В конце этого месяца компания MediTox планирует вывести на рынок препарат для расщепления жира под подбородком «Nuviju» (submental fat-dissolving treatment). Корейский новый препарат «Nuviju» сделал первый шаг на рынок, который уже «освоили» такие игроки, как «V-Olet» от Daewoong и «Bellacholine» от LG Chemical, — всего спустя 7 месяцев после получения разрешения. С этого момента, как ожидается, с наступлением следующего месяца конкуренция между тремя компаниями развернётся в полную силу.
По данным отрасли от 23 марта, 30-го числа состоится запуск Nuviju — 40-го инновационного препарата корейской разработки, получившего одобрение MFDS в сентябре прошлого года. Это первый холевый липолитик на рынке средств от второго подбородка.
Объём отечественного рынка субментальных жирорасщепляющих средств оценивается примерно в 30 миллиардов вон. После того как компания AbbVie ушла с корейского рынка в 2020 году, сославшись на перспективы сегмента, первым официально вышедшим продуктом в следующем году (в ноябре) стала «V-Olet». С момента выхода этого препарата и до 2023 года суммарные продажи превысили 10 миллиардов вон — по сути, рынок внутри страны был монополизирован «V-Olet».
Однако «Bellacholine» в марте 2024 года, выйдя на рынок субментальных жирорасщепляющих средств вторым игроком, положила конец доминированию «V-Olet». Кроме того, в период с сентября по декабрь прошлого года последовательно были запущены продукты: △ «Олифт» от Humedix △ «Пенкейра» от Penmix △ «Вайбл» от Korea BMI △ «Милифит» от DongKuk Pharm △ «Уандер Ви» от Jongkundang — и на данный момент официально сформирована конкурентная структура из семи препаратов.
Помимо сертифицированных средств, врачи иногда используют смеси (без официального разрешения) из гиалуронидазы и стероидов для липолиза. Главные минусы таких решений — нестабильный состав и высокая вероятность занесения инфекции.
Представитель отрасли по разработке средств для расщепления жира отметил: «За последние шесть месяцев появилось несколько продуктов на основе DCA, но поскольку это ранняя стадия выхода на рынок, ещё не наступил момент, когда уместно отдельно раскрывать показатели продаж». Он добавил: «Анализ показывает, что рынок субментальных жирорасщепляющих средств в Корее сейчас двигают “V-Olet” и “Bellacholine”. В отрасли оценивают, что “V-Olet” занимает около 40–45% рынка, а “Bellacholine” — 25–30%».
MediTox возлагает большие надежды на «Nuviju» — препарат на основе холевой кислоты, впервые представленный именно на рынке субментальных жирорасщепляющих средств. И DCA, и холевая кислота относятся к разновидностям желчных кислот. Поскольку эти препараты вводят с интервалом 1 месяц — всего 3–6 процедур, — по схеме применения они существенных отличий не имеют.
Согласно данным MediTox, дополнительный новый препарат «Nuviju», который будет выпущен, разработан так, чтобы минимизировать боль: состав подстраивают по кислотности под уровень pH 7,4 в организме. Если в случае с существующими препаратами болезненные ощущения могут сохраняться примерно неделю после введения, то «Nuviju», по словам компании, позволяет сократить этот срок до нескольких дней.
Кроме того, в «Nuviju» не содержатся химические вспомогательные вещества, которые могут вызывать раздражение кожи, такие как бензиловый спирт или хлорид бензалкония. Благодаря этому, как ожидается, по сравнению с существующими DCA-препаратами риск нежелательных реакций, включая отёки и синяки, при применении будет ниже.
Также в клиническом исследовании фазы 3, проведённом с участием 240 человек, показано, что эффективность расщепления жира у «Nuviju» превосходит DCA-препараты. При оценке жирового слоя, разделённого на 5 категорий, доля пациентов, у которых улучшение достигло 1-й степени и выше, в группе «Nuviju» составила 88,6%, а доля пациентов с улучшением 2-й степени и выше — 46,7%. Эффект существенно более выражен, чем у «V-Olet». Для «V-Olet» сообщалось, что в клиническом исследовании фазы 3 после выхода на рынок доля улучшений 1-й степени и выше составила 71%, а доля улучшений 2-й степени и выше — 23%.
Представитель MediTox заявил: «Мы приложим усилия, чтобы, используя сеть продаж в сфере красоты и маркетинговые ноу-хау, перестроить отечественный рынок субментальных жирорасщепляющих средств и добиться признания за дифференцированную продуктовую ценность».
Ранее компания Daewoong Pharm говорила о стратегии расширения показаний «V-Olet» в ответ на появление конкурирующих продуктов. Подчёркивалось, что «V-Olet» применяли в медицинской практике для устранения локализованного жира — например, в области плеч и коленей, а также в зоне banana roll (участок в форме полумесяца между нижней частью ягодиц и верхней частью бедра) — и что препарат демонстрировал достаточную эффективность.
Представитель Daewoong Pharm отметил: «При off-label применении “V-Olet” использовали для расщепления жира в других зонах, и уже появляются данные, подтверждающие эффект». При этом он добавил: «Однако пока препарат официально ещё не перешёл в стадию утверждённых клинических исследований».
В ответ представитель MediTox сказал: «Мы также внимательно изучаем эффект, связанный с расщеплением жира не только под подбородком, но и в различных других областях тела». Он подчеркнул: «Мы подготовимся так, чтобы, увеличивая количество назначений “Nuviju” по существующим показаниям и предпринимая попытки расширить дополнительные показания, не отставать от конкурентов».
