У детей и подростков с болезнью Крона, которые получали адалимумаб, но из‑за снижения эффективности перешли на инфликсимаб, концентрация препарата в крови оказалась ниже, чем у пациентов, начавших терапию сразу с инфликсимаба. При этом через год доля пациентов, у которых по эндоскопии воспаление кишечника стихло, в обеих группах была сопоставимой.
Samsung Medical Center 1-го октября сообщил, что к такому выводу пришла группа под руководством профессоров Квон И Ён и Ким Ми Джин (педиатрия), проанализировав 469 пациентов детского и подросткового возраста с болезнью Крона, получавших лечение инфликсимабом. Авторы отмечают: при оценке эффекта терапии важно интерпретировать концентрацию инфликсимаба в крови вместе с клиническими данными — с учётом того, какой биологический препарат применялся ранее.
Результаты исследования опубликованы в августе 2026 года в международном научном журнале 〈«Воспалительные заболевания кишечника» (Inflammatory Bowel Diseases)〉.
Разная концентрация в крови — схожее улучшение воспаления кишечника
Болезнь Крона — хроническое воспалительное заболевание кишечника, при котором воспаление может возникать в любом отделе пищеварительного тракта от рта до ануса. Если болезнь развивается в детском или подростковом возрасте, она может влиять не только на боли в животе, диарею и снижение массы тела, но и на рост.
Инфликсимаб и адалимумаб — биологические препараты, которые подавляют фактор некроза опухоли (TNF), участвующий в воспалении. Мишень действия у них одна, но способы введения различаются. Инфликсимаб вводят внутривенно в больнице, а адалимумаб применяют в виде подкожной инъекции.
Исследовательская группа сравнила 372 пациента, получавших инфликсимаб как первый биологический препарат, и 97 пациентов, которые после терапии адалимумабом перешли на инфликсимаб.
Примерно через год лечения доля пациентов в состоянии «ремиссии», при которой при эндоскопии воспаление кишечника стихло, составила 61,3% и 58,8% соответственно. Статистически значимых различий не было.
При этом минимальная концентрация инфликсимаба в крови, измеренная непосредственно перед очередным введением, составила 6,19µg/mL в группе первичного применения и 4,73µg/mL в группе пациентов, ранее получавших адалимумаб — во второй группе показатель был ниже. Этот показатель отражает, в какой степени препарат сохранялся в крови до следующего введения. То есть более низкая концентрация в крови не означала снижения эффективности лечения.
«Это не означает, что можно лечить при низкой концентрации»
Исследовательская группа подчеркнула, что эти результаты не следует трактовать как основание снижать целевую концентрацию инфликсимаба у пациентов, имеющих опыт лечения адалимумабом.
Данное исследование — ретроспективное, выполненное на основе анализа реальных медицинских записей. Две группы пациентов различались по длительности заболевания на момент начала инфликсимаба, возрасту и индексу массы тела (BMI).
Поэтому, как поясняют авторы, вместо того чтобы судить об эффективности препарата по одному лишь показателю концентрации в крови, необходимо одновременно учитывать предшествующую историю лечения, состояние воспаления и другие факторы.
Профессор Ким Ми Джин сказала: «Поскольку детская болезнь Крона требует длительного лечения, важно оценивать не только реакцию на один препарат, но и весь путь терапии, который прошёл пациент», — и добавила: «Нужна персонализированная стратегия, при которой историю лечения, показатели воспаления, индекс массы тела и концентрацию препарата рассматривают вместе и интерпретируют комплексно».
