (DCA) a partir de ácido cólico.
<Se estima que el mercado coreano de tratamientos para la grasa submentoniana ronda los 30.000 millones de wones. «Belkaira» de AbbVie, de Estados Unidos, se retiró del mercado coreano en 2020 por motivos de viabilidad comercial; y al año siguiente, en noviembre, se lanzó formalmente el primer producto, «Viorlet». Desde entonces, este fármaco superó los 10.000 millones de wones acumulados en ventas hasta 2023, consolidándose de facto como líder del mercado nacional.
No obstante, «BellaColin» entró como segundo competidor en el mercado de tratamientos para la grasa submentoniana en marzo de 2024, poniendo fin al dominio en solitario de «Viorlet». Además, entre septiembre y diciembre del año pasado se fueron introduciendo sucesivamente △«Olifit» de Humedix △«Fenkaira» de Phemix △«Vaibel» de Korean BMI △«MiliFit» de DongKook Pharmaceutical △«WonderV» de Jongkun-Dang, de modo que actualmente hay oficialmente 7 productos compitiendo bajo una misma estructura.
Por otra parte, en el ámbito médico off-label (uso sin aprobación oficial), se sabe que se utilizan con fines de disolución de grasa inyecciones tipo “cóctel”, preparadas mezclando ingredientes como DCA, colina alfoscerato (GPC), hialuronidasa y esteroides en determinadas proporciones. Sin embargo, se ha señalado que estas mezclas no mantienen una proporción fija y que existe riesgo de contaminación durante el proceso.
Un responsable del sector del desarrollo de tratamientos para la grasa submentoniana explicó: “En los últimos seis meses han salido varios productos con el principio activo DCA; pero, como todavía nos encontramos en una fase inicial de entrada en el mercado, aún no es momento de divulgar ventas por separado”. Añadió que “se está analizando que «Viorlet» y «Belkaira» están moviendo el mercado coreano de tratamientos para la grasa submentoniana”. En la industria se estima que «Viorlet» ocupa entre el 40% y el 45% del mercado, mientras que «Belkaira» tiene una cuota del 25% al 30%.
Meditox deposita expectativas en «Neobiju», un preparado basado en ácido cólico que se presentó por primera vez en el mercado de tratamientos para la grasa submentoniana. Tanto el DCA como el preparado basado en ácido cólico son tipos de ácidos biliares. Como los preparados relacionados con ambos ingredientes se administran entre 3 y 6 veces con un intervalo de 1 mes, no se aprecian diferencias importantes en cuanto al modo de uso.
Según Meditox, «Neobiju», que se lanzará como nuevo producto, está diseñado para minimizar el dolor ajustando la acidez a la concentración del cuerpo humano (pH 7,4). A diferencia del producto existente, en el que el dolor suele durar aproximadamente una semana después de la administración, Meditox explicó que «Neobiju» puede reducir ese periodo a varios días.
Además, «Neobiju» no incluye excipientes químicos como el alcohol bencílico ni el cloruro de benzetonio, que pueden causar irritación en la piel. Con ello, se espera reducir la probabilidad de reacciones adversas como hinchazón (edema) o hematomas durante el uso del medicamento, en comparación con los preparados de DCA ya existentes.
Asimismo, en el ensayo clínico de fase 3 de «Neobiju», realizado con 240 personas, la eficacia para la disolución de grasa también superó a la de los preparados de DCA. Al evaluar dividiendo la capa grasa en 5 categorías, en el grupo tratado con «Neobiju» el porcentaje de mejoría fue del 88,6% entre quienes mejoraron al menos una categoría (grado 1 o superior) y del 46,7% entre quienes mejoraron al menos dos categorías (grado 2 o superior). Se trata de un resultado que supera ampliamente al de «Viorlet». En el caso de «Viorlet», tras su comercialización, en el ensayo clínico de fase 3 se informó de que el porcentaje de quienes mejoraron al menos una categoría fue del 71% y el de quienes mejoraron al menos dos categorías del 23%.
Un directivo de Meditox señaló: “Buscaremos reorganizar y diferenciar el mercado coreano de tratamientos para la grasa submentoniana aprovechando nuestra red comercial en el ámbito de la belleza y nuestra experiencia en marketing, para que se reconozca nuestra capacidad de ofrecer un producto diferenciado”.
Daewoong Pharmaceutical, ante la posible aparición de productos competidores, ha mencionado una estrategia de ampliación de indicaciones para «Viorlet». Indicó que «Viorlet» se ha utilizado en la práctica médica para eliminar grasa localizada en el antebrazo, por encima de la rodilla y en zonas como los rollitos tipo banana (la región con forma de media luna entre la parte inferior del glúteo y la parte superior del muslo), y subrayó que se lograron efectos suficientes.
Un directivo de Daewoong Pharmaceutical afirmó: “En el uso off-label, «Viorlet» se ha utilizado como disolvente de grasa en otras áreas y ya existen datos con resultados efectivos”, aunque matizó: “todavía no se ha entrado en una fase de ensayos clínicos oficiales”.
Ante esto, un directivo de Meditox comentó: “No solo nos interesa la eficacia para la papada, sino también la disolución de grasa en diversas partes del cuerpo; por eso prepararemos esfuerzos para ampliar las indicaciones, incrementando las prescripciones de «Neobiju» en las indicaciones existentes, de manera que la competencia no nos alcance”.
